Estudo de utilidade clínica de evidências do mundo real do KidneyIntelX
11 de abril de 2024 atualizado por: Renalytix AI, Inc.
Estudo de utilidade clínica de evidências do mundo real do KidneyIntelX em pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crônica
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do ensaio KidneyIntelX utilizado como parte do padrão atual de atendimento no tratamento de pacientes atendidos no consultório médico de cuidados primários em Mount Sinai.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Roger Tun
- Número de telefone: 106 646-397-3970
- E-mail: rtun@renalytix.com
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Recrutamento
- Mount Sinai Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
23 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crônica existente nos estágios 1-3.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com diabetes tipo 2 e doença renal crônica (diabética) concomitante (G3a-G3b ou G1-G2, A2-A3) de acordo com o estadiamento KDIGO CKD.
Critério de exclusão:
- Patentes sem as características apropriadas identificadas na população de uso pretendido do KidneyIntelX.
- Pacientes com eGFR <30 ou ≥ 60 ml/min/1,73m2 sem albuminúria.
- Pacientes com ESRD ou em tratamento de recuperação renal no momento da inscrição.
- Pacientes grávidas no momento da inscrição.
- Pacientes atualmente internados.
- Pacientes sem histórico médico de KidneyIntelX mínimo de 6 meses antes da linha de base.
- Pacientes que estão atualmente em tratamento com Enbrel.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Referências
Prazo: 6 meses
|
Proporção (meta: 20%) de pacientes encaminhados a um nutricionista, diabetologista ou nefrologista.
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6 meses
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Estatinas e ou iACEi/ARB
Prazo: 6 meses
|
Proporção (alvo: aumento de 20%) de pacientes tratados com estatinas e/ou inibidores da enzima de conversão da angiotensina e bloqueadores dos receptores da angiotensina II.
|
6 meses
|
|
HbA1c
Prazo: 6 meses
|
Proporção (meta: aumento de 20%) de pacientes para receber informações e/ou aconselhamento sobre sua meta individualizada de HbA1c.
|
6 meses
|
|
SGLT2/ GLP1
Prazo: 6 meses
|
Proporção (alvo: aumento de 20%) de pacientes tratados com inibidores de SGLT2 ou agonistas de GLP1.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
2 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Atributos da doença
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Insuficiência renal
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Nefropatias Diabéticas
Outros números de identificação do estudo
- RAI 19-1004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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