Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przydatności klinicznej KidneyIntelX oparte na rzeczywistych dowodach

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Renalytix AI, Inc.

Prawdziwe badanie użyteczności klinicznej KidneyIntelX u pacjentów z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek

Celem tego badania jest ocena wpływu testu KidneyIntelX stosowanego jako część obecnego standardu opieki na postępowanie z pacjentami przyjmowanymi w gabinecie lekarza pierwszego kontaktu w Mount Sinai.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą typu 2 i istniejącą przewlekłą chorobą nerek w stadium 1-3.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z cukrzycą typu 2 i współistniejącą przewlekłą (cukrzycową) chorobą nerek (G3a-G3b lub G1-G2, A2-A3) według klasyfikacji KDIGO CKD.

Kryteria wyłączenia:

  • Patenty bez odpowiednich właściwości zidentyfikowanych w populacji zamierzonego zastosowania KidneyIntelX.
  • Pacjenci z eGFR <30 lub ≥ 60 ml/min/1,73m2 bez albuminurii.
  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek lub poddawani leczeniu przywracającemu sprawność nerek w momencie włączenia do badania.
  • Pacjentki, które są w ciąży w momencie rejestracji.
  • Pacjenci obecnie hospitalizowani.
  • Pacjenci bez co najmniej 6-miesięcznej historii medycznej KidneyIntelX przed punktem wyjściowym.
  • Pacjenci, którzy są obecnie na Enbrel.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Polecenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek (docelowo: 20%) pacjentów kierowanych do dietetyka, diabetologa lub nefrologa.
6 miesięcy
Statyny i/lub ACEi/ARB
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek (docelowo: wzrost o 20%) pacjentów leczonych statynami i/lub inhibitorami konwertazy angiotensyny i blokerami receptora angiotensyny II.
6 miesięcy
HbA1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek (docelowo: wzrost o 20%) pacjentów, którzy otrzymają informacje i/lub porady dotyczące zindywidualizowanego docelowego poziomu HbA1c.
6 miesięcy
SGLT2/GLP1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek (docelowo: wzrost o 20%) pacjentów leczonych inhibitorami SGLT2 lub agonistami GLP1.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Renalytix AI, Inc.

Współpracownicy

Mount Sinai Hospital, New York

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAI 19-1004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj