K031-120またはK032-120に参加した「長距離輸送者」患者の新型コロナウイルス感染症の症状を評価するための観察的臨床研究
2021年8月17日 更新者：Kaleido Biosciences
K031-120またはK032-120研究（「ロングホーラー」）に参加した患者におけるCOVID-19感染後の症状の存在を評価するための観察研究
この観察臨床研究は、K031-120またはK032-120（「長距離輸送者」）に参加した患者における新型コロナウイルス感染症の症状の有無を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
333
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
- HealthStar Research, LLC
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60643
- Quad Clinical Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
K031-120またはK032-120研究に参加した患者。
説明
包含基準:
- 電話で参加に同意していること
- K031-120またはK032-120研究のいずれかでランダム化された
除外基準:
- K031-120 または K032-120 から同意を撤回した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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KB109 + 自己支持療法 (SSC)
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KB109は新規糖鎖です
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単独での自己支持療法 (SSC)
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セルフサポーティブケア（SSC）のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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K031-120 または K032-120 研究における無作為化後少なくとも 12 週間にわたって持続的な COVID-19 症状を示した患者の割合。
時間枠：K031-120 または K032-120 でのランダム化から 12 週間
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K031-120 または K032-120 でのランダム化から 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mark Wingertzahn, PhD、Kaleido Biosciences, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月25日
一次修了 (実際)
2021年5月28日
研究の完了 (実際)
2021年5月28日
試験登録日
最初に提出
2021年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月23日
最初の投稿 (実際)
2021年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月17日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- K034-120
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。