Tu estudio COACH de al lado (YCND)
29 de octubre de 2021 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Tu estudio COACH de al lado. Título holandés: Your COACH Next Door Study.
Your COACH Next Door (YCND) es una intervención de estilo de vida que conecta a los niños con sobrepeso y sus familias con un entrenador cerca de casa.
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de YCND para los niños y sus familias (sobre su salud, calidad de vida) y una evaluación del proceso (proceso de intervención en el estilo de vida y satisfacción de los niños, las familias y los proveedores de atención médica).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sobrepeso y la obesidad infantil en un problema creciente a nivel mundial. Entre otros, la obesidad infantil se asocia con diabetes tipo 2, enfermedad cardiovascular, NAFLD y disminución de la calidad de vida. En 2016, se fundó la intervención de estilo de vida Your COACH Next Door (YCND) en Maastricht, Países Bajos, como un enfoque de red personalizado para niños con sobrepeso y obesidad. YCND está siguiendo el ejemplo de COACH, la intervención de estilo de vida personalizada para la obesidad infantil del centro de experiencia del hospital MUMC+.
YCND está conectando a los niños con sobrepeso y sus familias con un entrenador cerca de casa.
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de YCND para los niños y sus familias (sobre su salud, calidad de vida) y una evaluación del proceso (proceso de intervención en el estilo de vida y satisfacción de los niños, las familias y los proveedores de atención médica).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lisanne Arayess, Drs
- Número de teléfono: 0031433871660
- Correo electrónico: lisanne.arayess@mumc.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229
- Reclutamiento
- Maastricht University Medical Center
-
Contacto:
- Anita Vreugdenhil, PhD
- Correo electrónico: a.vreugdenhil@mumc.nl
-
Contacto:
- Lisanne Arayess, Msc
- Correo electrónico: lisanne.arayess@mumc.nl
-
Investigador principal:
- Anita Vreugdenhil, Phd
-
Sub-Investigador:
- Lisanne Arayess, Msc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños con sobrepeso u obesidad, participantes de la intervención de estilo de vida Your COACH Next Door.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante de la intervención de estilo de vida YCND.
- Tener sobrepeso u obesidad
- Menores de 18 años al momento de la inclusión
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños con sobrepeso u obesidad después de la intervención de estilo de vida YCND
Niños con sobrepeso u obesidad participantes de la intervención de estilo de vida YCND
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Los niños del estudio asisten a la intervención de estilo de vida Your COACH Next Door.
Un entrenador está apoyando al niño y su familia a alcanzar sus metas con respecto al estilo de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: Cada consulta, resultado primario al año, 2 años y 3 años de intervención.
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Peso medido como cambio en la puntuación z del IMC
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Cada consulta, resultado primario al año, 2 años y 3 años de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de comorbilidades
Periodo de tiempo: Medido al inicio y anualmente hasta 3 años después del inicio de la intervención.
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Presencia de comorbilidades medidas en cuestionarios, en los que las familias y los profesionales sanitarios pueden indicar si el niño padece comorbilidades (resistencia a la insulina, DM II, hipertensión arterial, EHGNA, enfermedades cardiovasculares) que se producen en el niño.
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Medido al inicio y anualmente hasta 3 años después del inicio de la intervención.
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CDV (calidad de vida)
Periodo de tiempo: Medido al inicio y anualmente hasta 3 años después del inicio de la intervención.
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Calidad de vida medida con un cuestionario validado
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Medido al inicio y anualmente hasta 3 años después del inicio de la intervención.
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Patrón de alimentación saludable
Periodo de tiempo: Medido al inicio y anualmente hasta 3 años después del inicio de la intervención.
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Patrón de alimentación saludable del niño medido con un cuestionario (combinación de las Directrices holandesas para una alimentación saludable para niños), para determinar si el niño está comiendo de manera más saludable o menos saludable después del inicio de la intervención.
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Medido al inicio y anualmente hasta 3 años después del inicio de la intervención.
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Comportamiento de la actividad física
Periodo de tiempo: Medido al inicio y anualmente hasta 3 años después del inicio de la intervención.
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Comportamiento de actividad física del niño medido con un cuestionario validado para niños.
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Medido al inicio y anualmente hasta 3 años después del inicio de la intervención.
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Medido al inicio y anualmente hasta 3 años después del inicio de la intervención.
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Satisfacción del paciente con respecto al programa YCND medido con una combinación de un cuestionario y una entrevista.
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Medido al inicio y anualmente hasta 3 años después del inicio de la intervención.
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Satisfacción del proveedor de atención médica
Periodo de tiempo: Medido al inicio y anualmente hasta 3 años después del inicio de la intervención.
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Satisfacción del proveedor de atención médica con respecto al programa YCND medida con un cuestionario y una entrevista.
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Medido al inicio y anualmente hasta 3 años después del inicio de la intervención.
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Evaluación de procesos
Periodo de tiempo: Medido al inicio y anualmente hasta 3 años después del inicio de la intervención.
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Evaluación del proceso, medida principalmente como consultas visitadas por el niño
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Medido al inicio y anualmente hasta 3 años después del inicio de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Anita CE Vreugdenhil, Dr., Maastricht University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-1292
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .