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Classificação objetiva de MTS com LSCI e termografia (MTS LSCI)

11 de agosto de 2026 atualizado por: August Adelsten Olsen, Rigshospitalet, Denmark

A classificação objetiva da síndrome de tração mesentérica com imagem de contraste de manchas a laser é intercambiável com termografia digital

A síndrome de tração mesentérica (SMT) é definida como hipotensão, taquicardia e rubor facial na primeira hora de cirurgia, causados ​​por tração mesentérica/exploração abdominal. A MTS ocorre com frequência durante a cirurgia abdominal, com incidência em torno de 80% durante a cirurgia aberta, e menor durante a cirurgia minimamente invasiva. A MTS pode ser dividida em diferentes gravidades usando o grau de rubor facial, sendo que o nível mais grave de MTS está associado ao aumento da morbidade pós-operatória.

Hoje a SMT é diagnosticada e graduada subjetivamente pela equipe cirúrgica, com dificuldade e limitações marcantes. Portanto, os investigadores desenvolveram um valor de corte usando o Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI), que os investigadores desejam confirmar em uma nova coorte, ao mesmo tempo em que examinam se o LSCI é intercambiável com a termografia digital, que é mais simples e barata de executar.

Os investigadores medirão a perfusão facial durante a primeira hora da cirurgia e coletarão amostras de sangue em pontos de tempo predefinidos para usar na verificação bioquímica das diferentes gravidades do MTS.

Três coortes serão incluídas 45 esofagectomias ou gastrectomias abertas 50 cirurgias de whipple 35 esofagectomias ou gastrectomias assistidas por robôs Esses pacientes serão usados ​​em vários artigos que examinam diferentes aspectos da MTS

Um estudo examinando LSCI e termografia para a identificação e classificação de MTS usará 60 pacientes submetidos a esofagectomia aberta ou gastrectomia ou cirurgia de chicote, neste estudo os pacientes não serão excluídos se forem encontrados disseminados.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

98

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Capital Region
      • København Ø, Capital Region, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

3 coortes

  • esofagectomias abertas
  • esofagectomia assistida por robótica
  • procedimento de chicote

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submetidos a cirurgia curativa para câncer esofágico, gástrico, duodenal ou pancreático

Critério de exclusão:

  • Doença de rubor conhecida
  • Pacientes recebendo AINE e pré-cirurgia com corticosteroide, Whipple pode receber uma dose única de 125 mg de metilprednisona como parte do tratamento padrão em nossas instalações.
  • cirurgia paliativa
  • Cirurgia não concluída devido à doença disseminada - os pacientes ainda serão usados ​​no exame de LSCI e na análise de termografia, mesmo que desiminados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade do MTS - perfusão facial medida
Prazo: primeira hora de cirurgia
Perfusão facial medida com LSCI e termografia digital
primeira hora de cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Marcadores bioquímicos de MTS - prostaciclina
Prazo: Durante a cirurgia
Durante a cirurgia
Hemodinâmica
Prazo: Durante a cirurgia
Durante a cirurgia
Marcadores de impacto pós-operatório de MTS - IL6 e marcadores de dano endotelial
Prazo: Durante e após a cirurgia
Durante e após a cirurgia
Morbidade pós-operatória de 30 dias
Prazo: 30 dias pós cirurgia
30 dias pós cirurgia
Incidência de MTS objetivo durante procedimento de whipples com profilaxia com metilprednisolona
Prazo: Durante a cirurgia
Durante a cirurgia
Incidência de MTS objetivo durante cirurgia minimamente invasiva
Prazo: durante a cirurgia
durante a cirurgia
SRPA - fluidoterapia administrada na SRPA
Prazo: Na Unidade de Cuidados Pós-Anestesia após a cirurgia. Normalmente um a dois dias
Na Unidade de Cuidados Pós-Anestesia após a cirurgia. Normalmente um a dois dias
SRPA - necessidade de vasopressores
Prazo: Na Unidade de Cuidados Pós-Anestesia após a cirurgia. Normalmente, um a dois dias
Na Unidade de Cuidados Pós-Anestesia após a cirurgia. Normalmente, um a dois dias
SRPA - tempo de permanência
Prazo: Na Unidade de Cuidados Pós-Anestesia após a cirurgia. Normalmente um a dois dias
Na Unidade de Cuidados Pós-Anestesia após a cirurgia. Normalmente um a dois dias
suPAR (receptor ativador de plasminogênio uroquinase solúvel).
Prazo: linha de base imediatamente antes da cirurgia
linha de base imediatamente antes da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: August Olsen, Rigshospitalet, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

23 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-20058773

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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