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El efecto de la terapia de integración sensorial en las funciones de las extremidades superiores, el control del tronco y el equilibrio en niños con parálisis cerebral

14 de marzo de 2021 actualizado por: Hilal AKTAS, Izmir Bakircay University
En los niños con parálisis cerebral, las interacciones de los sistemas sensoriales, el sistema musculoesquelético y el sistema nervioso central están dañadas. Esta situación juega un papel importante en la realización del control del tronco y las funciones de las extremidades superiores. Cuando miramos la literatura, se vio que las funciones de las extremidades superiores estaban asociadas con el control y la oscilación del tronco, y se observó que las funciones de las extremidades superiores mejoraron en casos con mayor control y equilibrio del tronco. En los estudios, se concluyó que aumentar el control del tronco mejora el equilibrio estático y dinámico. Ayres introdujo la teoría de la integridad sensorial en la década de 1970 y definió la integración sensorial como "el proceso neurológico que organiza los sentidos". proviene del cuerpo de la persona y del medio ambiente y hace posible el uso efectivo del cuerpo en el medio ambiente”. El trastorno de integración sensorial se define como la incapacidad de una persona para usar adecuadamente la información que recibe a través de sus sentidos para continuar con su vida diaria adecuadamente. La incidencia de trastorno de integración sensorial en niños con disfunción motora como parálisis cerebral y afectación del sistema nervioso central es entre 40 y 80%. En niños con parálisis cerebral, debido a daño del sistema nervioso central, problemas de postura, falta de movimiento y deficiencias funcionales, se pueden apreciar problemas sensoriales que pueden provocar pérdidas de equilibrio. Cuando miramos la literatura, se ha visto que hay estudios sobre el equilibrio, el control del tronco y las funciones de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral, pero entre estos estudios, la insuficiencia de los estudios que asocian los trastornos del equilibrio y el control del tronco con la terapia de integración sensorial. En este estudio, se investigarán los efectos de la terapia de integración sensorial sobre el equilibrio, el control del tronco y las funciones de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral. Para el equilibrio se utilizarán la escala de equilibrio pediátrico, la escala de medición del control del tronco y la escala de calidad de las habilidades de las extremidades superiores. evaluación de las personas con parálisis cerebral que participan en el estudio. El estudio se planeó como un control aleatorio simple ciego. Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos, el grupo de control recibirá ejercicios de equilibrio que se incluyen en el programa estándar de fisioterapia y el al grupo experimental se le darán ejercicios de integración sensorial para el sistema vestibular además de los programas de fisioterapia estándar. El programa de tratamiento que se aplicará tanto a los grupos experimentales como a los de control lo llevará a cabo un fisioterapeuta que tenga 7 años de experiencia en fisioterapia pediátrica y tenga 6 años de terapia de integración sensorial activa. Las evaluaciones serán evaluadas 3 veces por un fisioterapeuta ciego con experiencia en el campo de la pediatría antes, después del tratamiento y 8 semanas después de los efectos del período tardío.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo, 35665
        • Reclutamiento
        • Izmir Bakircay University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gulbin ERGIN
        • Sub-Investigador:
          • Gozde KAYA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar en el rango de edad de 0-18
  • Ser diagnosticado con parálisis cerebral
  • Consentimiento para participar en el estudio por parte de los padres.

Criterio de exclusión:

  • Haber recibido inyección de toxina botulínica en los últimos 6 meses
  • Haber tenido cirugía musculoesquelética en los últimos 6 meses
  • Tener retraso mental severo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Grupo de intervención
El trastorno de integración sensorial se define como la incapacidad de una persona para utilizar adecuadamente la información que recibe a través de sus sentidos con el fin de continuar con su vida diaria adecuadamente. El grupo de intervención tiene algunas sesiones de terapia que incluyen ejercicios de terapia de integración sensorial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciones de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se medirá a través de la prueba de habilidades de calidad de las extremidades superiores.
8 semanas
Control de maletero
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se medirá a través de la escala de medición del control del maletero.
8 semanas
Balance
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se medirá a través de la Balanza de Equilibrio Pediátrica
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gulbin ERGIN, Assoc. Prof, Izmir Bakircay University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

15 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Izmir Bakircay University

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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