Twoje badanie COACH z sąsiedztwa (YCND)
Twoje badanie COACH z sąsiedztwa. Holenderski tytuł: Your COACH Next Door Studie.
Your COACH Next Door (YCND) to interwencja dotycząca stylu życia łącząca dzieci z nadwagą i ich rodziny z trenerem blisko domu.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu YCND na dzieci i ich rodziny (na ich zdrowie, jakość życia) oraz ocena procesu (proces interwencji w styl życia i zadowolenie dzieci, rodzin i świadczeniodawców)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nadwaga i otyłość dziecięca jako narastający problem na całym świecie. Między innymi otyłość dziecięca jest związana z cukrzycą typu 2, chorobami układu krążenia, NAFLD i obniżoną jakością życia. W 2016 roku w Maastricht w Holandii powstała interwencja dotycząca stylu życia Your COACH Next Door (YCND) jako dopasowane podejście sieciowe dla dzieci z nadwagą i otyłością. YCND podąża za przykładem COACH, dostosowanej do potrzeb interwencji dotyczącej stylu życia w leczeniu otyłości u dzieci, prowadzonej przez centrum wiedzy specjalistycznej szpitala MUMC+.
YCND łączy dzieci z nadwagą i ich rodziny z autokarem blisko domu.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu YCND na dzieci i ich rodziny (na ich zdrowie, jakość życia) oraz ocena procesu (proces interwencji w styl życia i zadowolenie dzieci, rodzin i świadczeniodawców)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lisanne Arayess, Drs
- Numer telefonu: 0031433871660
- E-mail: lisanne.arayess@mumc.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6229
- Rekrutacyjny
- Maastricht University Medical Center
-
Kontakt:
- Anita Vreugdenhil, PhD
- E-mail: a.vreugdenhil@mumc.nl
-
Kontakt:
- Lisanne Arayess, Msc
- E-mail: lisanne.arayess@mumc.nl
-
Główny śledczy:
- Anita Vreugdenhil, Phd
-
Pod-śledczy:
- Lisanne Arayess, Msc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestniczka interwencji lifestylowej YCND.
- Nadwaga lub otyłość
- Młodsze niż 18 lat w momencie włączenia
Kryteria wyłączenia:
- Brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z nadwagą lub otyłością po interwencji dotyczącej stylu życia YCND
Dzieci z nadwagą lub otyłością uczestniczące w interwencji dotyczącej stylu życia YCND
|
Dzieci objęte badaniem uczestniczą w interwencji dotyczącej stylu życia Your COACH Next Door.
Coach wspiera dziecko i jego rodzinę w osiąganiu celów dotyczących stylu życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: Każda konsultacja, główny wynik po 1 roku, 2 latach i 3 latach interwencji.
|
Masa ciała mierzona jako zmiana wskaźnika z-score BMI
|
Każda konsultacja, główny wynik po 1 roku, 2 latach i 3 latach interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność chorób współistniejących
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i co roku do 3 lat po rozpoczęciu interwencji.
|
Obecność chorób współistniejących mierzona w kwestionariuszach, w których rodziny i pracownicy służby zdrowia mogą wskazać, czy dziecko cierpi na choroby współistniejące (insulinooporność, cukrzyca typu II, nadciśnienie tętnicze, NAFLD, choroby układu krążenia).
|
Mierzone na początku badania i co roku do 3 lat po rozpoczęciu interwencji.
|
|
QOL (jakość życia)
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i co roku do 3 lat po rozpoczęciu interwencji.
|
Jakość życia mierzona zwalidowanym kwestionariuszem
|
Mierzone na początku badania i co roku do 3 lat po rozpoczęciu interwencji.
|
|
Wzór zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i co roku do 3 lat po rozpoczęciu interwencji.
|
Wzorce zdrowego odżywiania dziecka mierzone za pomocą kwestionariusza (połączenie holenderskich wytycznych dotyczących zdrowego odżywiania dzieci), aby określić, czy dziecko je zdrowiej, czy mniej zdrowo po rozpoczęciu interwencji.
|
Mierzone na początku badania i co roku do 3 lat po rozpoczęciu interwencji.
|
|
Zachowanie związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i co roku do 3 lat po rozpoczęciu interwencji.
|
Zachowania ruchowe dziecka mierzone zwalidowanym kwestionariuszem dla dzieci.
|
Mierzone na początku badania i co roku do 3 lat po rozpoczęciu interwencji.
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i co roku do 3 lat po rozpoczęciu interwencji.
|
Zadowolenie pacjentów z programu YCND mierzone za pomocą kwestionariusza i wywiadu.
|
Mierzone na początku badania i co roku do 3 lat po rozpoczęciu interwencji.
|
|
Opieka zdrowotna daje satysfakcję
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i co roku do 3 lat po rozpoczęciu interwencji.
|
Zadowolenie personelu medycznego z programu YCND mierzone za pomocą kwestionariusza i wywiadu.
|
Mierzone na początku badania i co roku do 3 lat po rozpoczęciu interwencji.
|
|
Ocena procesu
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i co roku do 3 lat po rozpoczęciu interwencji.
|
Ewaluacja procesu, mierzona przede wszystkim wizytami konsultacyjnymi dziecka
|
Mierzone na początku badania i co roku do 3 lat po rozpoczęciu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anita CE Vreugdenhil, Dr., Maastricht University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-1292
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .