Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objektivní hodnocení MTS pomocí LSCI a termografie (MTS LSCI)

20. února 2024 aktualizováno: August Adelsten Olsen, Rigshospitalet, Denmark

Je objektivní hodnocení mezenterického trakčního syndromu s kontrastním zobrazením laserových skvrn zaměnitelné s digitální termografií

Syndrom mezenterické trakce (MTS) je definován jako hypotenze, tachykardie a zrudnutí obličeje v první hodině operace způsobené mezenterickou trakcí/explorací břicha. MTS se často vyskytuje během břišních operací, s výskytem kolem 80 % při otevřené operaci a nižší při minimálně invazivní operaci. MTS lze rozdělit na různé závažnosti pomocí stupně zčervenání obličeje, přičemž nejzávažnější úroveň MTS je spojena se zvýšenou pooperační morbiditou.

Dnes je MTS diagnostikována a hodnocena subjektivně chirurgickým týmem s výraznými obtížemi a omezeními. Vyšetřovatelé proto vyvinuli mezní hodnotu pomocí laserového zobrazení kontrastu skvrn (LSCI), kterou chtějí vyšetřovatelé potvrdit v nové kohortě, a zároveň zkoumali, zda je LSCI zaměnitelná s digitální termografií, jejíž provedení je jednodušší a levnější.

Vyšetřovatelé změří perfuzi obličeje během první hodiny operace a odeberou vzorky krve v předem definovaných časových bodech pro biochemické ověření různé závažnosti MTS.

Budou zahrnuty tři kohorty 45 otevřených ezofagektomií nebo gastrektomií 50 operace whipple 35 roboticky asistovaných esofagektomií nebo gastrektomií Tito pacienti budou použity v mnoha článcích zkoumajících různé aspekty MTS

Jedna studie zkoumající LSCI a termografii pro identifikaci a klasifikaci MTS použije 60 pacientů podstupujících otevřenou ezofagektomii nebo gastrektomii nebo operaci whipple, v této studii nebudou pacienti vyloučeni, pokud se zjistí, že jsou diseminovaní.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hovedstaden
      • København Ø, Hovedstaden, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

3 kohorty

  • otevřené esofagektomie
  • roboticky asistované ezofagektomie
  • postup s bičem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupení léčebné operace pro rakovinu jícnu, žaludku, dvanáctníku nebo slinivky břišní

Kritéria vyloučení:

  • Známé návalové onemocnění
  • Pacienti, kteří jsou předoperačně léčeni NSAID a kortikosteroidy, může Whipple dostávat jednorázovou dávku 125 mg methylprednisonu jako součást standardní péče v našem zařízení.
  • Paliativní chirurgie
  • Operace nebyla dokončena z důvodu diseminovaného onemocnění – pacienti budou nadále využíváni k vyšetření LSCI a termografické analýze, i když budou desiminováni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost MTS - měřená perfuze obličeje
Časové okno: první hodina operace
Perfuze obličeje měřena pomocí LSCI a digitální termografie
první hodina operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Biochemické markery MTS - prostacyklin
Časové okno: Během operace
Během operace
Hemodynamika
Časové okno: Během operace
Během operace
Markery pooperačního dopadu MTS - IL6 a markery poškození endotelu
Časové okno: Během a po operaci
Během a po operaci
30denní pooperační morbidita
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci
Výskyt objektivního MTS během whippleovy procedury s profylaxí methylprednisolonem
Časové okno: Během operace
Během operace
Výskyt objektivního MTS během minimálně invazivní chirurgie
Časové okno: během operace
během operace
PACU - tekutinová terapie podávaná na PACU
Časové okno: Na jednotce postanesteziologické péče po operaci. Typicky jeden až dva dny
Na jednotce postanesteziologické péče po operaci. Typicky jeden až dva dny
PACU - požadavky na vazopresor
Časové okno: Na jednotce postanestezie po operaci. Obvykle jeden až dva dny
Na jednotce postanestezie po operaci. Obvykle jeden až dva dny
PACU - délka pobytu
Časové okno: Na jednotce postanesteziologické péče po operaci. Typicky jeden až dva dny
Na jednotce postanesteziologické péče po operaci. Typicky jeden až dva dny
suPAR (receptor aktivátoru rozpustného urokinázového plazminogenu).
Časové okno: výchozí stav těsně před operací
výchozí stav těsně před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: August Olsen, Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-20058773

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mezenteriální trakční syndrom

3
Předplatit