Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Real World Evidence Clinical Utility Study av KidneyIntelX

11. august 2026 oppdatert av: Renalytix AI, Inc.

Real World Evidence Clinical Utility Study av KidneyIntelX hos pasienter med type 2-diabetes og kronisk nyresykdom

Hensikten med denne studien er å vurdere virkningen av KidneyIntelX-analysen brukt som en del av den gjeldende standarden for pleie på behandling av pasienter som blir sett på primærlegens kontor på Mount Sinai.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med type 2 diabetes og eksisterende kronisk nyresykdom stadier 1-3.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med type 2 diabetes og samtidig kronisk (diabetisk) nyresykdom (G3a-G3b eller G1-G2, A2-A3) per KDIGO CKD-stadie.

Ekskluderingskriterier:

  • Patenter uten de riktige egenskapene som er identifisert i populasjonen for KidneyIntelX tiltenkt bruk.
  • Pasienter med eGFR <30 eller ≥ 60 ml/min/1,73m2 uten albuminuri.
  • Pasienter med ESRD eller på nyrebehandlinger på tidspunktet for registrering.
  • Pasienter som er gravide ved påmelding.
  • Pasienter som nå er innlagt på sykehus.
  • Pasienter uten minimum 6 måneders sykehistorie fra KidneyIntelX før baseline.
  • Pasienter som for tiden er på Enbrel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Henvisninger
Tidsramme: 6 måneder
Andel (mål: 20 %) pasienter henvist til kostholdsekspert, diabetolog eller nefrolog.
6 måneder
Statiner og eller ACEi/ARB
Tidsramme: 6 måneder
Andel (mål: 20 % økning) av pasienter behandlet med statiner og/eller angiotensinkonverterende enzymhemmere og angiotensin II-reseptorblokkere.
6 måneder
HbA1c
Tidsramme: 6 måneder
Andel (mål: 20 % økning) av pasienter som mottar informasjon og/eller råd om deres individuelle mål for HbA1c.
6 måneder
SGLT2/GLP1
Tidsramme: 6 måneder
Andel (mål: 20 % økning) av pasienter behandlet med SGLT2-hemmere eller GLP1-agonister.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Renalytix AI, Inc.

Samarbeidspartnere

Mount Sinai Hospital, New York

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RAI 19-1004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere