Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Seu COACH Next Door Study (YCND)

29 de outubro de 2021 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Seu COACH Next Door Study. Título holandês: Your COACH Next Door Studie.

Your COACH Next Door (YCND) é uma intervenção de estilo de vida que conecta crianças com sobrepeso e suas famílias com um treinador perto de casa.

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do YCND para crianças e suas famílias (em sua saúde, qualidade de vida) e uma avaliação do processo (processo de intervenção no estilo de vida e satisfação para crianças, famílias e profissionais de saúde)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sobrepeso e a obesidade infantil são um problema crescente em todo o mundo. Entre outros, a obesidade infantil está associada a diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares, DHGNA e diminuição da qualidade de vida. Em 2016, a intervenção de estilo de vida Your COACH Next Door (YCND) foi fundada em Maastricht, na Holanda, como uma abordagem de rede personalizada para crianças com sobrepeso e obesidade. O YCND está seguindo o exemplo do COACH, a intervenção de estilo de vida personalizada para obesidade infantil do centro especializado do hospital MUMC+.

YCND está conectando crianças com sobrepeso e suas famílias com um treinador perto de casa.

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do YCND para crianças e suas famílias (em sua saúde, qualidade de vida) e uma avaliação do processo (processo de intervenção no estilo de vida e satisfação para crianças, famílias e profissionais de saúde)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6229
        • Recrutamento
        • Maastricht University Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anita Vreugdenhil, Phd
        • Subinvestigador:
          • Lisanne Arayess, Msc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças com sobrepeso ou obesidade, participantes da intervenção de estilo de vida Your COACH Next Door.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participante da intervenção de estilo de vida YCND.
  • Ter sobrepeso ou obesidade
  • Menor de 18 anos na inclusão

Critério de exclusão:

  • Sem critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças com sobrepeso ou obesidade após intervenção no estilo de vida YCND
Crianças com sobrepeso ou obesidade participantes da intervenção de estilo de vida YCND
As crianças do estudo estão participando da intervenção de estilo de vida Your COACH Next Door. Um treinador está apoiando a criança e sua família para alcançar seus objetivos em relação ao estilo de vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: Cada consulta, resultado primário em 1 ano, 2 anos e 3 anos de intervenção.
Peso medido como alteração no escore z do IMC
Cada consulta, resultado primário em 1 ano, 2 anos e 3 anos de intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de comorbidades
Prazo: Medido no início do estudo e anualmente até 3 anos após o início da intervenção.
Presença de comorbidades aferidas em questionários, nos quais familiares e profissionais de saúde podem indicar se a criança sofre de comorbidades (resistência à insulina, DM II, hipertensão, DHGNA, doenças cardiovasculares) ocorrem na criança.
Medido no início do estudo e anualmente até 3 anos após o início da intervenção.
QV (qualidade de vida)
Prazo: Medido no início do estudo e anualmente até 3 anos após o início da intervenção.
Qualidade de vida medida com um questionário validado
Medido no início do estudo e anualmente até 3 anos após o início da intervenção.
Padrão de alimentação saudável
Prazo: Medido no início do estudo e anualmente até 3 anos após o início da intervenção.
Padrão de alimentação saudável da criança medido com um questionário (combinação das Diretrizes Holandesas para alimentação saudável para crianças), para determinar se a criança está se alimentando de forma mais saudável ou menos saudável após o início da intervenção.
Medido no início do estudo e anualmente até 3 anos após o início da intervenção.
Comportamento de atividade física
Prazo: Medido no início do estudo e anualmente até 3 anos após o início da intervenção.
Comportamento de atividade física da criança medido com um questionário validado para crianças.
Medido no início do estudo e anualmente até 3 anos após o início da intervenção.
Satisfação do paciente
Prazo: Medido no início do estudo e anualmente até 3 anos após o início da intervenção.
A satisfação do paciente em relação ao programa YCND foi medida com uma combinação de um questionário e uma entrevista.
Medido no início do estudo e anualmente até 3 anos após o início da intervenção.
Satisfação do doador de saúde
Prazo: Medido no início do estudo e anualmente até 3 anos após o início da intervenção.
Satisfação do prestador de cuidados de saúde em relação ao programa YCND medido com um questionário e uma entrevista.
Medido no início do estudo e anualmente até 3 anos após o início da intervenção.
Avaliação do processo
Prazo: Medido no início do estudo e anualmente até 3 anos após o início da intervenção.
Avaliação do processo, medido principalmente como consultas visitadas pela criança
Medido no início do estudo e anualmente até 3 anos após o início da intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anita CE Vreugdenhil, Dr., Maastricht University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-1292

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever