Clasificación objetiva de MTS con LSCI y termografía (MTS LSCI)
¿La clasificación objetiva del síndrome de tracción mesentérica con imágenes de contraste moteado con láser es intercambiable con la termografía digital?
El síndrome de tracción mesentérica (MTS) se define como hipotensión, taquicardia y rubor facial en la primera hora de la cirugía, causado por tracción mesentérica/exploración abdominal. El MTS ocurre con frecuencia durante la cirugía abdominal, con una incidencia de alrededor del 80 % durante la cirugía abierta y menor durante la cirugía mínimamente invasiva. El MTS se puede dividir en diferentes niveles de gravedad según el grado de enrojecimiento facial, y el nivel más grave de MTS se asocia con una mayor morbilidad posoperatoria.
Hoy en día, el MTS es diagnosticado y calificado subjetivamente por el equipo quirúrgico, con marcada dificultad y limitaciones. Por lo tanto, los investigadores desarrollaron un valor de corte utilizando imágenes de contraste de moteado láser (LSCI), que los investigadores desean confirmar en una nueva cohorte, al mismo tiempo que examinan si LSCI es intercambiable con la termografía digital, que es más simple y económica de realizar.
Los investigadores medirán la perfusión facial durante la primera hora de la cirugía y tomarán muestras de sangre en puntos de tiempo predefinidos para usar en la verificación bioquímica de las diferentes severidades de MTS.
Se incluirán tres cohortes 45 esofagectomías o gastrectomías abiertas 50 cirugía de Whipple 35 esofagectomías o gastrectomías asistidas por robot Estos pacientes se utilizarán en múltiples artículos que examinan diferentes aspectos de MTS
Un estudio que examina LSCI y termografía para la identificación y clasificación de MTS utilizará 60 pacientes sometidos a esofagectomía abierta o gastrectomía o cirugía de Whipple; en este estudio, los pacientes no serán excluidos si se encuentra que están diseminados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Capital Region
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København Ø, Capital Region, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
3 cohortes
- esofaguectomías abiertas
- esofaguectomías asistidas por robot
- procedimiento de Whipples
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una cirugía curativa por cáncer de esófago, gástrico, doudenal o pancreático
Criterio de exclusión:
- Enfermedad de enrojecimiento conocida
- Los pacientes que reciben NSAID y corticosteroides antes de la cirugía, Whipple puede recibir una dosis única de 125 mg de metilprednisona como parte del estándar de atención en nuestro centro.
- cirugía paliativa
- La cirugía no se completó debido a la enfermedad diseminada: los pacientes aún se utilizarán en el examen de LSCI y el análisis de termografía, incluso si se descartan.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de MTS - perfusión facial medida
Periodo de tiempo: primera hora de cirugia
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Perfusión facial medida con LSCI y Termografía Digital
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primera hora de cirugia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Marcadores bioquímicos de MTS - prostaciclina
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Durante la cirugía
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Hemodinámica
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Durante la cirugía
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Marcadores de impacto postoperatorio de MTS - IL6 y marcadores de daño endotelial
Periodo de tiempo: Durante y después de la cirugía
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Durante y después de la cirugía
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Morbilidad postoperatoria a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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30 días después de la cirugía
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Incidencia de MTS objetivo durante el procedimiento de Whipples con profilaxis con metilprednisolona
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Durante la cirugía
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Incidencia de MTS objetivo durante la cirugía mínimamente invasiva
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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durante la cirugía
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PACU - fluidoterapia administrada en PACU
Periodo de tiempo: En la Unidad de Cuidados Postanestésicos después de la cirugía. Normalmente uno o dos días
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En la Unidad de Cuidados Postanestésicos después de la cirugía. Normalmente uno o dos días
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PACU - requisitos de vasopresores
Periodo de tiempo: En la Unidad de Cuidados Posanestésicos después de la cirugía. Por lo general, uno o dos días
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En la Unidad de Cuidados Posanestésicos después de la cirugía. Por lo general, uno o dos días
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PACU - duración de la estancia
Periodo de tiempo: En la Unidad de Cuidados Postanestésicos después de la cirugía. Normalmente uno o dos días
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En la Unidad de Cuidados Postanestésicos después de la cirugía. Normalmente uno o dos días
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suPAR (receptor activador de plasminógeno de uroquinasa soluble).
Periodo de tiempo: línea de base justo antes de la cirugía
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línea de base justo antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: August Olsen, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-20058773
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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