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귀하의 COACH 옆집 연구 (YCND)

2021년 10월 29일 업데이트: Maastricht University Medical Center

귀하의 COACH 옆집 연구. 네덜란드 제목: 귀하의 코치 옆집 연구.

Your COACH Next Door(YCND)는 과체중 아동과 그 가족을 집에서 가까운 코치와 연결하는 라이프스타일 개입입니다.

본 연구의 목표는 YCND가 아동과 그 가족에 미치는 영향(건강, 삶의 질)과 과정 평가(생활습관 개입 과정, 아동, 가족 및 의료 제공자의 만족도)를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

어린 시절의 과체중과 비만은 전 세계적으로 증가하는 문제입니다. 무엇보다도 소아 비만은 제2형 당뇨병, 심혈관 질환, NAFLD 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 2016년 라이프스타일 개입 Your COACH Next Door(YCND)는 과체중 및 비만 아동을 위한 맞춤형 네트워크 접근 방식으로 네덜란드 마스트리흐트에서 설립되었습니다. YCND는 MUMC+ 병원 전문 센터의 아동 비만을 위한 맞춤형 라이프스타일 개입인 COACH의 사례를 따르고 있습니다.

YCND는 과체중 아동과 그 가족을 집에서 가까운 코치와 연결하고 있습니다.

본 연구의 목표는 YCND가 아동과 그 가족에 미치는 영향(건강, 삶의 질)과 과정 평가(생활습관 개입 과정, 아동, 가족 및 의료 제공자의 만족도)를 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229
        • 모병
        • Maastricht University Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anita Vreugdenhil, Phd
        • 부수사관:
          • Lisanne Arayess, Msc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

과체중 또는 비만 아동, Your COACH Next Door 라이프스타일 참여자.

설명

포함 기준:

  • YCND 라이프 스타일 개입의 참가자.
  • 과체중 또는 비만
  • 가입 시 18세 미만

제외 기준:

  • 제외 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
생활 습관 중재 YCND에 따른 과체중 또는 비만 아동
라이프 스타일 개입 YCND에 참여하는 과체중 또는 비만 아동
연구에 참여한 아이들은 라이프스타일 개입 Your COACH Next Door에 참석하고 있습니다. 코치는 아이와 가족이 라이프스타일에 관한 목표를 달성할 수 있도록 지원합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 모든 상담, 개입 1년, 2년 및 3년의 주요 결과.
BMI z-점수의 변화로 측정된 체중
모든 상담, 개입 1년, 2년 및 3년의 주요 결과.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동반 질환의 존재
기간: 개입 시작 후 3년까지 기준선에서 매년 측정됩니다.
설문지에서 측정된 동반이환의 존재, 가족 및 의료 전문가는 아동이 동반이환(인슐린 저항성, DM II, 고혈압, NAFLD, 심혈관 질환)을 앓고 있는지 여부를 나타낼 수 있습니다.
개입 시작 후 3년까지 기준선에서 매년 측정됩니다.
QOL(삶의 질)
기간: 개입 시작 후 3년까지 기준선에서 매년 측정됩니다.
검증된 설문지로 측정한 삶의 질
개입 시작 후 3년까지 기준선에서 매년 측정됩니다.
건강한 식습관
기간: 개입 시작 후 3년까지 기준선에서 매년 측정됩니다.
중재 시작 후 아동이 더 건강한 식생활을 하는지 덜 건강한지를 결정하기 위해 설문지(어린이를 위한 건강한 식습관에 대한 네덜란드 지침의 조합)로 측정한 아동의 건강한 식습관 패턴.
개입 시작 후 3년까지 기준선에서 매년 측정됩니다.
신체 활동 행동
기간: 개입 시작 후 3년까지 기준선에서 매년 측정됩니다.
어린이를 위한 검증된 설문지로 측정한 어린이의 신체 활동 행동.
개입 시작 후 3년까지 기준선에서 매년 측정됩니다.
환자 만족도
기간: 개입 시작 후 3년까지 기준선에서 매년 측정됩니다.
설문지와 인터뷰를 조합하여 측정한 YCND 프로그램에 대한 환자 만족도.
개입 시작 후 3년까지 기준선에서 매년 측정됩니다.
의료 제공자 만족도
기간: 개입 시작 후 3년까지 기준선에서 매년 측정됩니다.
설문지와 인터뷰로 측정된 YCND 프로그램에 대한 의료 서비스 제공자 만족도.
개입 시작 후 3년까지 기준선에서 매년 측정됩니다.
프로세스 평가
기간: 개입 시작 후 3년까지 기준선에서 매년 측정됩니다.
아동이 방문한 상담으로 주로 측정되는 프로세스 평가
개입 시작 후 3년까지 기준선에서 매년 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anita CE Vreugdenhil, Dr., Maastricht University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 26일

기본 완료 (예상)

2024년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019-1292

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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