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LSCI とサーモグラフィによる MTS の客観的グレーディング (MTS LSCI)

2026年8月11日 更新者:August Adelsten Olsen、Rigshospitalet, Denmark

レーザー スペックル コントラスト イメージングによる腸間膜牽引症候群の客観的な等級付けは、デジタル サーモグラフィと互換性があります

腸間膜牽引症候群 (MTS) は、腸間膜牽引/腹部探査によって引き起こされる、手術の最初の 1 時間における低血圧、頻脈、および顔面潮紅として定義されます。 MTS は腹部手術中に頻繁に発生し、開腹手術中の発生率は約 80% で、低侵襲手術中の発生率は低くなります。 MTS は、顔面紅潮の程度を使用してさまざまな重症度に分類できます。MTS の最も重症なレベルは、術後罹患率の増加と関連しています。

今日、MTS は外科チームによって主観的に診断され、等級付けされていますが、その困難さと限界は際立っています。 したがって、研究者はレーザー スペックル コントラスト イメージング (LSCI) を使用してカットオフ値を作成しました。研究者は、新しいコホートで確認したいと考えています。また、LSCI がより簡単で安価なデジタル サーモグラフィーと互換性があるかどうかも調べています。

治験責任医師は、手術の最初の 1 時間で顔面灌流を測定し、事前に定義された時点で血液サンプルを採取して、MTS のさまざまな重症度の生化学的検証に使用します。

3 つのコホートが含まれます 45 の開放食道切除術または胃切除術 50 のむち打ち手術 35 のロボット支援食道切除術または胃切除術 これらの患者は、MTS のさまざまな側面を調べる複数の記事で使用されます

MTS の識別と等級付けのために LSCI とサーモグラフィーを調査する 1 つの研究では、開放食道切除術または胃切除術またはホイップル手術を受ける 60 人の患者を使用します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

98

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Capital Region
      • København Ø、Capital Region、デンマーク、2100
        • Rigshospitalet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

3 コホート

  • 食道切除術
  • ロボット支援食道切除術
  • むち打ちの手順

説明

包含基準:

  • 食道癌、胃癌、十二指腸癌または膵臓癌の根治手術を受けている

除外基準:

  • 既知の潮紅病
  • NSAID とコルチコステロイドの手術前の治療を受けている患者は、ウィップルは施設での標準治療の一環として、メチルプレドニゾン 125 mg の単回投与を受けることが許可されています。
  • 緩和手術
  • 播種性疾患のために手術が完了していない - 患者は、たとえ除染されたとしても、LSCIの検査およびサーモグラフィー分析に引き続き使用されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MTS の重症度 - 測定された顔面灌流
時間枠:手術の最初の1時間
LSCI とデジタル サーモグラフィで測定した顔面灌流
手術の最初の1時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
MTSの生化学的マーカー - プロスタサイクリン
時間枠:手術中
手術中
血行動態
時間枠:手術中
手術中
MTS の術後影響のマーカー - IL6 および内皮損傷マーカー
時間枠:手術中および手術後
手術中および手術後
術後30日間の罹患率
時間枠:術後30日
術後30日
メチルプレドニゾロン予防によるホイップル処置中の客観的MTSの発生率
時間枠:手術中
手術中
低侵襲手術中の客観的 MTS の発生率
時間枠:手術中
手術中
PACU - PACUで投与される輸液療法
時間枠:手術後の麻酔後ケアユニットにて。だいたい1日から2日
手術後の麻酔後ケアユニットにて。だいたい1日から2日
PACU - 昇圧剤の要件
時間枠:手術後の麻酔後ケアユニットで。通常は 1 ~ 2 日
手術後の麻酔後ケアユニットで。通常は 1 ~ 2 日
PACU - 滞在期間
時間枠:手術後の麻酔後ケアユニットにて。だいたい1日から2日
手術後の麻酔後ケアユニットにて。だいたい1日から2日
suPAR (可溶性ウロキナーゼ プラスミノーゲン活性化因子受容体)。
時間枠:手術直前のベースライン
手術直前のベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:August Olsen、Rigshospitalet, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月16日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年8月23日

試験登録日

最初に提出

2021年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月10日

最初の投稿 (実際)

2021年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月11日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-20058773

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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