Din TRENER Neste dør-studie (YCND)
Din TRENER Neste dør-studie. Nederlandsk tittel: Your COACH Next Door Studie.
Your COACH Next Door (YCND) er en livsstilsintervensjon som forbinder barn med overvekt og deres familier med en trener nær hjemmet.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av YCND for barn og deres familier (på deres helse, livskvalitet), og en prosessevaluering (prosess med livsstilsintervensjon, og tilfredshet for barn, familier og helsepersonell)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Overvekt og fedme i barndommen er et økende problem over hele verden. Blant annet er fedme hos barn assosiert med diabetes type 2, hjerte- og karsykdommer, NAFLD og redusert livskvalitet. I 2016 ble livsstilsintervensjonen Your COACH Next Door (YCND) grunnlagt i Maastricht, Nederland, som en skreddersydd nettverkstilnærming for barn med overvekt og fedme. YCND følger eksemplet med COACH, den skreddersydde livsstilsintervensjonen for fedme hos barn fra ekspertisesenteret til MUMC+ sykehuset.
YCND forbinder barn med overvekt og deres familier med en trener nær hjemmet.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av YCND for barn og deres familier (på deres helse, livskvalitet), og en prosessevaluering (prosess med livsstilsintervensjon, og tilfredshet for barn, familier og helsepersonell)
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lisanne Arayess, Drs
- Telefonnummer: 0031433871660
- E-post: lisanne.arayess@mumc.nl
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229
- Rekruttering
- Maastricht University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Anita Vreugdenhil, PhD
- E-post: a.vreugdenhil@mumc.nl
-
Ta kontakt med:
- Lisanne Arayess, Msc
- E-post: lisanne.arayess@mumc.nl
-
Hovedetterforsker:
- Anita Vreugdenhil, Phd
-
Underetterforsker:
- Lisanne Arayess, Msc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker i YCND livsstilsintervensjon.
- Å ha overvekt eller fedme
- Yngre enn 18 år ved inkludering
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med overvekt eller fedme etter livsstilsintervensjonen YCND
Barn med overvekt eller fedme som deltar i livsstilsintervensjonen YCND
|
Barn i studien deltar på livsstilsintervensjonen Your COACH Next Door.
En coach støtter barnet og dets familie for å nå sine mål med livsstil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: Hver konsultasjon, primært resultat etter 1 år, 2 år og 3 års intervensjon.
|
Vekt målt som endring i BMI z-score
|
Hver konsultasjon, primært resultat etter 1 år, 2 år og 3 års intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av komorbiditeter
Tidsramme: Målt ved baseline og årlig til 3 år etter start av intervensjon.
|
Tilstedeværelse av komorbiditeter målt i spørreskjemaer, der familier og helsepersonell kan indikere om barnet lider av komorbiditeter (insulinresistens, DM II, hypertensjon, NAFLD, hjerte- og karsykdommer) forekommer hos barnet.
|
Målt ved baseline og årlig til 3 år etter start av intervensjon.
|
|
QOL (livskvalitet)
Tidsramme: Målt ved baseline og årlig til 3 år etter start av intervensjon.
|
Livskvalitet målt med et validert spørreskjema
|
Målt ved baseline og årlig til 3 år etter start av intervensjon.
|
|
Sunt spisemønster
Tidsramme: Målt ved baseline og årlig til 3 år etter start av intervensjon.
|
Et sunt spisemønster for barnet målt med et spørreskjema (kombinasjon av nederlandske retningslinjer for sunt kosthold for barn), for å fastslå om barnet spiser sunnere eller mindre sunt etter start av intervensjonen.
|
Målt ved baseline og årlig til 3 år etter start av intervensjon.
|
|
Fysisk aktivitetsadferd
Tidsramme: Målt ved baseline og årlig til 3 år etter start av intervensjon.
|
Fysisk aktivitetsatferd til barnet målt med et validert spørreskjema for barn.
|
Målt ved baseline og årlig til 3 år etter start av intervensjon.
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Målt ved baseline og årlig til 3 år etter start av intervensjon.
|
Pasienttilfredshet med YCND-programmet målt med en kombinasjon av spørreskjema og intervju.
|
Målt ved baseline og årlig til 3 år etter start av intervensjon.
|
|
Helsepersonell tilfredshet
Tidsramme: Målt ved baseline og årlig til 3 år etter start av intervensjon.
|
Helsepersonell tilfredshet med YCND-programmet målt med et spørreskjema og et intervju.
|
Målt ved baseline og årlig til 3 år etter start av intervensjon.
|
|
Prosessevaluering
Tidsramme: Målt ved baseline og årlig til 3 år etter start av intervensjon.
|
Prosessevaluering, primært målt som konsultasjoner besøkt av barnet
|
Målt ved baseline og årlig til 3 år etter start av intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anita CE Vreugdenhil, Dr., Maastricht University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-1292
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .