Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia del ayuno intermitente en la pérdida de peso y parámetros metabólicos relacionados en adultos con sobrepeso u obesidad

16 de septiembre de 2025 actualizado por: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Para dilucidar los efectos sobre la salud y explorar más a fondo la investigación sobre la seguridad. Este estudio se realizó entre adultos con sobrepeso u obesidad utilizando el ayuno intermitente durante 4 semanas. El objetivo de este estudio fue proporcionar una base científica para el IF combinado con el ejercicio de caminar utilizado como una nueva tecnología de prevención y control para la enfermedad de sobrepeso y obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, se inscribieron consecutivamente personas con sobrepeso y obesas. Los sujetos aceptaron la intervención de ayuno intermitente durante 4 semanas. Por lo tanto, al comparar y analizar los índices morfológicos (altura, peso, circunferencia de la cintura, circunferencia de la cadera, porcentaje de grasa corporal, relación cintura-cadera e índice de masa corporal), presión arterial, frecuencia cardíaca, índice bioquímico en sangre y orina, comportamiento dietético, y otros indicadores antes y después de la intervención. Y así evaluar el efecto de la intervención y las reacciones adversas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 75 años sin diabetes. 25<IMC<35 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • terapia de dieta antes de la participación. deterioro de la función hepática. deterioro de la función renal. cáncer. embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 5: 2 ayuno intermitente
Todos los sujetos recibieron 5: 2 si. Siguieron una dieta normal durante 5 días cada semana y practicaron si durante 2 días discontinuamente. En los días de alimentación normales, las mujeres consumieron 1200 a 1500 kcal/día y los hombres consumieron 1500 a 1800 kcal/día, con una distribución de macronutrientes de 45% a 50% de carbohidratos, 20% de proteína y 30% a 35% de grasa. Consumieron 500 kcal y al menos 50 g de proteína en un día de ayuno ligero. Las bebidas no calóricas como el agua y el té sin azúcar se permitieron sin restricción. Un nutricionista proporcionó orientación a la dieta y documentó cualquier síntoma de incomodidad durante todo el estudio.
Conductual: 5: 2 ayuno intermitente
Todos los sujetos recibieron 5: 2 si. Siguieron una dieta normal durante 5 días cada semana y practicaron si durante 2 días discontinuamente. En los días de alimentación normales, las mujeres consumieron 1200 a 1500 kcal/día y los hombres consumieron 1500 a 1800 kcal/día, con una distribución de macronutrientes de 45% a 50% de carbohidratos, 20% de proteína y 30% a 35% de grasa. Consumieron 500 kcal y al menos 50 g de proteína en un día de ayuno ligero. Las bebidas no calóricas como el agua y el té sin azúcar se permitieron sin restricción. Un nutricionista proporcionó orientación a la dieta y documentó cualquier síntoma de incomodidad durante todo el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal (IMC, kg/m²) medido utilizando escala digital y estadiómetro
Periodo de tiempo: 8 semanas
El IMC se calculará como peso (kg) dividido por altura al cuadrado (m²). El peso se medirá en una escala digital y altura calibradas utilizando un estadiómetro. Las mediciones se tomarán al inicio y después de la intervención de ayuno intermitente de 8 semanas.
8 semanas
TSH ÍNDICE (TSHI) calculado a partir de los niveles séricos de TSH y FT4
Periodo de tiempo: 8 semanas
Las muestras de sangre venosa en ayunas se recolectarán al inicio y después de la intervención de ayuno intermitente de 8 semanas. Las concentraciones séricas de TSH y FT4 se determinarán utilizando un inmunoensayo automatizado estandarizado. El índice TSH se calculará de acuerdo con las fórmulas publicadas.
8 semanas
Índice de sensibilidad de hormona tiroidea tirótrófica (TTSI) calculado a partir de los niveles séricos de TSH y FT4
Periodo de tiempo: 8 semanas
Las muestras de sangre en ayunas se recolectarán al inicio y después de la intervención de ayuno intermitente de 8 semanas. Las concentraciones séricas de TSH y FT4 se medirán utilizando un inmunoensayo automatizado estandarizado. TTSI se calculará de acuerdo con las fórmulas publicadas.
8 semanas
Relación FT3/FT4 calculada a partir de los niveles séricos FT3 y FT4
Periodo de tiempo: 8 semanas
Las muestras de sangre venosa en ayunas se recolectarán al inicio y después de la intervención de ayuno intermitente de 8 semanas. Las concentraciones séricas de FT3 y FT4 se medirán utilizando un inmunoensayo automatizado estandarizado, y la relación FT3/FT4 se calculará como un índice de eficiencia de conversión de hormona tiroidea periférica.
8 semanas
Cambios en los parámetros metabólicos después de la intervención de 8 semanas IF, medidas usando análisis de sangre y ensayos bioquímicos.
Periodo de tiempo: 8 semanas

Perfil lipídico: colesterol total (TC), triglicéridos (TG), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) y colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) se medirán a partir de muestras de sangre en ayunas.

La hemoglobina glicada (HbA1c, %) se medirá utilizando la cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC). La glucosa en ayunas (mg/dl o mmol/l) se medirá utilizando un método enzimático de glucosa oxidasa. La insulina en ayunas (μIU/ml) se medirá utilizando un inmunoensayo de electroquímiluminiscencia. Todas las muestras de sangre se recolectarán después de un ayuno durante la noche al inicio y después de la intervención de 8 semanas if.
8 semanas
Cambios en los hallazgos de la resonancia magnética abdominal (deposición de grasa hepática) después de la intervención de 8 semanas si se evalúan con imágenes de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 8 semanas
La distribución de grasa abdominal y el contenido de grasa hepática se evaluarán utilizando imágenes de resonancia magnética (MRI). Los escaneos se realizarán al inicio y después de la intervención de 8 semanas si.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
el cambio de la circunferencia de la cintura
línea de base y 4 semanas
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
el cambio de la circunferencia de la cadera
línea de base y 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Chao Yang Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Guang Wang, Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing 100020, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-IF-11

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir