Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Objektiv gradering av MTS med LSCI og termografi (MTS LSCI)

11. august 2026 oppdatert av: August Adelsten Olsen, Rigshospitalet, Denmark

Er objektiv gradering av mesenterisk traksjonssyndrom med laserflekk-kontrastbilder utskiftbar med digital termografi

Mesenterisk traksjonssyndrom (MTS) er definert som hypotensjon, takykardi og ansiktsrødme i den første timen av operasjonen, forårsaket av mesenterisk traksjon/abdominal utforskning. MTS forekommer hyppig under abdominal kirurgi, med insidens rundt 80 % under åpen kirurgi, og lavere under minimalt invasiv kirurgi. MTS kan deles inn i ulike alvorlighetsgrader ved å bruke graden av ansiktsrødme, hvor det alvorligste nivået av MTS er assosiert med økt postoperativ morbiditet.

I dag diagnostiseres og graderes MTS subjektivt av det kirurgiske teamet, med markerte vanskeligheter og begrensninger. Derfor utviklet etterforskerne en grenseverdi ved bruk av Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI), som etterforskerne ønsker å bekrefte i en ny kohort, samtidig som de undersøkte om LSCI kan byttes ut med digital termografi, som er enklere og billigere å utføre.

Etterforskerne vil måle ansiktsperfusjon i løpet av den første timen av operasjonen og ta blodprøver på forhåndsdefinerte tidspunkter for bruk for biokjemisk verifisering av de forskjellige alvorlighetsgradene av MTS.

Tre kohorter vil bli inkludert 45 åpne esophagectomies eller gastrectomies 50 whipple-kirurgi 35 robotassisterte esophagectomies eller gastrectomies Disse pasientene vil bli brukt i flere artikler som undersøker ulike aspekter av MTS

En studie som undersøker LSCI og termografi for identifisering og gradering av MTS vil bruke 60 pasienter som gjennomgår åpen esophagectomy eller gastrectomy eller whipple kirurgi, i denne studien vil pasienter ikke bli ekskludert hvis de viser seg å være spredt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Capital Region
      • København Ø, Capital Region, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

3 årskull

  • åpne esophagectomies
  • robotassisterte esophagectomies
  • piskesprosedyre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår kurativ kirurgi for esopageal, gastrisk, doudenal eller bukspyttkjertelkreft

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent rødmesykdom
  • Pasienter som mottar NSAID og kortikosteroider, har Whipple lov til å motta enkeltdose på 125 mg metylprednison som en del av standardbehandlingen ved vårt anlegg.
  • Palliativ kirurgi
  • Kirurgi ikke fullført på grunn av spredt sykdom - pasienter vil fortsatt bli brukt til undersøkelse av LSCI og termografianalyse selv om desiminert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av MTS - målt ansiktsperfusjon
Tidsramme: første time av operasjonen
Ansiktsperfusjon målt med LSCI og digital termografi
første time av operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biokjemiske markører for MTS - prostacyklin
Tidsramme: Under operasjonen
Under operasjonen
Hemodynamikk
Tidsramme: Under operasjonen
Under operasjonen
Markører for postoperativ påvirkning av MTS - IL6 og markører for endotelskade
Tidsramme: Under og etter operasjonen
Under og etter operasjonen
30 dagers postoperativ sykelighet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen
Forekomst av objektiv MTS under piskesprosedyre med metylprednisolonprofylakse
Tidsramme: Under operasjonen
Under operasjonen
Forekomst av objektiv MTS under minimalt invasiv kirurgi
Tidsramme: under operasjonen
under operasjonen
PACU - væskebehandling administrert ved PACU
Tidsramme: Ved postanestesiavdelingen etter operasjon. Vanligvis en til to dager
Ved postanestesiavdelingen etter operasjon. Vanligvis en til to dager
PACU - vasopressorkrav
Tidsramme: Ved postanestesiavdelingen etter operasjon. Vanligvis én til to dager
Ved postanestesiavdelingen etter operasjon. Vanligvis én til to dager
PACU - liggetid
Tidsramme: Ved postanestesiavdelingen etter operasjon. Vanligvis en til to dager
Ved postanestesiavdelingen etter operasjon. Vanligvis en til to dager
suPAR (løselig urokinaseplasminogenaktivatorreseptor).
Tidsramme: baseline rett før operasjonen
baseline rett før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: August Olsen, Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Antatt)

23. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-20058773

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere