Il tuo studio COACH della porta accanto (YCND)
Il tuo studio COACH della porta accanto. Titolo olandese: Your COACH Next Door Studie.
Your COACH Next Door (YCND) è un intervento sullo stile di vita che collega i bambini in sovrappeso e le loro famiglie con un pullman vicino a casa.
L'obiettivo di questo studio è esaminare gli effetti di YCND per i bambini e le loro famiglie (sulla loro salute, qualità della vita) e una valutazione del processo (processo dell'intervento sullo stile di vita e soddisfazione per bambini, famiglie e operatori sanitari)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sovrappeso e obesità infantile in un problema crescente in tutto il mondo. Tra l'altro, l'obesità infantile è associata a diabete di tipo 2, malattie cardiovascolari, NAFLD e diminuzione della qualità della vita. Nel 2016 l'intervento sullo stile di vita Your COACH Next Door (YCND) è stato fondato a Maastricht, nei Paesi Bassi, come approccio di rete su misura per i bambini con sovrappeso e obesità. YCND sta seguendo l'esempio di COACH, l'intervento sullo stile di vita su misura per l'obesità infantile del centro di competenza dell'ospedale MUMC+.
YCND collega i bambini in sovrappeso e le loro famiglie con un pullman vicino a casa.
L'obiettivo di questo studio è esaminare gli effetti di YCND per i bambini e le loro famiglie (sulla loro salute, qualità della vita) e una valutazione del processo (processo dell'intervento sullo stile di vita e soddisfazione per bambini, famiglie e operatori sanitari)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lisanne Arayess, Drs
- Numero di telefono: 0031433871660
- Email: lisanne.arayess@mumc.nl
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6229
- Reclutamento
- Maastricht University Medical Center
-
Contatto:
- Anita Vreugdenhil, PhD
- Email: a.vreugdenhil@mumc.nl
-
Contatto:
- Lisanne Arayess, Msc
- Email: lisanne.arayess@mumc.nl
-
Investigatore principale:
- Anita Vreugdenhil, Phd
-
Sub-investigatore:
- Lisanne Arayess, Msc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipante all'intervento sullo stile di vita YCND.
- Avere sovrappeso o obesità
- Minore di 18 anni al momento dell'inclusione
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini con sovrappeso o obesità a seguito dell'intervento sullo stile di vita YCND
Bambini con sovrappeso o obesità che partecipano all'intervento sullo stile di vita YCND
|
I bambini nello studio stanno frequentando l'intervento sullo stile di vita Your COACH Next Door.
Un allenatore sta supportando il bambino ed è la famiglia a raggiungere i propri obiettivi per quanto riguarda lo stile di vita.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso
Lasso di tempo: Ogni consultazione, risultato primario a 1 anno, 2 anni e 3 anni di intervento.
|
Peso misurato come variazione del punteggio z del BMI
|
Ogni consultazione, risultato primario a 1 anno, 2 anni e 3 anni di intervento.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza di comorbidità
Lasso di tempo: Misurato al basale e ogni anno fino a 3 anni dopo l'inizio dell'intervento.
|
Presenza di comorbidità misurate in questionari, in cui le famiglie e gli operatori sanitari possono indicare se il bambino soffre di comorbidità (insulino-resistenza, DM II, ipertensione, NAFLD, malattie cardiovascolari) presenti nel bambino.
|
Misurato al basale e ogni anno fino a 3 anni dopo l'inizio dell'intervento.
|
|
QOL (qualità della vita)
Lasso di tempo: Misurato al basale e ogni anno fino a 3 anni dopo l'inizio dell'intervento.
|
Qualità della vita misurata con un questionario convalidato
|
Misurato al basale e ogni anno fino a 3 anni dopo l'inizio dell'intervento.
|
|
Modello alimentare sano
Lasso di tempo: Misurato al basale e ogni anno fino a 3 anni dopo l'inizio dell'intervento.
|
Modello alimentare sano del bambino misurato con un questionario (combinazione delle linee guida olandesi per un'alimentazione sana per i bambini), per determinare se il bambino sta mangiando in modo più sano o meno sano dopo l'inizio dell'intervento.
|
Misurato al basale e ogni anno fino a 3 anni dopo l'inizio dell'intervento.
|
|
Comportamento dell'attività fisica
Lasso di tempo: Misurato al basale e ogni anno fino a 3 anni dopo l'inizio dell'intervento.
|
Comportamento dell'attività fisica del bambino misurato con un questionario convalidato per i bambini.
|
Misurato al basale e ogni anno fino a 3 anni dopo l'inizio dell'intervento.
|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Misurato al basale e ogni anno fino a 3 anni dopo l'inizio dell'intervento.
|
Soddisfazione del paziente riguardo al programma YCND misurata con una combinazione di questionario e intervista.
|
Misurato al basale e ogni anno fino a 3 anni dopo l'inizio dell'intervento.
|
|
Soddisfazione dell'operatore sanitario
Lasso di tempo: Misurato al basale e ogni anno fino a 3 anni dopo l'inizio dell'intervento.
|
Soddisfazione degli operatori sanitari riguardo al programma YCND misurata con un questionario e un'intervista.
|
Misurato al basale e ogni anno fino a 3 anni dopo l'inizio dell'intervento.
|
|
Valutazione del processo
Lasso di tempo: Misurato al basale e ogni anno fino a 3 anni dopo l'inizio dell'intervento.
|
Valutazione del processo, misurata principalmente come consultazioni visitate dal bambino
|
Misurato al basale e ogni anno fino a 3 anni dopo l'inizio dell'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Anita CE Vreugdenhil, Dr., Maastricht University Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-1292
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .