Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование клинической полезности KidneyIntelX, основанное на доказательствах в реальном мире

11 августа 2026 г. обновлено: Renalytix AI, Inc.

Исследование клинической полезности KidneyIntelX в реальных условиях у пациентов с диабетом 2 типа и хронической болезнью почек

Целью данного исследования является оценка влияния анализа KidneyIntelX, используемого как часть текущего стандарта медицинской помощи, на ведение пациентов, наблюдаемых в кабинете врача первичной медико-санитарной помощи в Mount Sinai.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Roger Tun
  • Номер телефона: 106 646-397-3970
  • Электронная почта: rtun@renalytix.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

23 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа и имеющейся хронической болезнью почек 1-3 стадии.

Описание

Критерии включения:

  • Лица с диабетом 2 типа и сопутствующим хроническим (диабетическим) заболеванием почек (G3a-G3b или G1-G2, A2-A3) в соответствии со стадией ХБП KDIGO.

Критерий исключения:

  • Патенты без соответствующих характеристик, определенных в группе предполагаемого использования KidneyIntelX.
  • Пациенты с рСКФ <30 или ≥ 60 мл/мин/1,73 м2 без альбуминурии.
  • Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности или получающие лечение для восстановления функции почек на момент включения.
  • Пациенты, которые были беременны на момент регистрации.
  • Пациенты, которые в настоящее время находятся на стационарном лечении.
  • Пациенты без истории болезни KidneyIntelX минимум за 6 месяцев до исходного уровня.
  • Пациенты, которые в настоящее время принимают Энбрел.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рефералы
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля (цель: 20%) пациентов, направленных к диетологу, диабетологу или нефрологу.
6 месяцев
Статины и/или ACEi/ARB
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля (цель: увеличение на 20%) пациентов, получавших статины и/или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина II.
6 месяцев
HbA1c
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля (целевой показатель: увеличение на 20%) пациентов, получающих информацию и/или рекомендации по их индивидуальному целевому уровню HbA1c.
6 месяцев
SGLT2/GLP1
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля (цель: увеличение на 20%) пациентов, получавших ингибиторы SGLT2 или агонисты GLP1.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Renalytix AI, Inc.

Соавторы

Mount Sinai Hospital, New York

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RAI 19-1004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться