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O efeito da terapia de integração sensorial nas funções dos membros superiores, controle do tronco e equilíbrio em crianças com paralisia cerebral

14 de março de 2021 atualizado por: Hilal AKTAS, Izmir Bakircay University
Em crianças com paralisia cerebral, as interações dos sistemas sensoriais, sistema músculo-esquelético e sistema nervoso central são prejudicadas. Essa situação desempenha um papel importante na realização do controle do tronco e das funções dos membros superiores. Quando examinamos a literatura, foi visto que as funções dos membros superiores foram associadas ao controle e à oscilação do tronco, e observou-se que as funções dos membros superiores melhoraram em casos com aumento do controle de tronco e equilíbrio.Nos estudos, concluiu-se que o aumento do controle de tronco melhora o equilíbrio estático e dinâmico.Ayres introduziu a teoria da integridade sensorial na década de 1970 e definiu a integração sensorial como "o processo neurológico que organiza os sentidos proveniente do corpo da pessoa e do ambiente e possibilita o uso eficaz do corpo no ambiente". O distúrbio de integração sensorial é definido como a incapacidade de uma pessoa de usar adequadamente as informações que recebe por meio de seus sentidos para continuar sua vida diária adequadamente. A incidência de distúrbio de integração sensorial em crianças com disfunção motora, como paralisia cerebral e envolvimento do sistema nervoso central, é entre 40 e 80%. Em crianças com paralisia cerebral, devido a danos no sistema nervoso central, problemas de postura, falta de movimento e deficiências funcionais, podem ser vistos problemas sensoriais que podem causar perda de equilíbrio. Quando olhamos para a literatura, verificamos que existem estudos sobre equilíbrio, controle de tronco e funções de membros superiores em crianças com paralisia cerebral, mas entre esses estudos, a inadequação de estudos que associam distúrbios de equilíbrio e controle de tronco com terapia de integração sensorial foi observado.Neste estudo, serão investigados os efeitos da terapia de integração sensorial no equilíbrio, controle do tronco e funções dos membros superiores em crianças com paralisia cerebral.Escala de Equilíbrio Pediátrico, Escala de Medição do Controle do Tronco, Escala de Qualidade de Habilidades dos Extremidades Superiores serão usadas para o equilíbrio avaliação de indivíduos com paralisia cerebral participantes do estudo. O estudo foi planejado como um único controle randomizado cego. Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos, o grupo controle receberá exercícios de equilíbrio que estão incluídos no programa padrão de fisioterapia e o grupo o grupo experimental receberá exercícios de integração sensorial para o sistema vestibular, além dos programas de fisioterapia padrão. O programa de tratamento a ser aplicado aos grupos experimental e controle será realizado por um fisioterapeuta com 7 anos de experiência em fisioterapia pediátrica e 6 anos de terapia ativa de integração sensorial. As avaliações serão avaliadas 3 vezes por um fisioterapeuta cego experiente na área de pediatria antes, após o tratamento e 8 semanas após os efeitos da menstruação tardia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35665
        • Recrutamento
        • Izmir Bakircay University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gulbin ERGIN
        • Subinvestigador:
          • Gozde KAYA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar na faixa etária de 0 a 18 anos
  • Ser diagnosticado com paralisia cerebral
  • Consentimento em participar do estudo pelos pais

Critério de exclusão:

  • Ter recebido injeção de toxina botulínica nos últimos 6 meses
  • Ter feito cirurgia musculoesquelética nos últimos 6 meses
  • Tendo retardo mental grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo de intervenção
O distúrbio de integração sensorial é definido como a incapacidade de uma pessoa usar adequadamente as informações que recebe por meio de seus sentidos para continuar sua vida diária adequadamente. O grupo de intervenção tem algumas sessões de terapia que incluem exercícios de terapia de integração sensorial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funções da extremidade superior
Prazo: 8 semanas
Será medido através do Teste de Habilidades de Extremidade Superior
8 semanas
Controle de Tronco
Prazo: 8 semanas
Será medido através da Balança de Medição de Controle de Tronco
8 semanas
Equilíbrio
Prazo: 8 semanas
Será medido através da Escala Pediátrica de Equilíbrio
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gulbin ERGIN, Assoc. Prof, Izmir Bakircay University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Izmir Bakircay University

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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