脳性麻痺児の上肢機能、体幹制御、バランスに対する感覚統合療法の効果
2021年3月14日 更新者：Hilal AKTAS、Izmir Bakircay University
脳性麻痺の子供では、感覚系、筋骨格系、中枢神経系の相互作用が損なわれています。
この状況は、体幹制御と上肢機能の実現に重要な役割を果たします.文献を見ると、上肢機能は体幹制御と振動に関連していることがわかり、上肢機能が改善されることが観察されました.エアーズは1970年代に感覚完全性の理論を導入し、感覚統合を「感覚を組織化する神経学的プロセス」と定義しました。感覚統合障害は、人が自分の感覚を通して受け取った情報を適切に使用することができないこととして定義されます。脳性麻痺や中枢神経系の関与などの運動機能障害を持つ子供の感覚統合障害の発生率は 40 ～ 80% です。動きや機能の欠陥、バランスの喪失を引き起こす可能性のある感覚の問題が見られます。
文献を見ると、脳性まひ児のバランス、体幹制御、上肢機能に関する研究が見られますが、これらの研究のうち、バランス障害と体幹制御と感覚統合療法を関連付ける研究は不十分です。この研究では、脳性麻痺児のバランス、体幹制御、上肢機能に対する感覚統合療法の効果を調査します。小児バランススケール、体幹制御測定スケール、上肢スキル品質スケールをバランスに使用します。研究に参加している脳性麻痺患者の評価. 研究は、単一の盲検無作為対照として計画されました. 参加者は無作為に2つのグループに分けられます. 対照群には、標準的な理学療法プログラムに含まれるバランス運動が与えられます.実験グループには、標準的な理学療法プログラムに加えて、前庭系の感覚統合演習が与えられます。実験グループと対照グループの両方に適用される治療プログラムは、小児理学療法で7年の経験があり、6年の経験を持つ理学療法士によって実行されます。評価は、小児科の分野で経験を積んだ盲目の理学療法士によって、治療前、治療後、および後期効果の8週間後に3回評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hilal AKTAS
- 電話番号：+905545747394
- メール：hilalakmese@gmail.com
研究場所
-
-
-
İzmir、七面鳥、35665
- 募集
- Izmir Bakircay University
-
コンタクト：
- Hilal AKTAS
- 電話番号：05545747394
- メール：hilalakmese@gmail.com
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主任研究者：
- Gulbin ERGIN
-
副調査官：
- Gozde KAYA
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 0歳から18歳までの年齢層であること
- 脳性麻痺と診断されている
- 保護者による研究参加への同意
除外基準:
- -過去6か月以内にボツリヌス毒素注射を受けた
- 過去6か月以内に筋骨格系の手術を受けた
- 重度の精神遅滞がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
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実験的：介入群
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感覚統合障害は、日常生活を適切に継続するために、感覚を通じて受け取った情報を適切に使用できないことと定義されています。
介入グループには、感覚統合療法の演習を含むいくつかの治療セッションがあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上肢機能
時間枠：8週間
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それは上肢の質のスキルテストによって測定されます
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8週間
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トランク制御
時間枠：8週間
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体幹制御測定スケールで測定
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8週間
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バランス
時間枠：8週間
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それは小児バランススケールによって測定されます
|
8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gulbin ERGIN, Assoc. Prof、Izmir Bakircay University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月10日
一次修了 (予想される)
2021年6月15日
研究の完了 (予想される)
2021年8月15日
試験登録日
最初に提出
2021年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月14日
最初の投稿 (実際)
2021年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月14日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。