Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapie smyslové integrace na funkce horních končetin, kontrolu trupu a rovnováhu u dětí s dětskou mozkovou obrnou

14. března 2021 aktualizováno: Hilal AKTAS, Izmir Bakircay University
U dětí s dětskou mozkovou obrnou dochází k poškození součinnosti smyslových systémů, pohybového aparátu a centrálního nervového systému. Tato situace hraje důležitou roli při realizaci ovládání trupu a funkcí horních končetin. Když se podíváme do literatury, bylo vidět, že funkce horních končetin byly spojeny s ovládáním trupu a oscilací a bylo pozorováno, že funkce horních končetin se zlepšily případy se zvýšenou kontrolou trupu a rovnováhou. Ve studiích se dospělo k závěru, že zvýšení kontroly trupu zlepšuje statickou a dynamickou rovnováhu. Ayres představil teorii senzorické integrity v 70. letech a definoval senzorickou integraci jako „neurologický proces, který organizuje smysly pocházející z těla člověka a prostředí a umožňuje efektivně využívat tělo v prostředí." Porucha smyslové integrace je definována jako neschopnost člověka správně využít informace, které přijímá svými smysly, aby správně pokračovat ve svém každodenním životě.Výskyt poruchy smyslové integrace u dětí s motorickou dysfunkcí, jako je dětská mozková obrna a postižení centrálního nervového systému, se pohybuje mezi 40 a 80 %.U dětí s dětskou mozkovou obrnou v důsledku poškození centrálního nervového systému, problémů s držením těla, nedostatku pohybových a funkčních nedostatků lze pozorovat senzorické problémy, které mohou způsobit ztráty rovnováhy. Když se podíváme na literaturu, bylo vidět, že existují studie o rovnováze, kontrole trupu a funkcích horních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou, ale mezi těmito studiemi je nedostatečnost studií, které spojují poruchy rovnováhy a kontrolu trupu s terapií smyslové integrace. V této studii budou zkoumány účinky senzorické integrační terapie na rovnováhu, kontrolu trupu a funkce horních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou. K udržení rovnováhy se použije Pediatric Balance Scale, Trunk Control Measurement Scale, Upper Extremity Skill Quality Scale hodnocení jedinců s dětskou mozkovou obrnou účastnících se studie. Studie byla plánována jako jediná slepá randomizovaná kontrola. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, kontrolní skupině budou poskytnuta balanční cvičení, která jsou součástí standardního fyzioterapeutického programu, a experimentální skupině budou kromě standardních fyzioterapeutických programů poskytnuta cvičení smyslové integrace pro vestibulární systém. Léčebný program, který bude aplikován na experimentální i kontrolní skupiny, bude provádět fyzioterapeut, který má 7 let zkušeností v dětské fyzioterapii a má 6 let aktivní senzorické integrační terapie. Hodnocení bude vyhodnoceno 3x zaslepeným fyzioterapeutem se zkušenostmi v oboru pediatrie před, po léčbě a 8 týdnů po projevech pozdního období.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • İzmir, Krocan, 35665
        • Nábor
        • Izmir Bakircay University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gulbin ERGIN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gozde KAYA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 0-18 let
  • Diagnostikována dětská mozková obrna
  • Souhlas rodičů s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Dostala injekci botulotoxinu v posledních 6 měsících
  • Absolvování muskuloskaletální operace v posledních 6 měsících
  • S těžkou mentální retardací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Zásahová skupina
Porucha smyslové integrace je definována jako neschopnost člověka správně využívat informace, které přijímá prostřednictvím svých smyslů, aby mohl správně pokračovat ve svém každodenním životě. Intervenční skupina má některá terapeutická sezení, která zahrnují terapeutická cvičení smyslové integrace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce horních končetin
Časové okno: 8 týdnů
Bude měřena pomocí testu kvality dovedností horních končetin
8 týdnů
Ovládání kufru
Časové okno: 8 týdnů
Bude měřena pomocí měřítka řízení trupu
8 týdnů
Zůstatek
Časové okno: 8 týdnů
Bude měřena pomocí Pediatric Balance Scale
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gulbin ERGIN, Assoc. Prof, Izmir Bakircay University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Izmir Bakircay University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit