Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Real World Evidence Clinical Utility Study of KidneyIntelX

tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Renalytix AI, Inc.

Tosimaailman todisteiden kliininen hyödyllisyystutkimus KidneyIntelX:stä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja krooninen munuaissairaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida osana nykyistä hoitotasoa käytetyn KidneyIntelX-määrityksen vaikutusta Sinai-vuoren perusterveydenhuollon lääkärin vastaanotolla olevien potilaiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes ja krooninen munuaissairauden vaiheet 1-3.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes ja samanaikainen krooninen (diabeettinen) munuaissairaus (G3a-G3b tai G1-G2, A2-A3) per KDIGO CKD -vaihe.

Poissulkemiskriteerit:

  • Patentit, joilla ei ole KidneyIntelX:n käyttötarkoituksen mukaisia ​​ominaisuuksia.
  • Potilaat, joiden eGFR <30 tai ≥ 60 ml/min/1,73 m2 ilman albuminuriaa.
  • Potilaat, joilla on ESRD tai jotka ovat saaneet munuaishoitoa ilmoittautumisajankohtana.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana ilmoittautumishetkellä.
  • Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä sairaalahoidossa.
  • Potilaat, joilla ei ole vähintään 6 kuukauden KidneyIntelX:n sairaushistoriaa.
  • Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä Enbreliä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osuus (tavoite: 20 %) potilaista, jotka on lähetetty ravitsemusterapeutille, diabetologille tai nefrologille.
6 kuukautta
Statiinit ja/tai ACEi/ARB
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Statiineilla ja/tai angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjillä ja angiotensiini II -reseptorin salpaajilla hoidettujen potilaiden osuus (tavoite: 20 %:n lisäys).
6 kuukautta
HbA1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden osuus (tavoite: 20 %:n lisäys) saa tietoa ja/tai neuvoja yksilöllisestä HbA1c-tavoitteestaan.
6 kuukautta
SGLT2/ GLP1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SGLT2-estäjillä tai GLP1-agonisteilla hoidettujen potilaiden osuus (tavoite: 20 %:n lisäys).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Renalytix AI, Inc.

Yhteistyökumppanit

Mount Sinai Hospital, New York

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RAI 19-1004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa