Megfigyelő klinikai vizsgálat a COVID-19 tüneteinek értékelésére a K031-120 vagy K032-120 vizsgálatban részt vevő „hosszú szállítású” betegeknél
2021. augusztus 17. frissítette: Kaleido Biosciences
Megfigyelési vizsgálat a COVID-19 fertőzés utáni tünetek meglétének értékelésére azoknál a betegeknél, akik részt vettek a K031-120 vagy K032-120 vizsgálatban („Hosszú szállító”)
Ennek a megfigyeléses klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a COVID-19 fertőzés tüneteinek jelenlétét azoknál a betegeknél, akik részt vettek a K031-120 vagy K032-120 vizsgálatban ("hosszú szállítás").
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
333
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
- HealthStar Research, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60643
- Quad Clinical Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A K031-120 vagy K032-120 vizsgálatban részt vevő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Telefonon hozzájárultak a részvételhez
- A K031-120 vagy a K032-120 vizsgálatban randomizálták
Kizárási kritériumok:
- Visszavonták a K031-120 vagy K032-120 hozzájárulását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KB109 + Self Supportive Care (SSC)
|
A KB109 egy új glikán
|
|
Önsegítő gondozás (SSC) egyedül
|
Önsegítő gondozás (SSC) egyedül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A K031-120 vagy K032-120 vizsgálatban a randomizálás után legalább 12 hétig tartós COVID-19-tünetekkel rendelkező betegek aránya.
Időkeret: 12 héttel a randomizálástól számítva K031-120 vagy K032-120
|
12 héttel a randomizálástól számítva K031-120 vagy K032-120
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mark Wingertzahn, PhD, Kaleido Biosciences, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. március 25.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. május 28.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. május 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K034-120
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .