- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04805762
귀하의 COACH 옆집 연구 (YCND)
귀하의 COACH 옆집 연구. 네덜란드 제목: 귀하의 코치 옆집 연구.
Your COACH Next Door(YCND)는 과체중 아동과 그 가족을 집에서 가까운 코치와 연결하는 라이프스타일 개입입니다.
본 연구의 목표는 YCND가 아동과 그 가족에 미치는 영향(건강, 삶의 질)과 과정 평가(생활습관 개입 과정, 아동, 가족 및 의료 제공자의 만족도)를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
어린 시절의 과체중과 비만은 전 세계적으로 증가하는 문제입니다. 무엇보다도 소아 비만은 제2형 당뇨병, 심혈관 질환, NAFLD 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 2016년 라이프스타일 개입 Your COACH Next Door(YCND)는 과체중 및 비만 아동을 위한 맞춤형 네트워크 접근 방식으로 네덜란드 마스트리흐트에서 설립되었습니다. YCND는 MUMC+ 병원 전문 센터의 아동 비만을 위한 맞춤형 라이프스타일 개입인 COACH의 사례를 따르고 있습니다.
YCND는 과체중 아동과 그 가족을 집에서 가까운 코치와 연결하고 있습니다.
본 연구의 목표는 YCND가 아동과 그 가족에 미치는 영향(건강, 삶의 질)과 과정 평가(생활습관 개입 과정, 아동, 가족 및 의료 제공자의 만족도)를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lisanne Arayess, Drs
- 전화번호: 0031433871660
- 이메일: lisanne.arayess@mumc.nl
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229
- 모병
- Maastricht University Medical Center
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연락하다:
- Anita Vreugdenhil, PhD
- 이메일: a.vreugdenhil@mumc.nl
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연락하다:
- Lisanne Arayess, Msc
- 이메일: lisanne.arayess@mumc.nl
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수석 연구원:
- Anita Vreugdenhil, Phd
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부수사관:
- Lisanne Arayess, Msc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- YCND 라이프 스타일 개입의 참가자.
- 과체중 또는 비만
- 가입 시 18세 미만
제외 기준:
- 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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생활 습관 중재 YCND에 따른 과체중 또는 비만 아동
라이프 스타일 개입 YCND에 참여하는 과체중 또는 비만 아동
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연구에 참여한 아이들은 라이프스타일 개입 Your COACH Next Door에 참석하고 있습니다.
코치는 아이와 가족이 라이프스타일에 관한 목표를 달성할 수 있도록 지원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 모든 상담, 개입 1년, 2년 및 3년의 주요 결과.
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BMI z-점수의 변화로 측정된 체중
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모든 상담, 개입 1년, 2년 및 3년의 주요 결과.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동반 질환의 존재
기간: 개입 시작 후 3년까지 기준선에서 매년 측정됩니다.
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설문지에서 측정된 동반이환의 존재, 가족 및 의료 전문가는 아동이 동반이환(인슐린 저항성, DM II, 고혈압, NAFLD, 심혈관 질환)을 앓고 있는지 여부를 나타낼 수 있습니다.
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개입 시작 후 3년까지 기준선에서 매년 측정됩니다.
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QOL(삶의 질)
기간: 개입 시작 후 3년까지 기준선에서 매년 측정됩니다.
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검증된 설문지로 측정한 삶의 질
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개입 시작 후 3년까지 기준선에서 매년 측정됩니다.
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건강한 식습관
기간: 개입 시작 후 3년까지 기준선에서 매년 측정됩니다.
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중재 시작 후 아동이 더 건강한 식생활을 하는지 덜 건강한지를 결정하기 위해 설문지(어린이를 위한 건강한 식습관에 대한 네덜란드 지침의 조합)로 측정한 아동의 건강한 식습관 패턴.
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개입 시작 후 3년까지 기준선에서 매년 측정됩니다.
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신체 활동 행동
기간: 개입 시작 후 3년까지 기준선에서 매년 측정됩니다.
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어린이를 위한 검증된 설문지로 측정한 어린이의 신체 활동 행동.
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개입 시작 후 3년까지 기준선에서 매년 측정됩니다.
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환자 만족도
기간: 개입 시작 후 3년까지 기준선에서 매년 측정됩니다.
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설문지와 인터뷰를 조합하여 측정한 YCND 프로그램에 대한 환자 만족도.
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개입 시작 후 3년까지 기준선에서 매년 측정됩니다.
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의료 제공자 만족도
기간: 개입 시작 후 3년까지 기준선에서 매년 측정됩니다.
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설문지와 인터뷰로 측정된 YCND 프로그램에 대한 의료 서비스 제공자 만족도.
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개입 시작 후 3년까지 기준선에서 매년 측정됩니다.
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프로세스 평가
기간: 개입 시작 후 3년까지 기준선에서 매년 측정됩니다.
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아동이 방문한 상담으로 주로 측정되는 프로세스 평가
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개입 시작 후 3년까지 기준선에서 매년 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anita CE Vreugdenhil, Dr., Maastricht University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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