Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottaisen paaston teho painonpudotukseen ja siihen liittyviin aineenvaihduntaparametreihin ylipainoisilla tai liikalihavilla aikuisilla

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Selvittää terveysvaikutuksia ja tutkia edelleen turvallisuustutkimusta. Tämä tutkimus suoritettiin ylipainoisilla tai liikalihavilla aikuisilla käyttämällä 4 viikon jaksottaista paastoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarjota tieteellistä perustaa IF:lle yhdistettynä kävelyharjoitteluun, jota käytetään uutena ehkäisy- ja hallintateknologiana ylipaino- ja liikalihavuussairauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otettiin peräkkäin ylipainoisia ja lihavia ihmisiä. Koehenkilöt hyväksyivät jaksottaisen paastointervention 4 viikon ajan. Siksi vertaamalla ja analysoimalla morfologisia indeksejä (pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, kehon rasvaprosentti, vyötärön ja lantion välinen suhde ja painoindeksi), verenpainetta, sykettä, veren ja virtsan biokemiallista indeksiä, ruokavaliokäyttäytymistä, ja muut indikaattorit ennen ja jälkeen interventiota. Ja näin ollen arvioida interventio ja haittavaikutukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat aikuiset, joilla ei ole diabetesta. 25<BMI<35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • ruokavalioterapia ennen osallistumista. maksan toiminnan heikkeneminen. munuaisten toiminnan heikkeneminen. syöpä. raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 5: 2 ajoittainen paasto
Kaikki koehenkilöt saivat 5: 2 jos. He seurasivat normaalia ruokavaliota viiden päivän ajan viikossa ja harjoittivat, jos 2 päivän ajan epäjatkuvasti. Normaalina syömispäivinä naiset käyttivät 1200–1500 kcal/päivä ja miehet käyttivät 1500–1800 kcal/päivä, ja makro-ravintejakauma oli 45%-50% hiilihydraattia, 20% proteiinia ja 30%-35% rasvaa. He käyttivät 500 kcal ja vähintään 50 g proteiinia kevyenä paastopäivänä. Ei -kaloriset juomat, kuten vesi ja makeuttamaton tee, sallittiin ilman rajoituksia. Ravitsemusterapeutti tarjosi ruokavalion ohjausta ja dokumentoi kaikki epämukavuusoireet koko tutkimuksen ajan.
Käyttäytyminen: 5: 2 ajoittainen paasto
Kaikki koehenkilöt saivat 5: 2 jos. He seurasivat normaalia ruokavaliota viiden päivän ajan viikossa ja harjoittivat, jos 2 päivän ajan epäjatkuvasti. Normaalina syömispäivinä naiset käyttivät 1200–1500 kcal/päivä ja miehet käyttivät 1500–1800 kcal/päivä, ja makro-ravintejakauma oli 45%-50% hiilihydraattia, 20% proteiinia ja 30%-35% rasvaa. He käyttivät 500 kcal ja vähintään 50 g proteiinia kevyenä paastopäivänä. Ei -kaloriset juomat, kuten vesi ja makeuttamaton tee, sallittiin ilman rajoituksia. Ravitsemusterapeutti tarjosi ruokavalion ohjausta ja dokumentoi kaikki epämukavuusoireet koko tutkimuksen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon massaindeksi (BMI, kg/m²) mitattuna digitaalisella asteikolla ja stadiometrillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
BMI lasketaan painona (kg) jaettuna korkeus neliöllä (m²). Paino mitataan kalibroidulla digitaalisella asteikolla ja korkeudella stadiometrillä. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 8 viikon ajoittaisen paastointervention jälkeen.
8 viikkoa
TSH -indeksi (TSHI), joka on laskettu seerumin TSH- ja FT4 -tasoista
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paastolaskimoverinäytteet kerätään lähtötilanteessa ja 8 viikon ajoittaisen paastointervention jälkeen. Seerumin TSH- ja FT4 -pitoisuudet määritetään standardisoidulla automatisoidulla immunomäärityksellä. TSH -indeksi lasketaan julkaistujen kaavojen mukaisesti.
8 viikkoa
Kilpirauhashormoni -herkkyysindeksi (TTSI) laskettu seerumin TSH- ja FT4 -tasot laskettu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paastoverinäytteet kerätään lähtötilanteessa ja 8 viikon ajoittaisen paastointervention jälkeen. Seerumin TSH- ja FT4 -pitoisuudet mitataan standardisoidulla automatisoidulla immunomäärityksellä. TTSI lasketaan julkaistujen kaavojen mukaisesti.
8 viikkoa
FT3/FT4 -suhde laskettu seerumin FT3- ja FT4 -tasoista
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paastolaskimoverinäytteet kerätään lähtötilanteessa ja 8 viikon ajoittaisen paastointervention jälkeen. Seerumin FT3- ja FT4 -pitoisuudet mitataan standardisoidulla automatisoidulla immunomäärityksellä, ja FT3/FT4
8 viikkoa
Muutokset metabolisissa parametreissa 8 viikon jälkeen, jos interventio, mitattuna verikokeilla ja biokemiallisilla määrityksillä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Lipidiprofiili: Kokonaiskolesteroli (TC), triglyseridit (TG), matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) ja korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) mitataan paastojen verinäytteistä.

Glykatoitu hemoglobiini (HBA1C, %) mitataan käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa (HPLC). Paastoglukoosi (mg/dl tai mmol/l) mitataan entsymaattisen glukoosioksidaasimenetelmällä. Paastoinsuliini (μIU/ml) mitataan käyttämällä sähkökemiluminesenssin immunomääritystä. Kaikki verinäytteet kerätään yön yli nopean lähtötilanteen jälkeen ja 8 viikon jälkeen, jos interventio.
8 viikkoa
Vatsan MRI-havaintojen muutokset (maksan rasvan laskeutuminen) 8 viikon jälkeen, jos interventio arvioidaan magneettikuvauskysymyksellä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vatsan rasvan jakautuminen ja maksasarvapitoisuus arvioidaan magneettikuvauskvaosoittamalla (MRI). Skannaukset suoritetaan lähtötilanteessa ja 8 viikon jälkeen, jos interventio.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
vyötärön ympärysmitan muutos
lähtötilanne ja 4 viikkoa
lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
lantion ympärysmitan muutos
lähtötilanne ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Chao Yang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Guang Wang, Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing 100020, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-IF-11

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa