Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skutečná světová studie klinické užitečnosti KidneyIntelX

11. srpna 2026 aktualizováno: Renalytix AI, Inc.

Skutečná světová klinická studie užitečnosti KidneyIntelX u pacientů s diabetem 2. typu a chronickým onemocněním ledvin

Účelem této studie je posoudit dopad testu KidneyIntelX používaného jako součást současného standardu péče na management pacientů v ordinaci lékaře primární péče na Mount Sinai.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Mount Sinai Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetem 2. typu a stávajícím chronickým onemocněním ledvin stadia 1-3.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s diabetem typu 2 a souběžným chronickým (diabetickým) onemocněním ledvin (G3a-G3b nebo G1-G2, A2-A3) podle stagingu KDIGO CKD.

Kritéria vyloučení:

  • Patenty bez příslušných charakteristik, jak jsou uvedeny v populaci zamýšleného použití KidneyIntelX.
  • Pacienti s eGFR <30 nebo ≥ 60 ml/min/1,73 m2 bez albuminurie.
  • Pacienti s ESRD nebo s léčbou na obnovu ledvin v době zařazení.
  • Pacientky, které jsou v době zápisu těhotné.
  • Pacienti, kteří jsou v současné době hospitalizováni.
  • Pacienti bez minimálně 6měsíční předchozí lékařské anamnézy KidneyIntelX.
  • Pacienti, kteří jsou v současné době na Enbrelu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doporučení
Časové okno: 6 měsíců
Podíl (cíl: 20 %) pacientů doporučených dietologovi, diabetologovi nebo nefrologovi.
6 měsíců
Statiny nebo ACEi/ARB
Časové okno: 6 měsíců
Podíl (cíl: 20% nárůst) pacientů léčených statiny a/nebo inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu a blokátory receptorů angiotenzinu II.
6 měsíců
HbA1c
Časové okno: 6 měsíců
Podíl (cíl: 20% nárůst) pacientů, kteří obdrží informace a/nebo rady ohledně jejich individuálního cíle HbA1c.
6 měsíců
SGLT2/GLP1
Časové okno: 6 měsíců
Podíl (cíl: 20% nárůst) pacientů léčených inhibitory SGLT2 nebo agonisty GLP1.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Renalytix AI, Inc.

Spolupracovníci

Mount Sinai Hospital, New York

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAI 19-1004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit