Ваше исследование COACH по соседству (YCND)
29 октября 2021 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Ваш COACH по соседству. Голландское название: Your COACH Next Door Study.
Программа Your COACH Next Door (YCND) помогает детям с избыточным весом и их семьям найти тренера рядом с домом.
Целью этого исследования является изучение влияния YCND на детей и их семьи (на их здоровье, качество жизни) и оценка процесса (процесс вмешательства в образ жизни и удовлетворенность детей, семей и медицинских работников).
Обзор исследования
Подробное описание
Избыточный вес и ожирение у детей становятся все более серьезной проблемой во всем мире. Среди прочего, детское ожирение связано с диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми заболеваниями, НАЖБП и снижением качества жизни. В 2016 году в Маастрихте, Нидерланды, было основано вмешательство в образ жизни Your COACH Next Door (YCND) как специализированный сетевой подход для детей с избыточным весом и ожирением. YCND следует примеру COACH, адаптированного образа жизни для лечения детского ожирения экспертного центра больницы MUMC+.
YCND связывает детей с избыточным весом и их семьи с тренером рядом с домом.
Целью этого исследования является изучение влияния YCND на детей и их семьи (на их здоровье, качество жизни) и оценка процесса (процесс вмешательства в образ жизни и удовлетворенность детей, семей и медицинских работников).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lisanne Arayess, Drs
- Номер телефона: 0031433871660
- Электронная почта: lisanne.arayess@mumc.nl
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229
- Рекрутинг
- Maastricht University Medical Center
-
Контакт:
- Anita Vreugdenhil, PhD
- Электронная почта: a.vreugdenhil@mumc.nl
-
Контакт:
- Lisanne Arayess, Msc
- Электронная почта: lisanne.arayess@mumc.nl
-
Главный следователь:
- Anita Vreugdenhil, Phd
-
Младший исследователь:
- Lisanne Arayess, Msc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с избыточным весом или ожирением, участники интервенции образа жизни Your COACH Next Door.
Описание
Критерии включения:
- Участник интервенции образа жизни YCND.
- Наличие избыточного веса или ожирения
- Моложе 18 лет на момент включения
Критерий исключения:
- Нет критериев исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с избыточным весом или ожирением после изменения образа жизни YCND
Дети с избыточным весом или ожирением, участвующие в изменении образа жизни YCND
|
Дети, участвующие в исследовании, посещают интервенцию образа жизни Your COACH Next Door.
Тренер поддерживает ребенка и его семью в достижении их целей в отношении образа жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: Каждая консультация, первичный результат через 1 год, 2 года и 3 года вмешательства.
|
Вес измеряется как изменение z-показателя ИМТ
|
Каждая консультация, первичный результат через 1 год, 2 года и 3 года вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне и ежегодно до 3 лет после начала вмешательства.
|
Наличие сопутствующих заболеваний измеряется в анкетах, в которых семьи и медицинские работники могут указать, есть ли у ребенка сопутствующие заболевания (инсулинорезистентность, СД II, артериальная гипертензия, НАЖБП, сердечно-сосудистые заболевания).
|
Измерялось на исходном уровне и ежегодно до 3 лет после начала вмешательства.
|
|
КЖ (качество жизни)
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне и ежегодно до 3 лет после начала вмешательства.
|
Качество жизни, измеренное с помощью утвержденного опросника
|
Измерялось на исходном уровне и ежегодно до 3 лет после начала вмешательства.
|
|
Здоровое питание
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне и ежегодно до 3 лет после начала вмешательства.
|
Схема здорового питания ребенка, измеренная с помощью вопросника (сочетание голландских рекомендаций по здоровому питанию для детей), чтобы определить, питается ли ребенок более или менее здоровым после начала вмешательства.
|
Измерялось на исходном уровне и ежегодно до 3 лет после начала вмешательства.
|
|
Поведение при физической активности
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне и ежегодно до 3 лет после начала вмешательства.
|
Поведение ребенка в отношении физической активности, измеренное с помощью валидированного вопросника для детей.
|
Измерялось на исходном уровне и ежегодно до 3 лет после начала вмешательства.
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне и ежегодно до 3 лет после начала вмешательства.
|
Удовлетворенность пациентов программой YCND измерялась с помощью анкеты и интервью.
|
Измерялось на исходном уровне и ежегодно до 3 лет после начала вмешательства.
|
|
Удовлетворенность поставщика медицинских услуг
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне и ежегодно до 3 лет после начала вмешательства.
|
Удовлетворенность медицинских работников программой YCND измерялась с помощью анкеты и интервью.
|
Измерялось на исходном уровне и ежегодно до 3 лет после начала вмешательства.
|
|
Оценка процесса
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне и ежегодно до 3 лет после начала вмешательства.
|
Оценка процесса, в первую очередь измеряемая как консультации, которые посещает ребенок
|
Измерялось на исходном уровне и ежегодно до 3 лет после начала вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anita CE Vreugdenhil, Dr., Maastricht University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-1292
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .