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Wirksamkeit des intermittierenden Fastens auf die Gewichtsabnahme und verwandte Stoffwechselparameter bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas

16. September 2025 aktualisiert von: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Um die gesundheitlichen Auswirkungen aufzuklären und die Sicherheitsforschung weiter zu untersuchen. Diese Studie wurde unter Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas durchgeführt, indem 4 Wochen lang intermittierendes Fasten angewendet wurde. Das Ziel dieser Studie war es, wissenschaftliche Grundlagen für die IF in Kombination mit Gehübungen zu schaffen, die als neue Präventions- und Kontrolltechnologie für die Krankheit Übergewicht und Adipositas verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie wurden übergewichtige und fettleibige Personen nacheinander aufgenommen. Die Probanden akzeptierten die intermittierende Fasten-Intervention für 4 Wochen. Daher werden durch Vergleich und Analyse der morphologischen Indizes (Größe, Gewicht, Taillenumfang, Hüftumfang, Körperfettanteil, Verhältnis von Taille zu Hüfte und Body-Mass-Index), Blutdruck, Herzfrequenz, biochemischer Blut- und Urinindex, Ernährungsverhalten, und andere Indikatoren vor und nach der Intervention. Und damit die Wirkung von Eingriffen und Nebenwirkungen bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter zwischen 18 und 75 Jahren ohne Diabetes. 25 < BMI < 35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Diättherapie vor der Teilnahme. Beeinträchtigung der Leberfunktion. Beeinträchtigung der Nierenfunktion. Krebs. schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 5: 2 intermittierendes Fasten
Alle Probanden erhalten 5: 2, wenn. Sie folgten einer normalen Diät für 5 Tage pro Woche und übten, wenn 2 Tage lang diskontinuierlich. An normalen Esstagen konsumierten Frauen 1200 bis 1500 kcal/Tag und Männer konsumierten 1500 bis 1800 kcal/Tag, wobei die Verteilung von Makronährstoffen von 45% bis 50% Kohlenhydrat, 20% Eiweiß und 30% bis 35% Fett verteilt war. Sie konsumierten an einem leichten Fastentag 500 kcal und mindestens 50 g Protein. Nicht kalorische Getränke wie Wasser und ungesüßtes Tee wurden ohne Einschränkung zulässig. Ein Ernährungsberater gab eine Ernährungsanleitung und dokumentierte während der gesamten Studie alle Beschwerdensymptome.
Verhalten: 5: 2 intermittierendes Fasten
Alle Probanden erhalten 5: 2, wenn. Sie folgten einer normalen Diät für 5 Tage pro Woche und übten, wenn 2 Tage lang diskontinuierlich. An normalen Esstagen konsumierten Frauen 1200 bis 1500 kcal/Tag und Männer konsumierten 1500 bis 1800 kcal/Tag, wobei die Verteilung von Makronährstoffen von 45% bis 50% Kohlenhydrat, 20% Eiweiß und 30% bis 35% Fett verteilt war. Sie konsumierten an einem leichten Fastentag 500 kcal und mindestens 50 g Protein. Nicht kalorische Getränke wie Wasser und ungesüßtes Tee wurden ohne Einschränkung zulässig. Ein Ernährungsberater gab eine Ernährungsanleitung und dokumentierte während der gesamten Studie alle Beschwerdensymptome.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body Mass Index (BMI, kg/m²) gemessen mit digitaler Skala und Stadiometer
Zeitfenster: 8 Wochen
Der BMI wird als Gewicht (kg) geteilt durch die Höhe von Höhe (m²) berechnet. Das Gewicht wird auf einer kalibrierten digitalen Skala und Größe unter Verwendung eines Stadiometers gemessen. Messungen werden zu Studienbeginn und nach der 8-wöchigen intermittierenden Fastenintervention durchgeführt.
8 Wochen
TSH -Index (TSHI) berechnet aus Serum -TSH- und FT4 -Werten
Zeitfenster: 8 Wochen
Nüchterne venöse Blutproben werden zu Studienbeginn und nach der 8-wöchigen intermittierenden Fastenintervention entnommen. Serum -TSH- und FT4 -Konzentrationen werden unter Verwendung eines standardisierten automatisierten Immunoassays bestimmt. Der TSH -Index wird gemäß veröffentlichten Formeln berechnet.
8 Wochen
Thyrotroph -Schilddrüsenhormonsensitivitätsindex (TTSI), berechnet aus Serum -TSH- und FT4 -Spiegeln
Zeitfenster: 8 Wochen
Fastenblutproben werden zu Studienbeginn und nach der 8-wöchigen intermittierenden Fastenintervention entnommen. Serum -TSH- und FT4 -Konzentrationen werden unter Verwendung eines standardisierten automatisierten Immunoassays gemessen. TTSI wird gemäß veröffentlichten Formeln berechnet.
8 Wochen
FT3/FT4 -Verhältnis aus Serum FT3- und FT4 -Spiegeln
Zeitfenster: 8 Wochen
Nüchterne venöse Blutproben werden zu Studienbeginn und nach der 8-wöchigen intermittierenden Fastenintervention entnommen. Die Serum -FT3- und FT4 -Konzentrationen werden unter Verwendung eines standardisierten automatisierten Immunoassays gemessen, und das FT3/FT4 -Verhältnis wird als Index für die Effizienz des peripheren Schilddrüsenhormons umgewandelt.
8 Wochen
Änderungen der metabolischen Parameter nach 8-wöchiger Eingriffe, gemessen unter Verwendung von Blutuntersuchungen und biochemischen Assays.
Zeitfenster: 8 Wochen

Lipidprofil: Gesamtcholesterin (TC), Triglyceride (TG), Lipoproteincholesterin mit niedrigem Dichte (LDL-C) und Lipoproteincholesterin mit hoher Dichte (HDL-C) werden aus nüchternen Blutproben gemessen.

Glykiertes Hämoglobin (Hba1c, %) wird unter Verwendung von Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC) gemessen. Nüchternglukose (mg/dl oder mmol/l) wird unter Verwendung einer enzymatischen Glukoseoxidase -Methode gemessen. Fasteninsulin (μIU/ml) wird unter Verwendung eines Elektrochemilumineszenz -Immunoassays gemessen. Alle Blutproben werden nach einer Übernachtung zu Studienbeginn und nach der 8-wöchigen Intervention gesammelt.
8 Wochen
Änderungen der Bauch-MRT-Befunde (Leberfettabscheidung) nach 8-wöchiger Eingriff
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Bauchfettverteilung und der Leberfettgehalt werden unter Verwendung der Magnetresonanztomographie (MRT) bewertet. Scans werden zu Studienbeginn und nach der 8-Wochen-Intervention durchgeführt.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen
die Veränderung des Taillenumfangs
Grundlinie und 4 Wochen
Hüftumfang
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen
die Veränderung des Hüftumfangs
Grundlinie und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Guang Wang, Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing 100020, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-IF-11

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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