- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04802551
Die Wirkung der sensorischen Integrationstherapie auf die Funktionen der oberen Extremitäten, die Rumpfkontrolle und das Gleichgewicht bei Kindern mit Zerebralparese
14. März 2021 aktualisiert von: Hilal AKTAS, Izmir Bakircay University
Bei Kindern mit Zerebralparese ist das Zusammenspiel von Sensorik, Bewegungsapparat und Zentralnervensystem geschädigt.
Diese Situation spielt eine wichtige Rolle bei der Verwirklichung der Rumpfkontrolle und der Funktionen der oberen Extremitäten. Wenn wir uns die Literatur ansehen, wurde festgestellt, dass die Funktionen der oberen Extremitäten mit Rumpfkontrolle und Oszillation verbunden waren, und es wurde beobachtet, dass die Funktionen der oberen Extremitäten verbessert wurden Fälle mit erhöhter Rumpfkontrolle und Gleichgewicht. In den Studien wurde festgestellt, dass eine Erhöhung der Rumpfkontrolle das statische und dynamische Gleichgewicht verbessert. Ayres führte in den 1970er Jahren die Theorie der sensorischen Integrität ein und definierte sensorische Integration als „den neurologischen Prozess, der die Sinne organisiert aus dem Körper der Person und der Umgebung kommen und es ermöglichen, den Körper effektiv in der Umgebung zu nutzen.“ Eine sensorische Integrationsstörung ist definiert als die Unfähigkeit einer Person, die Informationen, die sie durch ihre Sinne erhält, richtig zu nutzen, um sein tägliches Leben ordnungsgemäß fortsetzen. Die Inzidenz sensorischer Integrationsstörungen bei Kindern mit motorischer Dysfunktion wie z. B. Zerebralparese und Beteiligung des zentralen Nervensystems liegt zwischen 40 und 80 % von Bewegungs- und Funktionsstörungen sind sensorische Probleme zu erkennen, die zu Gleichgewichtsverlusten führen können.
Wenn wir uns die Literatur ansehen, wurde festgestellt, dass es Studien zu Gleichgewicht, Rumpfkontrolle und Funktionen der oberen Extremitäten bei Kindern mit Zerebralparese gibt, aber unter diesen Studien die Unzulänglichkeit von Studien, die Gleichgewichtsstörungen und Rumpfkontrolle mit sensorischer Integrationstherapie in Verbindung bringen wurde beobachtet. In dieser Studie werden die Auswirkungen der sensorischen Integrationstherapie auf Gleichgewicht, Rumpfkontrolle und Funktionen der oberen Extremitäten bei Kindern mit Zerebralparese untersucht. Pädiatrische Gleichgewichtsskala, Rumpfkontrollmessskala, Obere Extremitätsqualitätsskala werden für das Gleichgewicht verwendet Bewertung von Personen mit zerebraler Lähmung, die an der Studie teilnehmen. Die Studie war als einfach blinde, randomisierte Kontrolle geplant. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die Kontrollgruppe erhält Gleichgewichtsübungen, die im Standard-Physiotherapieprogramm enthalten sind, und die Die experimentelle Gruppe erhält zusätzlich zu den Standard-Physiotherapieprogrammen sensorische Integrationsübungen für das vestibuläre System Jahren aktiver sensorischer Integrationstherapie. Die Auswertungen werden 3 Mal von einem verblindeten Physiotherapeuten mit Erfahrung auf dem Gebiet der Pädiatrie vor, nach der Behandlung und 8 Wochen nach den Spätfolgen ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hilal AKTAS
- Telefonnummer: +905545747394
- E-Mail: hilalakmese@gmail.com
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn, 35665
- Rekrutierung
- Izmir Bakircay University
-
Kontakt:
- Hilal AKTAS
- Telefonnummer: 05545747394
- E-Mail: hilalakmese@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Gulbin ERGIN
-
Unterermittler:
- Gozde KAYA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Altersspanne von 0-18 sein
- Diagnose Zerebralparese
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie durch die Eltern
Ausschlusskriterien:
- In den letzten 6 Monaten eine Botulinumtoxin-Injektion erhalten haben
- Eingriffe am Bewegungsapparat in den letzten 6 Monaten
- Mit schwerer geistiger Behinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
|
Eine sensorische Integrationsstörung ist definiert als die Unfähigkeit einer Person, die Informationen, die sie durch ihre Sinne erhält, richtig zu nutzen, um ihr tägliches Leben richtig fortzusetzen.
Die Interventionsgruppe hat einige Therapiesitzungen, die sensorische Integrationstherapieübungen beinhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Funktionen der oberen Extremität
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Sie wird über den Quality of Upper Extremity Skills Test gemessen
|
8 Wochen
|
Stammkontrolle
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Es wird über die Trunk Control Measurement Scale gemessen
|
8 Wochen
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Es wird mit der Pediatric Balance Scale gemessen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gulbin ERGIN, Assoc. Prof, Izmir Bakircay University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Februar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Izmir Bakircay University
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zerebralparese
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFrench National Agency for Research on AIDS and Viral HepatitisAbgeschlossenCerebral Small Vessel DiseaseFrankreich
Klinische Studien zur Sensorische Integrationstherapie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterThe City College of New YorkAktiv, nicht rekrutierendBrustkrebsVereinigte Staaten
-
Wake Forest University Health SciencesAbgeschlossen
-
Peter Brehm GmbHBeendetArthrose, Knie | GelenkinstabilitätÖsterreich
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
University of OklahomaRekrutierungAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungVereinigte Staaten
-
Universidad Rey Juan CarlosAbgeschlossen
-
University of VermontUniversity of Massachusetts, Worcester; Arizona State University; Case Western... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendDepression | Herzfehler | Hypertonie | Diabetes | Arthritis | Chronischer Schmerz | Reizdarmsyndrom | Schlaflosigkeit | Asthma | Fibromyalgie | Angst | Substanzgebrauchsstörung | Chronisch obstruktive Lungenerkrankung | Problem beim TrinkenVereinigte Staaten
-
Paragon Vision SciencesAbgeschlossenKurzsichtigkeitVereinigte Staaten
-
Argosy UniversityAbgeschlossenPosttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
-
Peter Brehm GmbHP.R.I.S.M.A.-CROAbgeschlossenArthrose, Knie | GelenkinstabilitätBelgien