Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sensorisk integreringsterapi på øvre ekstremitetsfunksjoner, trunkkontroll og balanse hos barn med cerebral parese

14. mars 2021 oppdatert av: Hilal AKTAS, Izmir Bakircay University
Hos barn med cerebral parese er samspillet mellom sensoriske systemer, muskel- og skjelettsystemet og sentralnervesystemet skadet. Denne situasjonen spiller en viktig rolle i realiseringen av trunkkontroll og overekstremitetsfunksjoner. Når vi ser på litteraturen, ble det sett at overekstremitetsfunksjoner var assosiert med trunkkontroll og svingninger, og det ble observert at overekstremitetsfunksjoner ble forbedret i tilfeller med økt trunkkontroll og balanse.I studiene ble det konkludert med at økning av trunkkontrollen forbedrer den statiske og dynamiske balansen.Ayres introduserte teorien om sensorisk integritet på 1970-tallet og definerte sensorisk integrasjon som "den nevrologiske prosessen som organiserer sansene kommer fra personens kropp og omgivelsene og gjør det mulig å bruke kroppen effektivt i omgivelsene.Sanseintegrasjonsforstyrrelse er definert som en persons manglende evne til å bruke informasjonen han/hun mottar gjennom sansene på riktig måte for å fortsette sitt daglige liv på riktig måte.Forekomsten av sensorisk integrasjonsforstyrrelse hos barn med motorisk dysfunksjon som cerebral parese og involvering av sentralnervesystemet er mellom 40 og 80%. Hos barn med cerebral parese, på grunn av skade på sentralnervesystemet, holdningsproblemer, mangel av bevegelses- og funksjonsmangler kan man se sensoriske problemer som kan forårsake balansetap. Når vi ser på litteraturen har man sett at det finnes studier på balanse, trunkkontroll og overekstremitetsfunksjoner hos barn med cerebral parese, men blant disse studiene er mangel på studier som forbinder balanseforstyrrelser og trunkkontroll med sensorisk integrasjonsterapi. ble observert.I denne studien vil effekten av sensorisk integrasjonsterapi på balanse, trunkkontroll og øvre ekstremitetsfunksjoner hos barn med cerebral parese undersøkes. Pediatrisk balanseskala, trunkkontrollmålingsskala, øvre ekstremitetsferdighetskvalitetsskala vil bli brukt for balanse vurdering av personer med cerebral parese som deltar i studien. Studien ble planlagt som en enkelt blind randomisert kontroll. Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i to grupper, kontrollgruppen vil få balanseøvelser som inngår i standard fysioterapiprogram, og eksperimentgruppen vil få sensoriske integrasjonsøvelser for det vestibulære systemet i tillegg til standard fysioterapiprogrammer. Behandlingsprogrammet som skal brukes til både forsøks- og kontrollgruppene vil bli utført av en fysioterapeut som har 7 års erfaring i barnefysioterapi og har 6 år med aktiv sanseintegrasjonsterapi.Evalueringer vil bli evaluert 3 ganger av en blindet fysioterapeut med erfaring innen pediatri før, etter behandling og 8 uker etter sene menstruasjonseffekter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia, 35665
        • Rekruttering
        • Izmir Bakircay University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gulbin ERGIN
        • Underetterforsker:
          • Gozde KAYA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være i alderen 0-18 år
  • Å bli diagnostisert med cerebral parese
  • Samtykke til å delta i studien fra foreldrene

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha fått botulinumtoksininjeksjon de siste 6 månedene
  • Gjennomført muskel- og skjelettoperasjon de siste 6 månedene
  • Har alvorlig mental retardasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Sensorisk integrasjonsforstyrrelse er definert som en persons manglende evne til å bruke informasjonen han/hun mottar gjennom sansene sine på riktig måte for å fortsette sitt daglige liv på riktig måte. Intervensjonsgruppen har noen terapiøkter som inkluderer terapiøvelser for sensorisk integrering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øvre ekstremitetsfunksjoner
Tidsramme: 8 uker
Det vil bli målt via Quality of Upper Extremity Skills Test
8 uker
Trunk kontroll
Tidsramme: 8 uker
Det vil bli målt via Trunk Control Measurement Scale
8 uker
Balansere
Tidsramme: 8 uker
Det vil bli målt via Pediatric Balance Scale
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gulbin ERGIN, Assoc. Prof, Izmir Bakircay University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Izmir Bakircay University

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere