KidneyIntelXのリアルワールドエビデンス臨床有用性研究
2026年8月11日 更新者：Renalytix AI, Inc.
2 型糖尿病および慢性腎臓病患者における KidneyIntelX のリアルワールドエビデンス臨床有用性研究
この研究の目的は、現在の標準治療の一部として利用されている KidneyIntelX アッセイが、マウント サイナイのプライマリ ケア医院で見られる患者の管理に与える影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Roger Tun
- 電話番号：106 646-397-3970
- メール：rtun@renalytix.com
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- 募集
- Mount Sinai Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
23年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2型糖尿病および既存の慢性腎臓病のステージ1～3の患者。
説明
包含基準:
- 2型糖尿病と慢性（糖尿病性）腎疾患（G3a-G3bまたはG1-G2、A2-A3）を併発している個人 KDIGO CKD病期分類による。
除外基準:
- KidneyIntelX の使用目的集団で特定された適切な特性を持たない特許。
- eGFR <30 または ≥ 60 ml/min/1.73m2 の患者 蛋白尿なし。
- -登録時にESRDまたは腎回復治療を受けている患者。
- 登録時に妊娠している患者。
- 現在入院中の患者。
- -ベースライン前に少なくとも6か月のKidneyIntelXの病歴がない患者。
- -現在エンブレルを服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紹介
時間枠：6ヵ月
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栄養士、糖尿病専門医、または腎臓専門医に紹介された患者の割合 (目標: 20%)。
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6ヵ月
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スタチンおよび/またはACEi/ARB
時間枠：6ヵ月
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スタチンおよび/またはアンギオテンシン変換酵素阻害薬およびアンギオテンシン II 受容体遮断薬で治療された患者の割合 (目標: 20% 増加)。
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6ヵ月
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HbA1c
時間枠：6ヵ月
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個別化された HbA1c の目標に関する情報やアドバイスを受け取る患者の割合 (目標: 20% 増加)。
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6ヵ月
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SGLT2/GLP1
時間枠：6ヵ月
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SGLT2阻害剤またはGLP1アゴニストで治療された患者の割合（目標：20％増加）。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月2日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月12日
最初の投稿 (実際)
2021年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RAI 19-1004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。