- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04802551
Влияние терапии сенсорной интеграции на функции верхних конечностей, контроль туловища и равновесие у детей с церебральным параличом
14 марта 2021 г. обновлено: Hilal AKTAS, Izmir Bakircay University
У детей с церебральным параличом нарушены взаимодействия сенсорных систем, опорно-двигательного аппарата и центральной нервной системы.
Эта ситуация играет важную роль в реализации функций контроля туловища и верхних конечностей. Когда мы смотрим в литературу, мы видим, что функции верхних конечностей связаны с контролем туловища и колебаниями, и было замечено, что функции верхних конечностей улучшаются в случаи с усилением контроля туловища и баланса. В исследованиях был сделан вывод, что усиление контроля туловища улучшает статический и динамический баланс. Эйрес представил теорию сенсорной целостности в 1970-х годах и определил сенсорную интеграцию как «нейрологический процесс, который организует чувства исходящей от тела человека и окружающей среды и позволяющей эффективно использовать тело в окружающей среде». Расстройство сенсорной интеграции определяется как неспособность человека правильно использовать информацию, которую он / она получает через свои органы чувств, для того, чтобы продолжать свою повседневную жизнь должным образом. Частота нарушений сенсорной интеграции у детей с двигательной дисфункцией, такой как детский церебральный паралич и поражением центральной нервной системы, составляет от 40 до 80%. У детей с церебральным параличом, из-за повреждения центральной нервной системы, проблем с осанкой, двигательных и функциональных дефицитов, могут наблюдаться сенсорные проблемы, которые могут привести к потере равновесия.
Когда мы смотрим на литературу, мы видим, что есть исследования баланса, контроля туловища и функций верхних конечностей у детей с церебральным параличом, но среди этих исследований неадекватность исследований, которые связывают нарушения равновесия и контроль туловища с терапией сенсорной интеграции. В этом исследовании будет изучено влияние терапии сенсорной интеграции на баланс, управление туловищем и функции верхних конечностей у детей с церебральным параличом. Оценка лиц с церебральным параличом, участвующих в исследовании. Исследование планировалось как однократный слепой рандомизированный контроль. экспериментальной группе будут предложены сенсорные интеграционные упражнения для вестибулярной системы в дополнение к стандартным программам физиотерапии. Программа лечения, которая будет применяться как к экспериментальной, так и к контрольной группам, будет выполняться физиотерапевтом, который имеет 7-летний опыт работы в детской физиотерапии и имеет 6 лет активной терапии сенсорной интеграции. Оценки будут оцениваться 3 раза слепым физиотерапевтом, имеющим опыт работы в области педиатрии, до, после лечения и через 8 недель после эффектов позднего периода.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hilal AKTAS
- Номер телефона: +905545747394
- Электронная почта: hilalakmese@gmail.com
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35665
- Рекрутинг
- Izmir Bakircay University
-
Контакт:
- Hilal AKTAS
- Номер телефона: 05545747394
- Электронная почта: hilalakmese@gmail.com
-
Главный следователь:
- Gulbin ERGIN
-
Младший исследователь:
- Gozde KAYA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 0 до 18 лет
- Ставят диагноз детский церебральный паралич
- Согласие родителей на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Получившие инъекцию ботулотоксина за последние 6 месяцев
- Перенесенные операции на опорно-двигательном аппарате в течение последних 6 месяцев
- Наличие тяжелой умственной отсталости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Нарушение сенсорной интеграции определяется как неспособность человека правильно использовать информацию, которую он / она получает через свои органы чувств, для того, чтобы правильно продолжать свою повседневную жизнь.
Группа вмешательства проводит несколько сеансов терапии, которые включают в себя упражнения по терапии сенсорной интеграции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функции верхних конечностей
Временное ограничение: 8 недель
|
Он будет измеряться с помощью теста качества навыков работы с верхними конечностями.
|
8 недель
|
|
Управление багажником
Временное ограничение: 8 недель
|
Он будет измеряться с помощью шкалы измерения управления магистралью.
|
8 недель
|
|
Баланс
Временное ограничение: 8 недель
|
Он будет измеряться с помощью педиатрической шкалы баланса.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gulbin ERGIN, Assoc. Prof, Izmir Bakircay University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Izmir Bakircay University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .