Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real World Evidence Clinical Utility Study af KidneyIntelX

11. august 2026 opdateret af: Renalytix AI, Inc.

Real World Evidence Clinical Utility Studie af KidneyIntelX hos patienter med type 2-diabetes og kronisk nyresygdom

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​KidneyIntelX-analysen, der anvendes som en del af den nuværende standard for pleje, på håndteringen af ​​patienter, der ses hos lægens primære læge på Mount Sinai.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med type 2-diabetes og eksisterende kronisk nyresygdom trin 1-3.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med type 2-diabetes og samtidig kronisk (diabetisk) nyresygdom (G3a-G3b eller G1-G2, A2-A3) pr. KDIGO CKD-stadieinddeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patenter uden de passende karakteristika som identificeret i KidneyIntelX-populationen til tiltænkt brug.
  • Patienter med eGFR <30 eller ≥ 60 ml/min/1,73 m2 uden albuminuri.
  • Patienter med ESRD eller i nyrebehandlinger på tidspunktet for indskrivning.
  • Patienter, der er gravide på indskrivningstidspunktet.
  • Patienter, der i øjeblikket er indlagt.
  • Patienter uden minimum 6 måneders sygehistorie fra KidneyIntelX før baseline.
  • Patienter, der i øjeblikket er på Enbrel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Henvisninger
Tidsramme: 6 måneder
Andel (mål: 20%) af patienter henvist til en diætist, diabetolog eller nefrolog.
6 måneder
Statiner og eller ACEi/ARB
Tidsramme: 6 måneder
Andel (mål: 20 % stigning) af patienter behandlet med statiner og/eller angiotensin-konverterende-enzymhæmmere og angiotensin II-receptorblokkere.
6 måneder
HbA1c
Tidsramme: 6 måneder
Andel (mål: 20 % stigning) af patienter, der modtager information og/eller rådgivning om deres individuelle mål for HbA1c.
6 måneder
SGLT2/GLP1
Tidsramme: 6 måneder
Andel (mål: 20 % stigning) af patienter behandlet med SGLT2-hæmmere eller GLP1-agonister.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Renalytix AI, Inc.

Samarbejdspartnere

Mount Sinai Hospital, New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAI 19-1004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner