Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obiektywna klasyfikacja MTS za pomocą LSCI i termografii (MTS LSCI)

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: August Adelsten Olsen, Rigshospitalet, Denmark

Czy obiektywna ocena zespołu trakcji krezki za pomocą kontrastowego obrazowania plamek laserowych jest wymienna z termografią cyfrową

Zespół trakcji krezkowej (MTS) definiuje się jako niedociśnienie, tachykardię i zaczerwienienie twarzy w pierwszej godzinie zabiegu, spowodowane trakcją krezki/eksploracją jamy brzusznej. MTS występuje często podczas operacji brzusznych, z częstością około 80% podczas operacji otwartej i mniejszą podczas operacji małoinwazyjnych. MTS można podzielić na różne stopnie na podstawie stopnia zaczerwienienia twarzy, przy czym najpoważniejszy stopień MTS wiąże się ze zwiększoną chorobowością pooperacyjną.

Obecnie MTS jest diagnozowany i oceniany subiektywnie przez zespół chirurgów, z wyraźnymi trudnościami i ograniczeniami. Dlatego badacze opracowali wartość odcięcia za pomocą laserowego obrazowania kontrastowego plamek (LSCI), co badacze chcą potwierdzić w nowej kohorcie, jednocześnie badając, czy LSCI można stosować zamiennie z termografią cyfrową, która jest prostsza i tańsza w wykonaniu.

Badacze będą mierzyć perfuzję twarzy podczas pierwszej godziny zabiegu i pobierać próbki krwi w określonych punktach czasowych, aby wykorzystać je do biochemicznej weryfikacji różnych ciężkości MTS.

Uwzględnione zostaną trzy kohorty 45 operacji otwartego przełyku lub gastrektomii 50 operacji whipple'a 35 operacji przełyku lub gastrektomii wspomaganych robotem Ci pacjenci zostaną wykorzystani w wielu artykułach poświęconych różnym aspektom MTS

Jedno badanie oceniające LSCI i termografię w celu identyfikacji i oceny MTS obejmie 60 pacjentów poddawanych otwartej resekcji przełyku lub gastrektomii lub operacji whipple'a. W tym badaniu pacjenci nie będą wykluczeni, jeśli okaże się, że są rozsiani.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Capital Region
      • København Ø, Capital Region, Dania, 2100
        • Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

3 kohorty

  • otwarte przełyki
  • esophagectomy asystowane robotem
  • procedura whipple'a

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie leczenia chirurgicznego raka przełyku, żołądka, dwunastnicy lub trzustki

Kryteria wyłączenia:

  • Znana choroba zaczerwienienia
  • Pacjenci otrzymujący przedoperacyjne NLPZ i kortykosteroidy, Whipple może otrzymać pojedynczą dawkę 125 mg metyloprednizonu w ramach standardowej opieki w naszej placówce.
  • Chirurgia paliatywna
  • Operacja niezakończona z powodu rozsianej choroby - pacjenci będą nadal wykorzystywani do badania LSCI i analizy termograficznej, nawet jeśli zostaną wyznaczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie MTS - mierzona perfuzja twarzy
Ramy czasowe: pierwsza godzina zabiegu
Perfuzja twarzy mierzona za pomocą LSCI i termografii cyfrowej
pierwsza godzina zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Markery biochemiczne MTS - prostacyklina
Ramy czasowe: Podczas operacji
Podczas operacji
Hemodynamika
Ramy czasowe: Podczas operacji
Podczas operacji
Markery wpływu pooperacyjnego MTS - IL6 i markery uszkodzenia śródbłonka
Ramy czasowe: W trakcie i po operacji
W trakcie i po operacji
30-dniowa chorobowość pooperacyjna
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
30 dni po zabiegu
Występowanie obiektywnego MTS podczas zabiegu whipplesa z profilaktyką metyloprednizolonem
Ramy czasowe: Podczas operacji
Podczas operacji
Występowanie obiektywnego MTS podczas operacji małoinwazyjnych
Ramy czasowe: podczas operacji
podczas operacji
PACU - płynoterapia prowadzona w PACU
Ramy czasowe: Na oddziale opieki postanestezjologicznej po operacji. Zazwyczaj jeden do dwóch dni
Na oddziale opieki postanestezjologicznej po operacji. Zazwyczaj jeden do dwóch dni
PACU - wymagania dotyczące wazopresorów
Ramy czasowe: Na Oddziale Opieki Po Anestezjologii po operacji. Zwykle od jednego do dwóch dni
Na Oddziale Opieki Po Anestezjologii po operacji. Zwykle od jednego do dwóch dni
PACU - długość pobytu
Ramy czasowe: Na oddziale opieki postanestezjologicznej po operacji. Zazwyczaj jeden do dwóch dni
Na oddziale opieki postanestezjologicznej po operacji. Zazwyczaj jeden do dwóch dni
suPAR (rozpuszczalny receptor aktywatora plazminogenu urokinazy).
Ramy czasowe: linii podstawowej tuż przed operacją
linii podstawowej tuż przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: August Olsen, Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-20058773

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj