Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Objectieve beoordeling van MTS met LSCI en thermografie (MTS LSCI)

11 augustus 2026 bijgewerkt door: August Adelsten Olsen, Rigshospitalet, Denmark

Is objectieve beoordeling van mesenterisch tractiesyndroom met laserspikkelcontrastbeeldvorming uitwisselbaar met digitale thermografie

Mesenterisch tractiesyndroom (MTS) wordt gedefinieerd als hypotensie, tachycardie en blozen in het gezicht in het eerste uur van de operatie, veroorzaakt door mesenteriale tractie/abdominale exploratie. MTS komt vaak voor tijdens abdominale chirurgie, met een incidentie van ongeveer 80% tijdens open chirurgie en lager tijdens minimaal invasieve chirurgie. MTS kan worden onderverdeeld in verschillende ernstgraden met behulp van de mate van blozen in het gezicht, waarbij het ernstigste niveau van MTS wordt geassocieerd met verhoogde postoperatieve morbiditeit.

Tegenwoordig wordt MTS gediagnosticeerd en subjectief beoordeeld door het chirurgisch team, met duidelijke moeilijkheden en beperkingen. Daarom ontwikkelden de onderzoekers een afkapwaarde met behulp van Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI), die de onderzoekers willen bevestigen in een nieuw cohort, terwijl ze ook onderzoeken of LSCI uitwisselbaar is met digitale thermografie, die eenvoudiger en goedkoper uit te voeren is.

De onderzoekers zullen de gezichtsperfusie meten tijdens het eerste uur van de operatie en bloedmonsters nemen op vooraf bepaalde tijdstippen om te gebruiken voor biochemische verificatie van de verschillende ernst van MTS.

Er zullen drie cohorten worden opgenomen 45 open slokdarmresecties of gastrectomieën 50 whipple-operaties 35 robotondersteunde slokdarmresecties of gastrectomieën Deze patiënten zullen worden gebruikt in meerdere artikelen waarin verschillende aspecten van MTS worden onderzocht

Een studie waarin LSCI en thermografie worden onderzocht voor de identificatie en beoordeling van MTS, zal 60 patiënten gebruiken die een open slokdarmresectie of gastrectomie of whipple-operatie ondergaan. In deze studie zullen patiënten niet worden uitgesloten als blijkt dat ze verspreid zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

98

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Capital Region
      • København Ø, Capital Region, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

3 cohorten

  • open slokdarmresecties
  • robot geassisteerde slokdarmresecties
  • whipples-procedure

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Curatieve chirurgie ondergaan voor slokdarm-, maag-, twaalfvingerige darm- of pancreaskanker

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende blozenziekte
  • Patiënten die NSAID's en corticosteroïden ondergaan vóór een operatie, Whipple mag een enkele dosis van 125 mg methylprednison krijgen als onderdeel van de standaardzorg in onze instelling.
  • Palliatieve chirurgie
  • Chirurgie niet voltooid vanwege uitgezaaide ziekte - patiënten zullen nog steeds worden gebruikt bij onderzoek van LSCI en thermografie-analyse, zelfs als ze zijn gedesimineerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van MTS - gemeten gezichtsperfusie
Tijdsspanne: eerste uur van de operatie
Gezichtsperfusie gemeten met LSCI en digitale thermografie
eerste uur van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Biochemische markers van MTS - prostacycline
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Tijdens een operatie
Hemodynamica
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Tijdens een operatie
Markers van postoperatieve impact van MTS - IL6 en endotheliale schademarkers
Tijdsspanne: Tijdens en na de operatie
Tijdens en na de operatie
30 dagen postoperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
30 dagen na de operatie
Incidentie van objectieve MTS tijdens whipples-procedure met profylaxe van methylprednisolon
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Tijdens een operatie
Incidentie van objectieve MTS tijdens minimaal invasieve chirurgie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
tijdens een operatie
PACU - vloeistoftherapie toegediend bij PACU
Tijdsspanne: Op de PostAnesthesia Care Unit na de operatie. Meestal één tot twee dagen
Op de PostAnesthesia Care Unit na de operatie. Meestal één tot twee dagen
PACU - vereisten voor vasopressoren
Tijdsspanne: Op de PostAnesthesia Care Unit na de operatie. Doorgaans één tot twee dagen
Op de PostAnesthesia Care Unit na de operatie. Doorgaans één tot twee dagen
PACU - verblijfsduur
Tijdsspanne: Op de PostAnesthesia Care Unit na de operatie. Meestal één tot twee dagen
Op de PostAnesthesia Care Unit na de operatie. Meestal één tot twee dagen
suPAR (oplosbare urokinase plasminogeenactivatorreceptor).
Tijdsspanne: basislijn vlak voor de operatie
basislijn vlak voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: August Olsen, Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Geschat)

23 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-20058773

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren