Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real World Evidence Clinical Utility Study van KidneyIntelX

11 augustus 2026 bijgewerkt door: Renalytix AI, Inc.

Real World Evidence Clinical Utility Study van KidneyIntelX bij patiënten met diabetes type 2 en chronische nierziekte

Het doel van deze studie is om de impact te beoordelen van de KidneyIntelX-assay die wordt gebruikt als onderdeel van de huidige zorgstandaard op het beheer van patiënten die worden gezien in het kantoor van de huisarts op de berg Sinaï.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Werving
        • Mount Sinai Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met diabetes type 2 en bestaande chronische nierziekte stadia 1-3.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met diabetes type 2 en gelijktijdige chronische (diabetische) nierziekte (G3a-G3b of G1-G2, A2-A3) volgens KDIGO CKD-stadiëring.

Uitsluitingscriteria:

  • Octrooien zonder de juiste kenmerken zoals geïdentificeerd in de beoogde gebruikspopulatie van KidneyIntelX.
  • Patiënten met eGFR <30 of ≥ 60 ml/min/1,73m2 zonder albuminurie.
  • Patiënten met ESRD of nierherstelbehandelingen op het moment van inschrijving.
  • Patiënten die zwanger zijn op het moment van inschrijving.
  • Patiënten die momenteel in het ziekenhuis zijn opgenomen.
  • Patiënten zonder medische voorgeschiedenis van KidneyIntelX van minimaal 6 maanden vóór baseline.
  • Patiënten die momenteel Enbrel gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwijzingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage (doel: 20%) patiënten verwezen naar diëtist, diabetoloog of nefroloog.
6 maanden
Statines en of ACEi/ARB
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage (doel: toename van 20%) van de patiënten die worden behandeld met statines en/of angiotensine-converting-enzymremmers en angiotensine II-receptorblokkers.
6 maanden
HbA1c
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage (streefdoel: toename van 20%) van de patiënten dat informatie en/of advies ontvangt over hun geïndividualiseerde streefcijfer voor HbA1c.
6 maanden
SGLT2/GLP1
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage (streefdoel: toename van 20%) van patiënten behandeld met SGLT2-remmers of GLP1-agonisten.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Renalytix AI, Inc.

Medewerkers

Mount Sinai Hospital, New York

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RAI 19-1004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren