Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Classificazione oggettiva di MTS con LSCI e termografia (MTS LSCI)

20 febbraio 2024 aggiornato da: August Adelsten Olsen, Rigshospitalet, Denmark

È la classificazione obiettiva della sindrome da trazione mesenterica con imaging a contrasto laser speckle intercambiabile con la termografia digitale

La sindrome da trazione mesenterica (MTS) è definita come ipotensione, tachicardia e rossore facciale nella prima ora dell'intervento chirurgico, causata da trazione mesenterica/esplorazione addominale. La MTS si verifica frequentemente durante la chirurgia addominale, con un'incidenza intorno all'80% durante la chirurgia a cielo aperto e inferiore durante la chirurgia mini-invasiva. La MTS può essere suddivisa in diverse gravità utilizzando il grado di arrossamento del viso, con il livello più grave di MTS associato a una maggiore morbilità postoperatoria.

Oggi la MTS viene diagnosticata e classificata soggettivamente dall'équipe chirurgica, con marcate difficoltà e limitazioni. Pertanto, i ricercatori hanno sviluppato un valore limite utilizzando il Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI), che i ricercatori desiderano confermare in una nuova coorte, esaminando anche se LSCI è intercambiabile con la termografia digitale, che è più semplice ed economica da eseguire.

Gli investigatori misureranno la perfusione facciale durante la prima ora dell'intervento e preleveranno campioni di sangue in momenti predefiniti da utilizzare per la verifica biochimica delle diverse gravità di MTS.

Saranno incluse tre coorti 45 esofagectomie o gastrectomie aperte 50 interventi chirurgici con whipple 35 esofagectomie o gastrectomie assistite da robot Questi pazienti saranno utilizzati in più articoli che esaminano diversi aspetti della MTS

Uno studio che esamina la LSCI e la termografia per l'identificazione e la classificazione di MTS utilizzerà 60 pazienti sottoposti a esofagectomia aperta o gastrectomia o chirurgia di whipple, in questo studio i pazienti non saranno esclusi se risultano disseminati.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Michael Achiam, Dr.med

Luoghi di studio

    • Hovedstaden
      • København Ø, Hovedstaden, Danimarca, 2100
        • Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

3 coorti

  • esofagectomie aperte
  • esofagectomia robotica assistita
  • procedura di whipples

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoporsi a chirurgia curativa per carcinoma esopageico, gastrico, dodenale o pancreatico

Criteri di esclusione:

  • Malattia da vampate nota
  • I pazienti che ricevono FANS e corticosteroidi prima dell'intervento chirurgico, Whipple può ricevere una singola dose di 125 mg di metilprednisone come parte dello standard di cura presso la nostra struttura.
  • Chirurgia palliativa
  • Chirurgia non completata a causa di malattia disseminata - i pazienti saranno comunque utilizzati nell'esame di LSCI e analisi termografia anche se desinizzati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità di MTS - perfusione facciale misurata
Lasso di tempo: prima ora dell'intervento
Perfusione facciale misurata con LSCI e termografia digitale
prima ora dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Marcatori biochimici di MTS - prostaciclina
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Durante l'intervento chirurgico
Emodinamica
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Durante l'intervento chirurgico
Marcatori di impatto postoperatorio di MTS - IL6 e marcatori di danno endoteliale
Lasso di tempo: Durante e dopo l'intervento chirurgico
Durante e dopo l'intervento chirurgico
Morbilità postoperatoria a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
30 giorni dopo l'intervento
Incidenza di MTS oggettivo durante la procedura di whipples con profilassi con metilprednisolone
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Durante l'intervento chirurgico
Incidenza di MTS oggettivo durante la chirurgia minimamente invasiva
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
durante l'intervento chirurgico
PACU - fluidoterapia somministrata presso PACU
Lasso di tempo: Presso l'unità di cura PostAnesthesia dopo l'intervento chirurgico. Tipicamente uno o due giorni
Presso l'unità di cura PostAnesthesia dopo l'intervento chirurgico. Tipicamente uno o due giorni
PACU - requisiti vasopressori
Lasso di tempo: Presso l'unità di cura post-anestesia dopo l'intervento chirurgico. Tipicamente uno o due giorni
Presso l'unità di cura post-anestesia dopo l'intervento chirurgico. Tipicamente uno o due giorni
PACU - durata del soggiorno
Lasso di tempo: Presso l'unità di cura PostAnesthesia dopo l'intervento chirurgico. Tipicamente uno o due giorni
Presso l'unità di cura PostAnesthesia dopo l'intervento chirurgico. Tipicamente uno o due giorni
suPAR (recettore attivatore del plasminogeno urochinasi solubile).
Lasso di tempo: basale appena prima dell'intervento chirurgico
basale appena prima dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: August Olsen, Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Stimato)

23 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-20058773

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi