Обсервационное клиническое исследование для оценки симптомов COVID-19 у пациентов-дальнобойщиков, которые участвовали в K031-120 или K032-120
17 августа 2021 г. обновлено: Kaleido Biosciences
Обсервационное исследование для оценки наличия симптомов после заражения COVID-19 у пациентов, участвовавших в исследовании K031-120 или K032-120 («Дальнобойщик»)
Это обсервационное клиническое исследование направлено на оценку наличия симптомов инфекции COVID-19 у пациентов, которые участвовали в K031-120 или K032-120 («дальнобойщик»).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
333
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
- HealthStar Research, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60643
- Quad Clinical Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, участвовавшие в исследовании K031-120 или K032-120.
Описание
Критерии включения:
- Дали согласие на участие по телефону
- Были рандомизированы в исследовании K031-120 или K032-120.
Критерий исключения:
- Отозвали согласие от K031-120 или K032-120
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
KB109 + Самостоятельный уход (SSC)
|
KB109 — новый гликан
|
|
Самостоятельная поддержка (SSC) в одиночку
|
Самостоятельная поддержка (SSC) в одиночку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов со стойкими симптомами COVID-19 в течение как минимум 12 недель после рандомизации в исследовании K031-120 или K032-120.
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации в K031-120 или K032-120
|
12 недель после рандомизации в K031-120 или K032-120
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mark Wingertzahn, PhD, Kaleido Biosciences, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 марта 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 мая 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K034-120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .