- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04802551
Sensorisen integraatioterapian vaikutus yläraajojen toimintoihin, rungon hallintaan ja tasapainoon lapsilla, joilla on aivovamma
sunnuntai 14. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Hilal AKTAS, Izmir Bakircay University
Aivovammaisilla lapsilla aistijärjestelmien, tuki- ja liikuntaelimistön ja keskushermoston vuorovaikutus vaurioituu.
Tällä tilanteella on tärkeä rooli rungon hallinnan ja yläraajojen toimintojen toteutumisessa. Kun tarkastelemme kirjallisuutta, havaittiin, että yläraajojen toiminnot liittyivät rungon hallintaan ja värähtelyyn, ja havaittiin, että yläraajojen toiminnot paranivat Tapauksissa, joissa rungon hallinta ja tasapaino on lisääntynyt. Tutkimuksissa pääteltiin, että rungon hallinnan lisääminen parantaa staattista ja dynaamista tasapainoa. Ayres esitteli aistien eheyden teorian 1970-luvulla ja määritteli sensorisen integraation "neurologiseksi prosessiksi, joka järjestää aistit tulee ihmisen kehosta ja ympäristöstä ja mahdollistaa kehon tehokkaan käytön ympäristössä". Sensorinen integraatiohäiriö määritellään ihmisen kyvyttömyyteksi käyttää aistiensa kautta vastaanottamaansa tietoa oikein jatkaa jokapäiväistä elämäänsä kunnolla.Sensoristen integraatiohäiriöiden ilmaantuvuus lapsilla, joilla on motorisia toimintahäiriöitä, kuten aivohalvaus ja keskushermostohäiriö, on 40-80%.Lapsilla, joilla on aivohalvaus, johtuu keskushermostovauriosta, asentoongelmista, puutteesta liike- ja toimintapuutteista voidaan havaita aistihäiriöitä, jotka voivat aiheuttaa tasapainohäiriöitä.
Kun tarkastelemme kirjallisuutta, on havaittu, että on olemassa tutkimuksia aivohalvausta sairastavien lasten tasapainosta, vartalon hallinnasta ja yläraajojen toiminnoista, mutta näiden tutkimusten joukossa on riittämättömyyttä tutkimuksissa, joissa tasapainohäiriöt ja rungon hallinta yhdistetään sensoriseen integraatiohoitoon. Tässä tutkimuksessa tutkitaan aistinvaraisen integraatioterapian vaikutuksia tasapainoon, vartalon hallintaan ja yläraajojen toimintoihin lapsilla, joilla on aivohalvaus. Tasapainoa varten käytetään lasten tasapainoasteikkoa, rungon hallinnan mittausasteikkoa, yläraajojen taitojen laatuasteikkoa. tutkimukseen osallistuvien aivovammaisten henkilöiden arviointi. Tutkimus suunniteltiin yhdeksi sokeaksi satunnaistetuksi kontrolliksi. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, kontrolliryhmälle annetaan tasapainoharjoituksia, jotka sisältyvät tavanomaiseen fysioterapiaohjelmaan ja koeryhmälle annetaan tavanomaisten fysioterapiaohjelmien lisäksi aistiintegraatioharjoituksia. Sekä koe- että kontrolliryhmiin sovellettavan hoito-ohjelman toteuttaa fysioterapeutti, jolla on 7 vuoden kokemus lasten fysioterapiasta ja 6 v. vuoden aktiivinen sensorinen integraatioterapia. Arviointien arvioi 3 kertaa sokeutunut lastenlääketieteen alalta kokenut fysioterapeutti ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 8 viikon kuluttua myöhäisjakson vaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hilal AKTAS
- Puhelinnumero: +905545747394
- Sähköposti: hilalakmese@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35665
- Rekrytointi
- Izmir Bakircay University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hilal AKTAS
- Puhelinnumero: 05545747394
- Sähköposti: hilalakmese@gmail.com
-
Päätutkija:
- Gulbin ERGIN
-
Alatutkija:
- Gozde KAYA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 0-18
- Aivohalvaus on diagnosoitu
- Vanhempien suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Hän on saanut botuliinitoksiini-injektion viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tuki-lihasleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vaikea henkinen jälkeenjääneisyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Sensorinen integraatiohäiriö määritellään henkilön kyvyttömyyteen käyttää aistiensa kautta saamaansa tietoa oikein jatkaakseen jokapäiväistä elämäänsä kunnolla.
Interventioryhmässä on joitain terapiaistuntoja, jotka sisältävät aistiintegraatioterapiaharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yläraajojen toiminnot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se mitataan yläraajojen taitojen laatutestillä
|
8 viikkoa
|
Rungon ohjaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se mitataan Trunk Control Measurement Scale -asteikolla
|
8 viikkoa
|
Saldo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se mitataan Pediatric Balance Scale -asteikolla
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gulbin ERGIN, Assoc. Prof, Izmir Bakircay University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Izmir Bakircay University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Sensorinen integraatioterapia
-
Hacettepe UniversityRekrytointiIdiopaattinen Parkinsonin tautiTurkki
-
University of NebraskaRekrytointiAutismispektrihäiriö | Sensorinen käsittelyhäiriö | Autismi | Sensorinen yliherkkyysYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmisHenkinen vamma | Hammaslääkärin ahdistus | KehitysvammaYhdysvallat
-
Orpyx Medical Technologies Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes | Diabeettinen jalka | Diabeettinen jalkahaava | Perifeerinen neuropatia
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Parkinson Society Canada; Canada... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterThe City College of New YorkAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpäYhdysvallat
-
Orpyx Medical Technologies Inc.ValmisDiabeettinen jalka | Diabeettinen perifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Imagine InstituteRekrytointi
-
KTO Karatay UniversityValmisAivohalvaus | Aivohalvauksen kuntoutusTurkki
-
Johns Hopkins UniversityRekrytointiYläraajojen toimintahäiriö | Kortikobasaalinen oireyhtymäYhdysvallat