隣のコーチの研究 (YCND)
2021年10月29日 更新者：Maastricht University Medical Center
隣のコーチの研究。オランダ語のタイトル: Your COACH Next Door Studie。
Your COACH Next Door (YCND) は、過体重の子供たちとその家族を家の近くのコーチと結びつけるライフスタイル介入です。
この研究の目標は、子供とその家族に対する YCND の効果 (健康、生活の質)、およびプロセス評価 (ライフスタイル介入のプロセス、子供、家族、医療提供者の満足度) を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
小児の過体重と肥満の問題は世界中で増加しています。 とりわけ、小児肥満は 2 型糖尿病、心血管疾患、NAFLD、および生活の質の低下と関連しています。 2016 年に、過体重と肥満の子供たちに合わせたネットワーク アプローチとして、ライフスタイル介入の Your COACH Next Door (YCND) がオランダのマーストリヒトで設立されました。 YCND は、MUMC+ 病院の専門センターの小児肥満に対するオーダーメイドのライフスタイル介入である COACH の例に従っています。
YCND は、過体重の子供たちとその家族を家の近くのコーチとつないでいます。
この研究の目標は、子供とその家族に対する YCND の効果 (健康、生活の質)、およびプロセス評価 (ライフスタイル介入のプロセス、子供、家族、医療提供者の満足度) を調べることです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lisanne Arayess, Drs
- 電話番号：0031433871660
- メール：lisanne.arayess@mumc.nl
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6229
- 募集
- Maastricht University Medical Center
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コンタクト：
- Anita Vreugdenhil, PhD
- メール：a.vreugdenhil@mumc.nl
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コンタクト：
- Lisanne Arayess, Msc
- メール：lisanne.arayess@mumc.nl
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主任研究者：
- Anita Vreugdenhil, Phd
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副調査官：
- Lisanne Arayess, Msc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
過体重または肥満の子供たち、Your COACH Next Door ライフスタイル介入の参加者。
説明
包含基準:
- YCNDライフスタイル介入の参加者。
- 過体重または肥満がある
- 参加時に18歳未満
除外基準:
- 除外基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ライフスタイル介入後の過体重または肥満の子供たち YCND
ライフスタイル介入 YCND の参加者である過体重または肥満の子供たち
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研究対象の子どもたちは、ライフスタイル介入「Your COACH Next Door」に参加しています。
コーチは子供と家族がライフスタイルに関する目標を達成できるようサポートします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠：毎回の診察、介入1年目、2年目、3年目の主要転帰。
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BMI Zスコアの変化として測定された体重
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毎回の診察、介入1年目、2年目、3年目の主要転帰。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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併存疾患の存在
時間枠：ベースライン時および介入開始後 3 年後まで毎年測定。
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併存疾患の存在はアンケートで測定され、家族や医療専門家は、子供が併存疾患（インスリン抵抗性、DM II、高血圧、NAFLD、心血管疾患）に罹患しているかどうかを示すことができます。
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ベースライン時および介入開始後 3 年後まで毎年測定。
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QOL（生活の質）
時間枠：ベースライン時および介入開始後 3 年後まで毎年測定。
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検証された質問で測定された生活の質
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ベースライン時および介入開始後 3 年後まで毎年測定。
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健康的な食事パターン
時間枠：ベースライン時および介入開始後 3 年後まで毎年測定。
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介入開始後に子どもの食事がより健康的であるか不健康であるかを判断するための、アンケート（子どもの健康的な食事に関するオランダのガイドラインを組み合わせたもの）で測定された子どもの健康的な食事パターン。
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ベースライン時および介入開始後 3 年後まで毎年測定。
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身体活動行動
時間枠：ベースライン時および介入開始後 3 年後まで毎年測定。
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検証済みの子供向けアンケートで測定された子供の身体活動行動。
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ベースライン時および介入開始後 3 年後まで毎年測定。
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患者満足度
時間枠：ベースライン時および介入開始後 3 年後まで毎年測定。
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YCND プログラムに関する患者の満足度は、アンケートとインタビューを組み合わせて測定されました。
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ベースライン時および介入開始後 3 年後まで毎年測定。
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医療提供者の満足度
時間枠：ベースライン時および介入開始後 3 年後まで毎年測定。
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YCND プログラムに関する医療提供者の満足度は、アンケートとインタビューによって測定されました。
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ベースライン時および介入開始後 3 年後まで毎年測定。
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プロセス評価
時間枠：ベースライン時および介入開始後 3 年後まで毎年測定。
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プロセスの評価。主に子供が訪問した相談として測定されます。
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ベースライン時および介入開始後 3 年後まで毎年測定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anita CE Vreugdenhil, Dr.、Maastricht University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月26日
一次修了 (予想される)
2024年9月1日
研究の完了 (予想される)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月16日
最初の投稿 (実際)
2021年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月29日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。