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Ihre COACH Next Door-Studie (YCND)

29. Oktober 2021 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Ihre COACH Next Door-Studie. Niederländischer Titel: Your COACH Next Door Studie.

Your COACH Next Door (YCND) ist eine Lifestyle-Intervention, die übergewichtige Kinder und ihre Familien mit einem Coach in der Nähe ihres Zuhauses verbindet.

Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen von YCND auf Kinder und ihre Familien (auf ihre Gesundheit, Lebensqualität) und eine Prozessbewertung (Prozess der Lebensstilintervention und Zufriedenheit für Kinder, Familien und Gesundheitsdienstleister).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Übergewicht und Fettleibigkeit bei Kindern sind weltweit ein zunehmendes Problem. Fettleibigkeit bei Kindern ist unter anderem mit Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, NAFLD und einer verminderten Lebensqualität verbunden. Im Jahr 2016 wurde in Maastricht, Niederlande, die Lifestyle-Intervention Your COACH Next Door (YCND) als maßgeschneiderter Netzwerkansatz für Kinder mit Übergewicht und Adipositas gegründet. YCND folgt dem Beispiel von COACH, der maßgeschneiderten Lebensstilintervention gegen Fettleibigkeit bei Kindern des Kompetenzzentrums des MUMC+-Krankenhauses.

YCND verbindet übergewichtige Kinder und ihre Familien mit einem Coach in ihrer Nähe.

Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen von YCND auf Kinder und ihre Familien (auf ihre Gesundheit, Lebensqualität) und eine Prozessbewertung (Prozess der Lebensstilintervention und Zufriedenheit für Kinder, Familien und Gesundheitsdienstleister).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Niederlande
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229
        • Rekrutierung
        • Maastricht University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anita Vreugdenhil, Phd
        • Unterermittler:
          • Lisanne Arayess, Msc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder mit Übergewicht oder Adipositas, Teilnehmer der Lifestyle-Intervention Your COACH Next Door.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer der YCND-Lifestyle-Intervention.
  • Übergewicht oder Fettleibigkeit haben
  • Bei Aufnahme jünger als 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit Übergewicht oder Adipositas nach der Lebensstilintervention YCND
Kinder mit Übergewicht oder Adipositas, die an der Lebensstilintervention YCND teilnehmen
Sonstiges: Ihr COACH von nebenan
Kinder in der Studie nehmen an der Lifestyle-Intervention Your COACH Next Door teil. Ein Coach unterstützt das Kind und seine Familie dabei, ihre Lebensziele zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Bei jeder Konsultation primäres Ergebnis nach 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren Intervention.
Gewicht gemessen als Änderung des BMI-Z-Scores
Bei jeder Konsultation primäres Ergebnis nach 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorliegen von Komorbiditäten
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und jährlich bis 3 Jahre nach Beginn der Intervention.
Vorhandensein von Komorbiditäten, gemessen in Fragebögen, in denen Familien und medizinisches Fachpersonal angeben können, ob beim Kind Komorbiditäten (Insulinresistenz, DM II, Bluthochdruck, NAFLD, Herz-Kreislauf-Erkrankungen) auftreten.
Gemessen zu Studienbeginn und jährlich bis 3 Jahre nach Beginn der Intervention.
QOL (Lebensqualität)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und jährlich bis 3 Jahre nach Beginn der Intervention.
Lebensqualität gemessen mit einem validierten Fragebogen
Gemessen zu Studienbeginn und jährlich bis 3 Jahre nach Beginn der Intervention.
Gesundes Ernährungsmuster
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und jährlich bis 3 Jahre nach Beginn der Intervention.
Gesundes Essverhalten des Kindes, gemessen mit einem Fragebogen (Kombination niederländischer Leitlinien für gesunde Ernährung bei Kindern), um festzustellen, ob sich das Kind nach Beginn der Intervention gesünder oder weniger gesund ernährt.
Gemessen zu Studienbeginn und jährlich bis 3 Jahre nach Beginn der Intervention.
Verhalten bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und jährlich bis 3 Jahre nach Beginn der Intervention.
Körperliches Aktivitätsverhalten des Kindes, gemessen mit einem validierten Fragebogen für Kinder.
Gemessen zu Studienbeginn und jährlich bis 3 Jahre nach Beginn der Intervention.
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und jährlich bis 3 Jahre nach Beginn der Intervention.
Die Patientenzufriedenheit mit dem YCND-Programm wurde anhand einer Kombination aus Fragebogen und Interview gemessen.
Gemessen zu Studienbeginn und jährlich bis 3 Jahre nach Beginn der Intervention.
Zufriedenheit der Gesundheitsdienstleister
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und jährlich bis 3 Jahre nach Beginn der Intervention.
Die Zufriedenheit der Gesundheitsdienstleister mit dem YCND-Programm wurde anhand eines Fragebogens und eines Interviews gemessen.
Gemessen zu Studienbeginn und jährlich bis 3 Jahre nach Beginn der Intervention.
Prozessbewertung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und jährlich bis 3 Jahre nach Beginn der Intervention.
Prozessbewertung, hauptsächlich gemessen an den vom Kind besuchten Konsultationen
Gemessen zu Studienbeginn und jährlich bis 3 Jahre nach Beginn der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Anita CE Vreugdenhil, Dr., Maastricht University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-1292

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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