COACH Next Door -tutkimuksesi (YCND)
perjantai 29. lokakuuta 2021 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
COACH Next Door -tutkimuksesi. Hollantilainen titteli: Valmentajasi Next Door -tutkimus.
Your COACH Next Door (YCND) on elämäntapainterventio, joka yhdistää ylipainoiset lapset ja heidän perheensä valmentajan kanssa lähellä kotia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia YCND:n vaikutuksia lapsille ja heidän perheilleen (heidän terveyteensä, elämänlaatuunsa) ja prosessin arviointia (elämäntapainterventioprosessi ja lasten, perheiden ja terveydenhuollon tarjoajien tyytyväisyys)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuuden ylipaino ja lihavuus kasvava ongelma maailmanlaajuisesti. Lasten liikalihavuus liittyy muun muassa tyypin 2 diabetekseen, sydän- ja verisuonisairauksiin, NAFLD:hen ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Vuonna 2016 elämäntapainterventio Your COACH Next Door (YCND) perustettiin Maastrichtissa, Hollannissa, räätälöitynä verkostolähestymistavana ylipainoisille ja lihaville lapsille. YCND seuraa esimerkkiä COACHista, joka on MUMC+ -sairaalan osaamiskeskuksen lasten liikalihavuuden räätälöity elämäntapainterventio.
YCND yhdistää ylipainoiset lapset ja heidän perheensä valmentajan kanssa lähellä kotia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia YCND:n vaikutuksia lapsille ja heidän perheilleen (heidän terveyteensä, elämänlaatuunsa) ja prosessin arviointia (elämäntapainterventioprosessi ja lasten, perheiden ja terveydenhuollon tarjoajien tyytyväisyys)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisanne Arayess, Drs
- Puhelinnumero: 0031433871660
- Sähköposti: lisanne.arayess@mumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229
- Rekrytointi
- Maastricht University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Anita Vreugdenhil, PhD
- Sähköposti: a.vreugdenhil@mumc.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisanne Arayess, Msc
- Sähköposti: lisanne.arayess@mumc.nl
-
Päätutkija:
- Anita Vreugdenhil, Phd
-
Alatutkija:
- Lisanne Arayess, Msc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on ylipainoa tai lihavia, osallistuu Your COACH Next Door -elämäntapainterventioon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja YCND-elämäntapainterventioon.
- Ylipainoinen tai liikalihavuus
- Alle 18 vuotta mukaan luettuna
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on ylipainoa tai lihavuutta YCND:n elintapojen jälkeen
Ylipainoiset tai lihavat lapset, jotka osallistuvat YCND:n elämäntapainterventioon
|
Tutkimukseen osallistuvat lapset osallistuvat Your COACH Next Doorin elämäntapainterventioon.
Valmentaja tukee lasta ja sen perhettä saavuttamaan elämäntapoja koskevat tavoitteensa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Jokainen konsultointi, ensisijainen tulos 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden interventiossa.
|
Paino mitattuna BMI:n z-pisteen muutoksena
|
Jokainen konsultointi, ensisijainen tulos 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden interventiossa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liitännäissairauksien esiintyminen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja vuosittain 3 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
Liitännäissairauksien esiintyminen mitattuna kyselylomakkeilla, joissa perheet ja terveydenhuollon ammattilaiset voivat ilmoittaa, onko lapsi sairastaa muita sairauksia (insuliiniresistenssi, DM II, verenpainetauti, NAFLD, sydän- ja verisuonisairaudet).
|
Mitattu lähtötilanteessa ja vuosittain 3 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
|
QOL (elämänlaatu)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja vuosittain 3 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
Elämänlaatu mitattuna validoidulla kyselylomakkeella
|
Mitattu lähtötilanteessa ja vuosittain 3 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
|
Terveellinen ruokailumalli
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja vuosittain 3 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
Lapsen terveellinen ruokailutottumus mitattuna kyselylomakkeella (yhdistelmä hollantilaisia lasten terveellistä ruokailua koskevia ohjeita), jotta voidaan määrittää, syökö lapsi terveellisemmin vai vähemmän terveellisesti toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja vuosittain 3 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja vuosittain 3 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
Lapsen fyysinen aktiivisuus mitattuna validoidulla lapsille tarkoitetulla kyselylomakkeella.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja vuosittain 3 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja vuosittain 3 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
Potilastyytyväisyys YCND-ohjelmaan mitattuna kyselylomakkeen ja haastattelun yhdistelmällä.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja vuosittain 3 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
|
Terveydenhuollon tarjoajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja vuosittain 3 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
Terveydenhuollon tarjoajien tyytyväisyys YCND-ohjelmaan mitattuna kyselylomakkeella ja haastattelulla.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja vuosittain 3 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
|
Prosessin arviointi
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja vuosittain 3 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
Prosessin arviointi, mitataan ensisijaisesti konsultaatioina, joissa lapsi on käynyt
|
Mitattu lähtötilanteessa ja vuosittain 3 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anita CE Vreugdenhil, Dr., Maastricht University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-1292
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)