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Votre étude COACH Next Door (YCND)

29 octobre 2021 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Votre étude COACH Next Door. Titre néerlandais : Your COACH Next Door Study.

Your COACH Next Door (YCND) est une intervention sur le mode de vie mettant en relation les enfants en surpoids et leurs familles avec un coach près de chez eux.

L'objectif de cette étude est d'examiner les effets de l'YCND pour les enfants et leurs familles (sur leur santé, leur qualité de vie) et une évaluation du processus (processus de l'intervention sur le mode de vie et satisfaction des enfants, des familles et des soignants)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le surpoids et l'obésité infantiles sont un problème croissant dans le monde. Entre autres, l'obésité infantile est associée au diabète de type 2, aux maladies cardiovasculaires, à la NAFLD et à une diminution de la qualité de vie. En 2016, l'intervention de style de vie Your COACH Next Door (YCND) a été fondée à Maastricht, aux Pays-Bas, en tant qu'approche de réseau sur mesure pour les enfants en surpoids et obèses. YCND suit l'exemple de COACH, l'intervention lifestyle sur mesure pour l'obésité infantile du centre d'expertise de l'hôpital MUMC+.

YCND met en relation les enfants en surpoids et leurs familles avec un coach près de chez eux.

L'objectif de cette étude est d'examiner les effets de l'YCND pour les enfants et leurs familles (sur leur santé, leur qualité de vie) et une évaluation du processus (processus de l'intervention sur le mode de vie et satisfaction des enfants, des familles et des soignants)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229
        • Recrutement
        • Maastricht University Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anita Vreugdenhil, Phd
        • Sous-enquêteur:
          • Lisanne Arayess, Msc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants en surpoids ou obèses, participant à l'intervention Your COACH Next Door lifestyle.

La description

Critère d'intégration:

  • Participant à l'intervention YCND sur le style de vie.
  • Avoir du surpoids ou de l'obésité
  • Moins de 18 ans à l'inclusion

Critère d'exclusion:

  • Aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants en surpoids ou obèses suite à l'intervention sur le mode de vie YCND
Enfants en surpoids ou obèses qui participent à l'intervention sur le mode de vie YCND
Les enfants de l'étude participent à l'intervention sur le mode de vie Your COACH Next Door. Un entraîneur aide l'enfant et sa famille à atteindre leurs objectifs en matière de style de vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester
Délai: A chaque consultation, résultat principal à 1 an, 2 ans et 3 ans d'intervention.
Poids mesuré en tant que variation du score z de l'IMC
A chaque consultation, résultat principal à 1 an, 2 ans et 3 ans d'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de comorbidités
Délai: Mesurée au départ et annuellement jusqu'à 3 ans après le début de l'intervention.
Présence de comorbidités mesurées dans des questionnaires, dans lesquels les familles et les professionnels de santé peuvent indiquer si l'enfant souffre de comorbidités (résistance à l'insuline, DM II, hypertension, NAFLD, maladies cardiovasculaires) survenant chez l'enfant.
Mesurée au départ et annuellement jusqu'à 3 ans après le début de l'intervention.
QV (qualité de vie)
Délai: Mesurée au départ et annuellement jusqu'à 3 ans après le début de l'intervention.
Qualité de vie mesurée par un questionnaire validé
Mesurée au départ et annuellement jusqu'à 3 ans après le début de l'intervention.
Modèle d'alimentation saine
Délai: Mesurée au départ et annuellement jusqu'à 3 ans après le début de l'intervention.
Modèle d'alimentation saine de l'enfant mesuré à l'aide d'un questionnaire (combinaison des lignes directrices néerlandaises pour une alimentation saine pour les enfants), pour déterminer si l'enfant mange plus sainement ou moins sainement après le début de l'intervention.
Mesurée au départ et annuellement jusqu'à 3 ans après le début de l'intervention.
Comportement d'activité physique
Délai: Mesurée au départ et annuellement jusqu'à 3 ans après le début de l'intervention.
Comportement d'activité physique de l'enfant mesuré avec un questionnaire validé pour les enfants.
Mesurée au départ et annuellement jusqu'à 3 ans après le début de l'intervention.
Satisfaction des patients
Délai: Mesurée au départ et annuellement jusqu'à 3 ans après le début de l'intervention.
Satisfaction des patients concernant le programme YCND mesurée à l'aide d'une combinaison d'un questionnaire et d'un entretien.
Mesurée au départ et annuellement jusqu'à 3 ans après le début de l'intervention.
Satisfaction des soignants
Délai: Mesurée au départ et annuellement jusqu'à 3 ans après le début de l'intervention.
Satisfaction des soignants vis-à-vis du programme YCND mesurée à l'aide d'un questionnaire et d'un entretien.
Mesurée au départ et annuellement jusqu'à 3 ans après le début de l'intervention.
Évaluation de processus
Délai: Mesurée au départ et annuellement jusqu'à 3 ans après le début de l'intervention.
Évaluation du processus, principalement mesurée en tant que consultations visitées par l'enfant
Mesurée au départ et annuellement jusqu'à 3 ans après le début de l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anita CE Vreugdenhil, Dr., Maastricht University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2021

Première publication (Réel)

18 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-1292

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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