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Evidencia del mundo real Estudio de utilidad clínica de KidneyIntelX

11 de agosto de 2026 actualizado por: Renalytix AI, Inc.

Estudio de utilidad clínica de evidencia del mundo real de KidneyIntelX en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica

El propósito de este estudio es evaluar el impacto del ensayo KidneyIntelX utilizado como parte del estándar de atención actual en el manejo de los pacientes atendidos en el consultorio del médico de atención primaria en Mount Sinai.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Roger Tun
  • Número de teléfono: 106 646-397-3970
  • Correo electrónico: rtun@renalytix.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

23 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica existente en estadios 1-3.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica (diabética) concurrente (G3a-G3b o G1-G2, A2-A3) según la estadificación KDIGO CKD.

Criterio de exclusión:

  • Patentes sin las características adecuadas identificadas en la población de uso previsto de KidneyIntelX.
  • Pacientes con FGe < 30 o ≥ 60 ml/min/1,73m2 sin albuminuria.
  • Pacientes con ESRD o en tratamientos de recuperación renal al momento de la inscripción.
  • Pacientes que estén embarazadas en el momento de la inscripción.
  • Pacientes que actualmente se encuentran hospitalizados.
  • Pacientes sin antecedentes médicos previos al inicio de KidneyIntelX de un mínimo de 6 meses.
  • Pacientes que están actualmente en Enbrel.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Referencias
Periodo de tiempo: 6 meses
Proporción (objetivo: 20 %) de pacientes derivados a un dietista, diabetólogo o nefrólogo.
6 meses
Estatinas y/o ACEi/ARB
Periodo de tiempo: 6 meses
Proporción (objetivo: aumento del 20 %) de pacientes tratados con estatinas o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y bloqueadores de los receptores de angiotensina II.
6 meses
HbA1c
Periodo de tiempo: 6 meses
Proporción (objetivo: aumento del 20 %) de pacientes que recibirán información o asesoramiento sobre su objetivo individualizado de HbA1c.
6 meses
SGLT2/GLP1
Periodo de tiempo: 6 meses
Proporción (objetivo: aumento del 20 %) de pacientes tratados con inhibidores de SGLT2 o agonistas de GLP1.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Renalytix AI, Inc.

Colaboradores

Mount Sinai Hospital, New York

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RAI 19-1004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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