KidneyIntelX의 실제 증거 임상 유용성 연구
2026년 8월 11일 업데이트: Renalytix AI, Inc.
제2형 당뇨병 및 만성 신장 질환 환자에서 KidneyIntelX의 실제 증거 임상 유용성 연구
이 연구의 목적은 Mount Sinai의 1차 진료 의사 사무실에서 진료를 받는 환자 관리에 대한 현재 치료 표준의 일부로 사용되는 KidneyIntelX 분석의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Roger Tun
- 전화번호: 106 646-397-3970
- 이메일: rtun@renalytix.com
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Mount Sinai Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
23년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제2형 당뇨병 및 기존 만성 신장 질환 1-3기 환자.
설명
포함 기준:
- KDIGO CKD 병기에 따른 제2형 당뇨병 및 동시 만성(당뇨병) 신장 질환(G3a-G3b 또는 G1-G2, A2-A3)이 있는 개인.
제외 기준:
- KidneyIntelX 의도된 사용 모집단에서 식별된 적절한 특성이 없는 특허.
- eGFR <30 또는 ≥ 60 ml/min/1.73m2인 환자 알부민뇨 없이
- ESRD 환자 또는 등록 시점에 신장 회복 치료를 받고 있는 환자.
- 등록 당시 임신한 환자.
- 현재 입원 중인 환자.
- 기준선 이전 최소 6개월의 KidneyIntelX 병력이 없는 환자.
- 현재 Enbrel을 복용 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추천
기간: 6 개월
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영양사, 당뇨병 전문의 또는 신장 전문의에게 의뢰된 환자의 비율(목표: 20%).
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6 개월
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스타틴 및/또는 ACEi/ARB
기간: 6 개월
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스타틴 및/또는 안지오텐신 전환 효소 억제제 및 안지오텐신 II 수용체 차단제로 치료받은 환자의 비율(목표: 20% 증가).
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6 개월
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HbA1c
기간: 6 개월
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HbA1c의 개별화된 목표에 대한 정보 및/또는 조언을 받는 환자의 비율(목표: 20% 증가).
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6 개월
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SGLT2/GLP1
기간: 6 개월
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SGLT2 억제제 또는 GLP1 효능제로 치료받은 환자의 비율(목표: 20% 증가).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RAI 19-1004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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