- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04802551
L'effet de la thérapie d'intégration sensorielle sur les fonctions des membres supérieurs, le contrôle du tronc et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
14 mars 2021 mis à jour par: Hilal AKTAS, Izmir Bakircay University
Chez les enfants atteints de paralysie cérébrale, les interactions des systèmes sensoriels, du système musculo-squelettique et du système nerveux central sont endommagées.
Cette situation joue un rôle important dans la réalisation des fonctions de contrôle du tronc et des membres supérieurs. Lorsque nous examinons la littérature, il a été constaté que les fonctions des membres supérieurs étaient associées au contrôle et à l'oscillation du tronc, et il a été observé que les fonctions des membres supérieurs étaient améliorées dans cas avec un contrôle et un équilibre accrus du tronc. Dans les études, il a été conclu que l'augmentation du contrôle du tronc améliore l'équilibre statique et dynamique. Ayres a introduit la théorie de l'intégrité sensorielle dans les années 1970 et a défini l'intégration sensorielle comme "le processus neurologique qui organise les sens provenant du corps de la personne et de l'environnement et permet d'utiliser efficacement le corps dans l'environnement". Le trouble de l'intégration sensorielle est défini comme l'incapacité d'une personne à utiliser correctement les informations qu'elle reçoit par ses sens afin de poursuivre correctement sa vie quotidienne. L'incidence des troubles de l'intégration sensorielle chez les enfants atteints de dysfonctionnement moteur tels que la paralysie cérébrale et l'atteinte du système nerveux central est comprise entre 40 et 80 %. Chez les enfants atteints de paralysie cérébrale, en raison de lésions du système nerveux central, de problèmes de posture, de manque de mouvement et des déficiences fonctionnelles, des problèmes sensoriels pouvant entraîner des pertes d'équilibre peuvent être observés.
Quand on regarde la littérature, on a vu qu'il existe des études sur l'équilibre, le contrôle du tronc et les fonctions des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale, mais parmi ces études, l'insuffisance des études qui associent les troubles de l'équilibre et du contrôle du tronc à la thérapie d'intégration sensorielle a été observé. Dans cette étude, les effets de la thérapie d'intégration sensorielle sur l'équilibre, le contrôle du tronc et les fonctions des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale seront étudiés. évaluation des personnes atteintes de paralysie cérébrale participant à l'étude. L'étude a été planifiée comme un contrôle randomisé en simple aveugle. Les participants seront divisés au hasard en deux groupes, le groupe témoin recevra des exercices d'équilibre qui sont inclus dans le programme de physiothérapie standard, et le groupe expérimental recevra des exercices d'intégration sensorielle pour le système vestibulaire en plus des programmes de physiothérapie standard. Le programme de traitement à appliquer aux groupes expérimental et témoin sera effectué par un physiothérapeute qui a 7 ans d'expérience en physiothérapie pédiatrique et a 6 années de thérapie d'intégration sensorielle active. Les évaluations seront évaluées 3 fois par un physiothérapeute en aveugle expérimenté dans le domaine de la pédiatrie avant, après le traitement et 8 semaines après les effets des règles tardives.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hilal AKTAS
- Numéro de téléphone: +905545747394
- E-mail: hilalakmese@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
İzmir, Turquie, 35665
- Recrutement
- Izmir Bakircay University
-
Contact:
- Hilal AKTAS
- Numéro de téléphone: 05545747394
- E-mail: hilalakmese@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Gulbin ERGIN
-
Sous-enquêteur:
- Gozde KAYA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être dans la tranche d'âge de 0 à 18 ans
- Recevoir un diagnostic de paralysie cérébrale
- Consentement à participer à l'étude par les parents
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu une injection de toxine botulique au cours des 6 derniers mois
- Avoir subi une chirurgie musculo-squelettique au cours des 6 derniers mois
- Avoir un retard mental sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
|
Le trouble de l'intégration sensorielle se définit comme l'incapacité d'une personne à utiliser correctement les informations qu'elle reçoit par ses sens afin de poursuivre correctement sa vie quotidienne.
Le groupe d'intervention a des séances de thérapie qui comprennent des exercices de thérapie d'intégration sensorielle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonctions des membres supérieurs
Délai: 8 semaines
|
Il sera mesuré via le test de qualité des compétences des membres supérieurs
|
8 semaines
|
Contrôle du coffre
Délai: 8 semaines
|
Il sera mesuré via l'échelle de mesure du contrôle du coffre
|
8 semaines
|
Équilibre
Délai: 8 semaines
|
Il sera mesuré via l'échelle d'équilibre pédiatrique
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gulbin ERGIN, Assoc. Prof, Izmir Bakircay University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2021
Première publication (Réel)
17 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Izmir Bakircay University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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