Uw COACH Next Door Study (YCND)
Uw COACH Next Door Study. Nederlandse Titel: Your COACH Next Door Studie.
Your COACH Next Door (YCND) is een leefstijlinterventie die kinderen met overgewicht en hun families verbindt met een coach dicht bij huis.
Dit onderzoeksdoel is het onderzoeken van de effecten van YCND voor kinderen en hun gezinnen (op hun gezondheid, kwaliteit van leven), en een procesevaluatie (proces van de leefstijlinterventie en tevredenheid voor kinderen, gezinnen en zorgverleners).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Overgewicht en obesitas bij kinderen wereldwijd een groeiend probleem. Obesitas bij kinderen wordt onder andere in verband gebracht met diabetes type 2, hart- en vaatziekten, NAFLD en verminderde kwaliteit van leven. In 2016 is de leefstijlinterventie Your COACH Next Door (YCND) opgericht in Maastricht, Nederland, als een netwerkaanpak op maat voor kinderen met overgewicht en obesitas. YCND volgt het voorbeeld van COACH, de leefstijlinterventie op maat voor obesitas bij kinderen van het expertisecentrum van het MUMC+ ziekenhuis.
YCND verbindt kinderen met overgewicht en hun families met een coach dicht bij huis.
Dit onderzoeksdoel is het onderzoeken van de effecten van YCND voor kinderen en hun gezinnen (op hun gezondheid, kwaliteit van leven), en een procesevaluatie (proces van de leefstijlinterventie en tevredenheid voor kinderen, gezinnen en zorgverleners).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lisanne Arayess, Drs
- Telefoonnummer: 0031433871660
- E-mail: lisanne.arayess@mumc.nl
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229
- Werving
- Maastricht University Medical Center
-
Contact:
- Anita Vreugdenhil, PhD
- E-mail: a.vreugdenhil@mumc.nl
-
Contact:
- Lisanne Arayess, Msc
- E-mail: lisanne.arayess@mumc.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- Anita Vreugdenhil, Phd
-
Onderonderzoeker:
- Lisanne Arayess, Msc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer aan de YCND leefstijlinterventie.
- Overgewicht of obesitas hebben
- Jonger dan 18 jaar bij opname
Uitsluitingscriteria:
- Geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met overgewicht of obesitas die de leefstijlinterventie YCND volgen
Kinderen met overgewicht of obesitas die deelnemen aan de leefstijlinterventie YCND
|
Kinderen in het onderzoek volgen de leefstijlinterventie Your COACH Next Door.
Een coach ondersteunt het kind en zijn gezin om hun doelen op het gebied van levensstijl te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Elk consult, primair resultaat na 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar interventie.
|
Gewicht gemeten als verandering in BMI z-score
|
Elk consult, primair resultaat na 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van comorbiditeiten
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en jaarlijks tot 3 jaar na start van de interventie.
|
Aanwezigheid van comorbiditeiten gemeten in vragenlijsten, waarin familie en zorgprofessionals kunnen aangeven of het kind comorbiditeiten (insulineresistentie, DM II, hypertensie, NAFLD, hart- en vaatziekten) bij het kind voorkomen.
|
Gemeten bij baseline en jaarlijks tot 3 jaar na start van de interventie.
|
|
QOL (kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en jaarlijks tot 3 jaar na start van de interventie.
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten met een gevalideerde vragenlijst
|
Gemeten bij baseline en jaarlijks tot 3 jaar na start van de interventie.
|
|
Gezond eetpatroon
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en jaarlijks tot 3 jaar na start van de interventie.
|
Gezond eetpatroon van het kind zoals gemeten met een vragenlijst (combinatie van Nederlandse Richtlijnen gezonde voeding voor kinderen), om te bepalen of het kind na start van de interventie gezonder of minder gezond eet.
|
Gemeten bij baseline en jaarlijks tot 3 jaar na start van de interventie.
|
|
Fysieke activiteit gedrag
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en jaarlijks tot 3 jaar na start van de interventie.
|
Lichamelijk activiteitsgedrag van het kind zoals gemeten met een gevalideerde vragenlijst voor kinderen.
|
Gemeten bij baseline en jaarlijks tot 3 jaar na start van de interventie.
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en jaarlijks tot 3 jaar na start van de interventie.
|
Patiënttevredenheid over het YCND-programma gemeten met een combinatie van een vragenlijst en een interview.
|
Gemeten bij baseline en jaarlijks tot 3 jaar na start van de interventie.
|
|
Zorgverlener tevredenheid
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en jaarlijks tot 3 jaar na start van de interventie.
|
Tevredenheid zorgverlener over het YCND-programma gemeten met een vragenlijst en een interview.
|
Gemeten bij baseline en jaarlijks tot 3 jaar na start van de interventie.
|
|
Proces evaluatie
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en jaarlijks tot 3 jaar na start van de interventie.
|
Procesevaluatie, voornamelijk gemeten als consulten bezocht door het kind
|
Gemeten bij baseline en jaarlijks tot 3 jaar na start van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anita CE Vreugdenhil, Dr., Maastricht University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-1292
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .