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Real World Evidence Studio sull'utilità clinica di KidneyIntelX

11 agosto 2026 aggiornato da: Renalytix AI, Inc.

Real World Evidence Studio sull'utilità clinica di KidneyIntelX in pazienti con diabete di tipo 2 e malattia renale cronica

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto del test KidneyIntelX utilizzato come parte dell'attuale standard di cura sulla gestione dei pazienti visitati nell'ufficio del medico di base al Mount Sinai.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Mount Sinai Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

23 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diabete di tipo 2 e malattie renali croniche esistenti stadi 1-3.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con diabete di tipo 2 e malattia renale cronica (diabetica) concomitante (G3a-G3b o G1-G2, A2-A3) per stadiazione KDIGO CKD.

Criteri di esclusione:

  • Brevetti senza le caratteristiche appropriate identificate nella popolazione per uso previsto di KidneyIntelX.
  • Pazienti con eGFR <30 o ≥ 60 ml/min/1,73 m2 senza albuminuria.
  • Pazienti con ESRD o in trattamento di recupero renale al momento dell'arruolamento.
  • Pazienti in stato di gravidanza al momento dell'arruolamento.
  • Pazienti attualmente ricoverati.
  • Pazienti senza anamnesi medica KidneyIntelX di almeno 6 mesi prima del basale.
  • Pazienti che sono attualmente in trattamento con Enbrel.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riferimenti
Lasso di tempo: 6 mesi
Proporzione (target: 20%) di pazienti indirizzati a un dietologo, diabetologo o nefrologo.
6 mesi
Statine e/o ACEi/ARB
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale (obiettivo: aumento del 20%) di pazienti trattati con statine e/o inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina e bloccanti del recettore dell'angiotensina II.
6 mesi
HbA1c
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale (obiettivo: aumento del 20%) di pazienti che ricevono informazioni e/o consigli sul loro obiettivo individualizzato di HbA1c.
6 mesi
SGLT2/GLP1
Lasso di tempo: 6 mesi
Proporzione (obiettivo: aumento del 20%) di pazienti trattati con inibitori SGLT2 o agonisti GLP1.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Renalytix AI, Inc.

Collaboratori

Mount Sinai Hospital, New York

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RAI 19-1004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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