- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04802551
Effekten af sensorisk integrationsterapi på øvre ekstremitetsfunktioner, kropskontrol og balance hos børn med cerebral parese
14. marts 2021 opdateret af: Hilal AKTAS, Izmir Bakircay University
Hos børn med cerebral parese er samspillet mellem sansesystemer, bevægeapparat og centralnervesystem beskadiget.
Denne situation spiller en vigtig rolle i realiseringen af trunkkontrol og overekstremitetsfunktioner. Når vi ser på litteraturen, sås det, at overekstremitetsfunktioner var forbundet med trunkkontrol og svingninger, og det blev observeret, at overekstremitetsfunktionerne blev forbedret i tilfælde med øget kropskontrol og balance.I undersøgelserne blev det konkluderet, at øget trunkkontrol forbedrer den statiske og dynamiske balance.Ayres introducerede teorien om sensorisk integritet i 1970'erne og definerede sensorisk integration som "den neurologiske proces, der organiserer sanserne kommer fra personens krop og omgivelserne og gør det muligt at bruge kroppen effektivt i omgivelserne.Sanseintegrationsforstyrrelse defineres som en persons manglende evne til at bruge den information, han/hun modtager gennem sine sanser, rigtigt for at fortsætte sit daglige liv ordentligt.Forekomsten af sensorisk integrationsforstyrrelse hos børn med motorisk dysfunktion såsom cerebral parese og involvering af centralnervesystemet er mellem 40 og 80%. Hos børn med cerebral parese på grund af skader i centralnervesystemet, holdningsproblemer, mangel af bevægelses- og funktionsmangler ses sanseproblemer, der kan forårsage balancetab.
Når vi ser på litteraturen, har man set, at der er undersøgelser af balance, trunk kontrol og overekstremitetsfunktioner hos børn med cerebral parese, men blandt disse undersøgelser er utilstrækkeligheden af undersøgelser, der forbinder balanceforstyrrelser og kropskontrol med sanseintegrationsterapi. blev observeret.I denne undersøgelse vil effekterne af sensorisk integrationsterapi på balance, kropskontrol og overekstremitetsfunktioner hos børn med cerebral parese blive undersøgt.Pædiatrisk balanceskala, trunkkontrolmålingsskala, kvalitetsskala for øvre ekstremiteter vil blive brugt til balance vurdering af personer med cerebral parese, der deltager i undersøgelsen.Undersøgelsen var planlagt som en enkelt blind randomiseret kontrol.Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, kontrolgruppen vil få balanceøvelser, der indgår i det almindelige fysioterapiprogram, og eksperimentgruppen vil få sanseintegrationsøvelser for det vestibulære system ud over standard fysioterapiprogrammer. Behandlingsprogrammet, der skal anvendes til både forsøgs- og kontrolgrupper, vil blive udført af en fysioterapeut, der har 7 års erfaring i pædiatrisk fysioterapi og har 6 års aktiv sanseintegrationsterapi.Evalueringer vil blive evalueret 3 gange af en blindet fysioterapeut med erfaring inden for pædiatrien før, efter behandling og 8 uger efter de sene menstruationspåvirkninger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hilal AKTAS
- Telefonnummer: +905545747394
- E-mail: hilalakmese@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35665
- Rekruttering
- Izmir Bakircay University
-
Kontakt:
- Hilal AKTAS
- Telefonnummer: 05545747394
- E-mail: hilalakmese@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Gulbin ERGIN
-
Underforsker:
- Gozde KAYA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i alderen 0-18 år
- At blive diagnosticeret med cerebral parese
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen fra forældrene
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have modtaget botulinumtoksin-injektion inden for de sidste 6 måneder
- Har fået foretaget en muskuloskeletal operation inden for de sidste 6 måneder
- Har alvorlig mental retardering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Sensorisk integrationsforstyrrelse er defineret som en persons manglende evne til at bruge den information, han/hun modtager gennem sine sanser, for at kunne fortsætte sit daglige liv ordentligt.
Interventionsgruppen har nogle terapisessioner, som omfatter terapiøvelser med sensorisk integration.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Øvre ekstremitetsfunktioner
Tidsramme: 8 uger
|
Det vil blive målt via Quality of Upper Extremity Skills Test
|
8 uger
|
Trunk kontrol
Tidsramme: 8 uger
|
Det vil blive målt via Trunk Control Measurement Scale
|
8 uger
|
Balance
Tidsramme: 8 uger
|
Det vil blive målt via Pediatric Balance Scale
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gulbin ERGIN, Assoc. Prof, Izmir Bakircay University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
15. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Izmir Bakircay University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater
Kliniske forsøg med Sanseintegrationsterapi
-
Argosy UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Amrinder BabbraAfsluttet
-
Orpyx Medical Technologies Inc.AfsluttetDiabetisk fod | Diabetisk perifer neuropatiForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringDysfunktion i øvre ekstremiteter | Corticobasalt syndromForenede Stater
-
Hospital Authority, Hong KongAfsluttet
-
Peter Brehm GmbHAfsluttetSlidgigt, knæ | Fælles ustabilitetØstrig
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of CopenhagenNorpharma A/SAfsluttet
-
University of VermontUniversity of Massachusetts, Worcester; Arizona State University; Case Western... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Hjertefejl | Forhøjet blodtryk | Diabetes | Gigt | Kronisk smerte | Irritabelt tarmsyndrom | Søvnløshed | Astma | Fibromyalgi | Angst | Stofbrugsforstyrrelse | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Problem med at drikkeForenede Stater
-
Peter Brehm GmbHP.R.I.S.M.A.-CROAfsluttetSlidgigt, knæ | Fælles ustabilitetBelgien