Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Din COACH Next Door Study (YCND)

29. oktober 2021 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Din COACH Next Door Study. Hollandsk titel: Your COACH Next Door Studie.

Your COACH Next Door (YCND) er en livsstilsintervention, der forbinder børn med overvægt og deres familier med en træner tæt på hjemmet.

Denne undersøgelses mål er at undersøge virkningerne af YCND for børn og deres familier (på deres helbred, livskvalitet) og en procesevaluering (proces med livsstilsintervention og tilfredshed for børn, familier og sundhedspersonale)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overvægt og fedme i barndommen er et stigende problem på verdensplan. Blandt andet er fedme blandt børn forbundet med type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme, NAFLD og nedsat livskvalitet. I 2016 blev livsstilsinterventionen Your COACH Next Door (YCND) grundlagt i Maastricht, Holland, som en skræddersyet netværkstilgang til børn med overvægt og fedme. YCND følger eksemplet med COACH, den skræddersyede livsstilsintervention til fedme hos børn i ekspertcentret på MUMC+ hospitalet.

YCND forbinder børn med overvægt og deres familier med en træner tæt på hjemmet.

Denne undersøgelses mål er at undersøge virkningerne af YCND for børn og deres familier (på deres helbred, livskvalitet) og en procesevaluering (proces med livsstilsintervention og tilfredshed for børn, familier og sundhedspersonale)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229
        • Rekruttering
        • Maastricht University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anita Vreugdenhil, Phd
        • Underforsker:
          • Lisanne Arayess, Msc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med overvægt eller fedme, deltager i Your COACH Next Door livsstilsinterventionen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager i YCND livsstilsinterventionen.
  • At have overvægt eller fedme
  • Yngre end 18 år ved optagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med overvægt eller fedme efter livsstilsinterventionen YCND
Børn med overvægt eller fedme, der deltager i livsstilsinterventionen YCND
Andet: Din TRÆNER Næste Dør
Børn i undersøgelsen deltager i livsstilsinterventionen Your COACH Next Door. En coach støtter barnet og dets familie til at nå deres mål med hensyn til livsstil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Hver konsultation, primært resultat efter 1 år, 2 år og 3 års intervention.
Vægt målt som ændring i BMI z-score
Hver konsultation, primært resultat efter 1 år, 2 år og 3 års intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af følgesygdomme
Tidsramme: Målt ved baseline og årligt indtil 3 år efter start af intervention.
Tilstedeværelse af følgesygdomme målt i spørgeskemaer, hvor familier og sundhedspersonale kan angive, om barnet lider af følgesygdomme (insulinresistens, DM II, hypertension, NAFLD, hjerte-kar-sygdomme) forekommer hos barnet.
Målt ved baseline og årligt indtil 3 år efter start af intervention.
QOL (livskvalitet)
Tidsramme: Målt ved baseline og årligt indtil 3 år efter start af intervention.
Livskvalitet målt med et valideret spørgeskema
Målt ved baseline og årligt indtil 3 år efter start af intervention.
Sundt spisemønster
Tidsramme: Målt ved baseline og årligt indtil 3 år efter start af intervention.
Sundt spisemønster for barnet målt med et spørgeskema (kombination af hollandske retningslinjer for sund kost for børn), for at afgøre, om barnet spiser sundere eller mindre sundt efter start af interventionen.
Målt ved baseline og årligt indtil 3 år efter start af intervention.
Fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: Målt ved baseline og årligt indtil 3 år efter start af intervention.
Barnets fysiske aktivitetsadfærd målt med et valideret spørgeskema til børn.
Målt ved baseline og årligt indtil 3 år efter start af intervention.
Patienttilfredshed
Tidsramme: Målt ved baseline og årligt indtil 3 år efter start af intervention.
Patienttilfredshed med YCND-programmet målt med en kombination af et spørgeskema og et interview.
Målt ved baseline og årligt indtil 3 år efter start af intervention.
Sundhedsplejers tilfredshed
Tidsramme: Målt ved baseline og årligt indtil 3 år efter start af intervention.
Sundhedsplejers tilfredshed med YCND-programmet målt med et spørgeskema og et interview.
Målt ved baseline og årligt indtil 3 år efter start af intervention.
Procesevaluering
Tidsramme: Målt ved baseline og årligt indtil 3 år efter start af intervention.
Procesevaluering, primært målt som konsultationer besøgt af barnet
Målt ved baseline og årligt indtil 3 år efter start af intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anita CE Vreugdenhil, Dr., Maastricht University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-1292

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner