- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04805762
Votre étude COACH Next Door (YCND)
Votre étude COACH Next Door. Titre néerlandais : Your COACH Next Door Study.
Your COACH Next Door (YCND) est une intervention sur le mode de vie mettant en relation les enfants en surpoids et leurs familles avec un coach près de chez eux.
L'objectif de cette étude est d'examiner les effets de l'YCND pour les enfants et leurs familles (sur leur santé, leur qualité de vie) et une évaluation du processus (processus de l'intervention sur le mode de vie et satisfaction des enfants, des familles et des soignants)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le surpoids et l'obésité infantiles sont un problème croissant dans le monde. Entre autres, l'obésité infantile est associée au diabète de type 2, aux maladies cardiovasculaires, à la NAFLD et à une diminution de la qualité de vie. En 2016, l'intervention de style de vie Your COACH Next Door (YCND) a été fondée à Maastricht, aux Pays-Bas, en tant qu'approche de réseau sur mesure pour les enfants en surpoids et obèses. YCND suit l'exemple de COACH, l'intervention lifestyle sur mesure pour l'obésité infantile du centre d'expertise de l'hôpital MUMC+.
YCND met en relation les enfants en surpoids et leurs familles avec un coach près de chez eux.
L'objectif de cette étude est d'examiner les effets de l'YCND pour les enfants et leurs familles (sur leur santé, leur qualité de vie) et une évaluation du processus (processus de l'intervention sur le mode de vie et satisfaction des enfants, des familles et des soignants)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisanne Arayess, Drs
- Numéro de téléphone: 0031433871660
- E-mail: lisanne.arayess@mumc.nl
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229
- Recrutement
- Maastricht University Medical Center
-
Contact:
- Anita Vreugdenhil, PhD
- E-mail: a.vreugdenhil@mumc.nl
-
Contact:
- Lisanne Arayess, Msc
- E-mail: lisanne.arayess@mumc.nl
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Chercheur principal:
- Anita Vreugdenhil, Phd
-
Sous-enquêteur:
- Lisanne Arayess, Msc
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participant à l'intervention YCND sur le style de vie.
- Avoir du surpoids ou de l'obésité
- Moins de 18 ans à l'inclusion
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants en surpoids ou obèses suite à l'intervention sur le mode de vie YCND
Enfants en surpoids ou obèses qui participent à l'intervention sur le mode de vie YCND
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Les enfants de l'étude participent à l'intervention sur le mode de vie Your COACH Next Door.
Un entraîneur aide l'enfant et sa famille à atteindre leurs objectifs en matière de style de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lester
Délai: A chaque consultation, résultat principal à 1 an, 2 ans et 3 ans d'intervention.
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Poids mesuré en tant que variation du score z de l'IMC
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A chaque consultation, résultat principal à 1 an, 2 ans et 3 ans d'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence de comorbidités
Délai: Mesurée au départ et annuellement jusqu'à 3 ans après le début de l'intervention.
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Présence de comorbidités mesurées dans des questionnaires, dans lesquels les familles et les professionnels de santé peuvent indiquer si l'enfant souffre de comorbidités (résistance à l'insuline, DM II, hypertension, NAFLD, maladies cardiovasculaires) survenant chez l'enfant.
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Mesurée au départ et annuellement jusqu'à 3 ans après le début de l'intervention.
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QV (qualité de vie)
Délai: Mesurée au départ et annuellement jusqu'à 3 ans après le début de l'intervention.
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Qualité de vie mesurée par un questionnaire validé
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Mesurée au départ et annuellement jusqu'à 3 ans après le début de l'intervention.
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Modèle d'alimentation saine
Délai: Mesurée au départ et annuellement jusqu'à 3 ans après le début de l'intervention.
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Modèle d'alimentation saine de l'enfant mesuré à l'aide d'un questionnaire (combinaison des lignes directrices néerlandaises pour une alimentation saine pour les enfants), pour déterminer si l'enfant mange plus sainement ou moins sainement après le début de l'intervention.
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Mesurée au départ et annuellement jusqu'à 3 ans après le début de l'intervention.
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Comportement d'activité physique
Délai: Mesurée au départ et annuellement jusqu'à 3 ans après le début de l'intervention.
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Comportement d'activité physique de l'enfant mesuré avec un questionnaire validé pour les enfants.
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Mesurée au départ et annuellement jusqu'à 3 ans après le début de l'intervention.
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Satisfaction des patients
Délai: Mesurée au départ et annuellement jusqu'à 3 ans après le début de l'intervention.
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Satisfaction des patients concernant le programme YCND mesurée à l'aide d'une combinaison d'un questionnaire et d'un entretien.
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Mesurée au départ et annuellement jusqu'à 3 ans après le début de l'intervention.
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Satisfaction des soignants
Délai: Mesurée au départ et annuellement jusqu'à 3 ans après le début de l'intervention.
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Satisfaction des soignants vis-à-vis du programme YCND mesurée à l'aide d'un questionnaire et d'un entretien.
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Mesurée au départ et annuellement jusqu'à 3 ans après le début de l'intervention.
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Évaluation de processus
Délai: Mesurée au départ et annuellement jusqu'à 3 ans après le début de l'intervention.
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Évaluation du processus, principalement mesurée en tant que consultations visitées par l'enfant
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Mesurée au départ et annuellement jusqu'à 3 ans après le début de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anita CE Vreugdenhil, Dr., Maastricht University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-1292
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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