- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04805762
Seu COACH Next Door Study (YCND)
Seu COACH Next Door Study. Título holandês: Your COACH Next Door Studie.
Your COACH Next Door (YCND) é uma intervenção de estilo de vida que conecta crianças com sobrepeso e suas famílias com um treinador perto de casa.
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do YCND para crianças e suas famílias (em sua saúde, qualidade de vida) e uma avaliação do processo (processo de intervenção no estilo de vida e satisfação para crianças, famílias e profissionais de saúde)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O sobrepeso e a obesidade infantil são um problema crescente em todo o mundo. Entre outros, a obesidade infantil está associada a diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares, DHGNA e diminuição da qualidade de vida. Em 2016, a intervenção de estilo de vida Your COACH Next Door (YCND) foi fundada em Maastricht, na Holanda, como uma abordagem de rede personalizada para crianças com sobrepeso e obesidade. O YCND está seguindo o exemplo do COACH, a intervenção de estilo de vida personalizada para obesidade infantil do centro especializado do hospital MUMC+.
YCND está conectando crianças com sobrepeso e suas famílias com um treinador perto de casa.
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do YCND para crianças e suas famílias (em sua saúde, qualidade de vida) e uma avaliação do processo (processo de intervenção no estilo de vida e satisfação para crianças, famílias e profissionais de saúde)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lisanne Arayess, Drs
- Número de telefone: 0031433871660
- E-mail: lisanne.arayess@mumc.nl
Locais de estudo
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Holanda, 6229
- Recrutamento
- Maastricht University Medical Center
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Contato:
- Anita Vreugdenhil, PhD
- E-mail: a.vreugdenhil@mumc.nl
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Contato:
- Lisanne Arayess, Msc
- E-mail: lisanne.arayess@mumc.nl
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Investigador principal:
- Anita Vreugdenhil, Phd
-
Subinvestigador:
- Lisanne Arayess, Msc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante da intervenção de estilo de vida YCND.
- Ter sobrepeso ou obesidade
- Menor de 18 anos na inclusão
Critério de exclusão:
- Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças com sobrepeso ou obesidade após intervenção no estilo de vida YCND
Crianças com sobrepeso ou obesidade participantes da intervenção de estilo de vida YCND
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As crianças do estudo estão participando da intervenção de estilo de vida Your COACH Next Door.
Um treinador está apoiando a criança e sua família para alcançar seus objetivos em relação ao estilo de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: Cada consulta, resultado primário em 1 ano, 2 anos e 3 anos de intervenção.
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Peso medido como alteração no escore z do IMC
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Cada consulta, resultado primário em 1 ano, 2 anos e 3 anos de intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de comorbidades
Prazo: Medido no início do estudo e anualmente até 3 anos após o início da intervenção.
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Presença de comorbidades aferidas em questionários, nos quais familiares e profissionais de saúde podem indicar se a criança sofre de comorbidades (resistência à insulina, DM II, hipertensão, DHGNA, doenças cardiovasculares) ocorrem na criança.
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Medido no início do estudo e anualmente até 3 anos após o início da intervenção.
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QV (qualidade de vida)
Prazo: Medido no início do estudo e anualmente até 3 anos após o início da intervenção.
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Qualidade de vida medida com um questionário validado
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Medido no início do estudo e anualmente até 3 anos após o início da intervenção.
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Padrão de alimentação saudável
Prazo: Medido no início do estudo e anualmente até 3 anos após o início da intervenção.
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Padrão de alimentação saudável da criança medido com um questionário (combinação das Diretrizes Holandesas para alimentação saudável para crianças), para determinar se a criança está se alimentando de forma mais saudável ou menos saudável após o início da intervenção.
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Medido no início do estudo e anualmente até 3 anos após o início da intervenção.
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Comportamento de atividade física
Prazo: Medido no início do estudo e anualmente até 3 anos após o início da intervenção.
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Comportamento de atividade física da criança medido com um questionário validado para crianças.
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Medido no início do estudo e anualmente até 3 anos após o início da intervenção.
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Satisfação do paciente
Prazo: Medido no início do estudo e anualmente até 3 anos após o início da intervenção.
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A satisfação do paciente em relação ao programa YCND foi medida com uma combinação de um questionário e uma entrevista.
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Medido no início do estudo e anualmente até 3 anos após o início da intervenção.
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Satisfação do doador de saúde
Prazo: Medido no início do estudo e anualmente até 3 anos após o início da intervenção.
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Satisfação do prestador de cuidados de saúde em relação ao programa YCND medido com um questionário e uma entrevista.
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Medido no início do estudo e anualmente até 3 anos após o início da intervenção.
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Avaliação do processo
Prazo: Medido no início do estudo e anualmente até 3 anos após o início da intervenção.
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Avaliação do processo, medido principalmente como consultas visitadas pela criança
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Medido no início do estudo e anualmente até 3 anos após o início da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anita CE Vreugdenhil, Dr., Maastricht University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-1292
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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