- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04795973
Jaksottaisen paaston teho painonpudotukseen ja siihen liittyviin aineenvaihduntaparametreihin ylipainoisilla tai liikalihavilla aikuisilla
torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Selvittää terveysvaikutuksia ja tutkia edelleen turvallisuustutkimusta.
Tämä tutkimus suoritettiin ylipainoisilla tai liikalihavilla aikuisilla käyttämällä 4 viikon jaksottaista paastoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarjota tieteellistä perustaa IF:lle yhdistettynä kävelyharjoitteluun, jota käytetään uutena ehkäisy- ja hallintateknologiana ylipaino- ja liikalihavuussairauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otettiin peräkkäin ylipainoisia ja lihavia ihmisiä.
Koehenkilöt hyväksyivät jaksottaisen paastointervention 4 viikon ajan.
Siksi vertaamalla ja analysoimalla morfologisia indeksejä (pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, kehon rasvaprosentti, vyötärön ja lantion välinen suhde ja painoindeksi), verenpainetta, sykettä, veren ja virtsan biokemiallista indeksiä, ruokavaliokäyttäytymistä, ja muut indikaattorit ennen ja jälkeen interventiota.
Ja näin ollen arvioida interventio ja haittavaikutukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jia Liu
- Puhelinnumero: 01085231217
- Sähköposti: liujia0116@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100020
- Rekrytointi
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jia Liu, MD
- Puhelinnumero: 010-8523161710
- Sähköposti: liujia0116@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat aikuiset, joilla ei ole diabetesta. 25<BMI<35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- ruokavalioterapia ennen osallistumista. maksan toiminnan heikkeneminen. munuaisten toiminnan heikkeneminen. syöpä. raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: aikarajoitettu paasto 4 viikkoa
|
syö ad libitum klo 7-17 ja paasto muina aikoina
|
Kokeellinen: 5:2 hoito 4 viikon ajan
|
valitsi kaksi ei-peräkkäistä päivää viikossa syödäkseen hyvin vähän ja syödäkseen ad libitum muina 5 päivänä viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
plasman alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ALT:sta 4 viikon kohdalla
|
plasman alaniiniaminotransferaasi (ALT)
|
Muutos lähtötilanteen ALT:sta 4 viikon kohdalla
|
aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: Muutos perustason AST:sta 4 viikon kohdalla
|
aspartaattiaminotransferaasi (AST)
|
Muutos perustason AST:sta 4 viikon kohdalla
|
plasman triglyseridiarvot (TG)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen TG:stä 4 viikon kohdalla
|
plasman triglyseridiarvot (TG)
|
Muutos lähtötilanteen TG:stä 4 viikon kohdalla
|
gamma-glutamyylitransferaasi (GGT)
Aikaikkuna: Muutos perustason GGT:stä 4 viikon kohdalla
|
gamma-glutamyylitransferaasi (GGT)
|
Muutos perustason GGT:stä 4 viikon kohdalla
|
alkalinen fosfataasi (ALP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason ALP:stä 4 viikon kohdalla
|
alkalinen fosfataasi (ALP)
|
Muutos lähtötason ALP:stä 4 viikon kohdalla
|
korkeus
Aikaikkuna: Muutos peruskorkeudesta 4 viikon kohdalla
|
korkeus
|
Muutos peruskorkeudesta 4 viikon kohdalla
|
paino
Aikaikkuna: Muutos peruspainosta 4 viikon kohdalla
|
paino
|
Muutos peruspainosta 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
vyötärön ympärysmitan muutos
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
lantion ympärysmitan muutos
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guang Wang, Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing 100020, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-IF-11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .