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Uno studio clinico osservazionale per valutare i sintomi di COVID-19 nei pazienti "a lungo raggio" che hanno partecipato a K031-120 o K032-120

17 agosto 2021 aggiornato da: Kaleido Biosciences

Uno studio osservazionale per valutare la presenza di sintomi dopo l'infezione da COVID-19 nei pazienti che hanno partecipato allo studio K031-120 o K032-120 ("Long Hauler")

Questo studio clinico osservazionale mira a valutare la presenza di sintomi di infezione da COVID-19 in pazienti che hanno partecipato a K031-120 o K032-120 ("long hauler").

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

333

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
        • HealthStar Research, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60643
        • Quad Clinical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno partecipato allo studio K031-120 o K032-120.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno acconsentito a partecipare per telefono
  • Sono stati randomizzati nello studio K031-120 o K032-120

Criteri di esclusione:

  • Hanno ritirato il consenso da K031-120 o K032-120

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
KB109 + Assistenza autosufficiente (SSC)
Altro: KB109 + Cura autosufficiente
KB109 è un nuovo glicano
Assistenza autosufficiente (SSC) da sola
Altro: Assistenza autosufficiente (SSC) da sola
Assistenza autosufficiente (SSC) da sola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con sintomi persistenti di COVID-19 per almeno 12 settimane dopo la randomizzazione nello studio K031-120 o K032-120.
Lasso di tempo: 12 settimane dalla randomizzazione in K031-120 o K032-120
12 settimane dalla randomizzazione in K031-120 o K032-120

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaleido Biosciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mark Wingertzahn, PhD, Kaleido Biosciences, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K034-120

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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